<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1213/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1213/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.12.2010 г. N 04И-1213/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии
организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-17236/10 ЗАО "АПТЕКА- Ципромед, р-р "Промед Индия ГУ "Центр N 10023 от 26.07.2010 ХОЛДИНГ" - кап. гл. Экспортс ПВТ. контроля (Лот N 1) 0.3%, 5 мл - ЛТД." качества и фл.-капельн. сертификации пласт. - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-17242/10 ООО "Морон" Дикло-Ф, р-р "Промед Индия ГУ "Центр N 10027; от 26.07.2010 - кап. гл. Экспортс ПВТ. контроля N 10075 (Лот N 1) 0.1%, 5 мл - ЛТД." качества и фл.-капельн. сертификации пласт. - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-17242/10 ООО "Морон" Гидрокорти- Фармзавод Польша ГУ "Центр 910461 от 26.07.2010 зон, мазь гл. Ельфа А.О. контроля (Лот N 1) 0.5%, 1 шт., качества и 3 г - тубы сертификации алюм. - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-17242/10 ООО "Морон" Корнерегель, "Др. Герхард Германия ГУ "Центр 090; от 26.07.2010 гель гл. 5%, Манн, Химико- контроля 970 (Лот N 1) 10 г - тубы фармацевти- качества и - пач. карт. ческое сертификации предприятие лекарственных ГмбХ" средств Республики Татарстан" N 04-17243/10 ЗАО "РОСТА" Офтаквикс, АО Сантэн " Финляндия ГУ "Центр 127979; от 26.07.2010 р-р - кап. контроля 119308 (Лот N 1) гл. 0.5%, качества и 5 мл - сертификации фл.-капельн. лекарственных п/э - пач. средств карт. Республики Татарстан" N 04-17243/10 ЗАО "РОСТА" Офтагель, "Урсафарм Германия ГУ "Центр 009040; от 26.07.2010 гель гл. Арцнаймиттель контроля 006030 (Лот N 1) 0.25%, 10 г ГмбХ и Ко.КГ" качества и - фл. п/э с сертификации пипет. - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-17243/10 ЗАО "РОСТА" Фотил, р-р - АО Сантэн Финляндия ГУ "Центр 125971; от 26.07.2010 кап. гл. 20 контроля 126949 (Лот N 1) мг + 5 мг/мл, качества и 5 мл - сертификации фл.-капельн. лекарственных п/э - пач. средств карт. Республики Татарстан" N04-1-7243/10 ЗАО "РОСТА" Фотил форте, АО Сантэн Финляндия ГУ "Центр 126386; от 26.07.2010 р-р - кап. контроля 126817 (Лот N 1) гл. 40 мг + 5 качества и мг/мл, 5 мл - сертификации фл.-капельн. лекарственных п/э - пач. средств карт. Республики Татарстан" N 04-17243/10 ЗАО "РОСТА" Офтан АО Сантэн Финляндия ГУ "Центр 126969; от 26.07.2010 Дексаметазон, контроля 126455 (Лот N 1) р-р - кап. качества и гл. 1 мг/мл, сертификации 5 мл - лекарственных фл.-капельн. средств п/э - пач. Республики карт. Татарстан" N 04-17243/10 ЗАО "РОСТА" Флоксал, мазь "Др. Герхард Германия ГУ "Центр 779; от 26.07.2010 гл. 3 мг/мл, Манн, Химико- контроля 850 (Лот N 1) 3 г - тубы фармацевти- качества и полимер. - ческое сертификации пач. карт. предприятие лекарственных ГмбХ" средств Республики Татарстан" N 04-17243/10 ЗАО "РОСТА" Флоксал, р-р "Др. Герхард Германия ГУ "Центр 510; от 26.07.2010 - кап. гл. 3 Манн, Химико- контроля 550 (Лот N 1) мг/мл, 5 мл - фармацевти- качества и фл.-капельн. ческое сертификации п/э - пач. предприятие лекарственных карт. ГмбХ" средств Республики Татарстан"
