<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1211/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1211/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.12.2010 г. N 04И-1211/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-18113/10 ЗАО "АПТЕКА- Нормодипин, "Гедеон Венгрия ГУ "Центр Т04202А от 03.08.2010 ХОЛДИНГ" табл. 5 мг, Рихтер А.О." контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (3) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18165/10 ЗАО "Биоком" Амлодипин- ЗАО "Биоком" Россия ГУ "Центр 0110510 от 03.08.2010 Биоком, табл. контроля (Лот N 9) 10 мг, 10 шт. качества и - уп. конт. сертификации яч. (3) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18165/10 ЗАО "Биоком" Амлодипин- ЗАО "Биоком" Россия ГУ "Центр 0080510 от 03.08.2010 Биоком, табл. контроля (Лот N 9) 5 мг, 10 шт. качества и - уп. конт. сертификации яч. (3) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18165/10 ЗАО "Биоком" Амиодарон, ЗАО "Биоком" Россия ГУ "Центр 0020110; от 03.08.2010 табл. 200 мг, контроля 0010110 (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (3) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18177/10 ООО "Зентива Вазокардин, "Зентива Словацкая ГУ "Центр 3320310 от 03.08.2010 Фарма" табл. 50 мг, а.с." Республика контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (5) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18177/10 ООО "Зентива Вазокардин, "Зентива Словацкая ГУ "Центр 3160309 от 03.08.2010 Фарма" табл. 100 мг, а.с." Республика контроля Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (5) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18153/10 ООО "Морон" Этацизин, АО Латвия ГУ "Центр 110410 от 03.08.2010 табл. п/о 50 "Олайнфарм" контроля (Лот N 9) мг, 10 шт. - качества и уп. конт. яч. сертификации (5) - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18143/10 ОАО Новокаинамид, ОАО Россия ГУ "Центр 80909; от 03.08.2010 "Мосхимфарм- р-р в/в и в/м "Мосхимфарм- контроля 110909 (Лот N 9) препараты введения 100 препараты качества и имени мг/мл, 5 мл - имени сертификации Н.А.Семашко" амп. (10) /со Н.А.Семашко" лекарственных скариф. по средств необходим./ - Республики пач. карт. Татарстан" N 04-18161/10 ООО "Никомед Атенолол "Никомед Дания ГУ "Центр 10578692 от 03.08.2010 Дистрибъюшн Никомед, Дания АпС" контроля (Лот N 9) Сентэ" табл. п/о 50 качества и мг, 30 шт. - сертификации фл. пласт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18161/10 ООО "Никомед Атенолол "Никомед Дания ГУ "Центр 10578691; от 03.08.2010 Дистрибъюшн Никомед, Дания АпС" контроля 10595798 (Лот N 9) Сентэ" табл. п/о 100 качества и мг, 30 шт. - сертификации фл. пласт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18111/10 ЗАО "ОРФЕ" Изокет, р-р Йенагексал Германия ГУ "Центр 5342701 от 03.08.2010 д/инфуз. Фарма контроля (Лот N 9) конц. 1 ГмбХ/Шварц качества и мг/мл, 10 мл Фарма АГ сертификации - амп. (10) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18137/10 ОАО Амиодарон, ОАО Россия ГУ "Центр 130210 от 03.08.2010 "Органика" табл. 200 мг, "Органика" контроля (Лот N 9) 30 шт. - бан. качества и т/с - пач. сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-20652/10 ООО Метопролол- "ратиофарм Германия ГУ "Центр К28215 от 27.08.2010 "ратиофарм ратиофарм, ГмбХ", контроля (Лот N 9) РУС" табл. 50 мг, произведено качества и 10 шт. - уп. "Меркле ГмбХ" сертификации конт. яч. (3) лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18162/10 ОАО АКО Эналаприл, ОАО АКО Россия ГУ "Центр 640710 от 03.08.2010 "Синтез" табл. 10 мг, "Синтез" контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18142/10 ЗАО Лизиноприл, ЗАО Россия ГУ "Центр 200910, от 03.08.2010 "Скопинский табл. 10 Мг, "Скопинский контроля 210910 (Лот N 9) фармацевти- 15 шт. - уп. фармацевти- качества и ческий завод" конт. яч. (2) ческий завод" сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18183/10 ООО "Сердикс" Престариум А, "Лаборатории Россия ГУ "Центр 190710 от 03.08.2010 табл. п/пл/о Сервье контроля (Лот N 9) 5 мг, 30 шт. Индастри" качества и - фл. п/п - Франция, сертификации пач. карт. расфасовано и лекарственных упаковано ООО средств "Сердикс" Республики Татарстан" N 04-18140/10 ЗАО "Сервье" Престариум А, "Лаборатории Россия ГУ "Центр 170610 от 03.08.2010 табл. п/пл/о Сервье контроля (Лот N 9) 5 мг, 30 шт. Индастри" качества и - фл. п/п с Франция, сертификации дозат. - пач. расфасовано и лекарственных карт. упаковано ООО средств "Сердикс" Республики Татарстан" N 04-18140/10 ЗАО "Сервье" Престариум А, "Лаборатории Россия ГУ "Центр 070610 от 03.08.2010 табл. п/пл/о Сервье контроля (Лот N 9) 10 мг, 30 шт. Индастри" качества и - фл. п/п с франция, сертификации дозат. - пач. расфасовано и лекарственных карт. упаковано ООО средств "Сердикс" Республики Татарстан" N 04-18166/10 ООО "Юник Амловас, Юник Индия ГУ "Центр КА39003 от 03.08.2010 Фармасьютикал табл. 5 мг, Фармасьютикал контроля (Лот N 9) Лабораториз" 10 шт. - уп. Лабораториз качества и конт. б/яч (Отделение сертификации (3) - пач. фирмы лекарственных карт. "Дж.Б.Кеми- средств калс энд Республики Фармасьюти- Татарстан" калс Лтд")
