<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2010 N 04И-1058/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 ноября 2010 г. N 04И-1058/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.11.2010 г. N 04И-1058/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия организации, средство произ- организация представившей водства образцы лекарственных средств N 04-18507/10 Барнаульский Доксициклина Янгжоу Китай ЗАО "Фарм- YD100101015 от 05.08.2010 завод гидрохлорид, Фармасьютикал константа" (Лот N 10) медицинских субстанция Ко. Лтд препаратов ООО N 04-18499/10 Биоком ЗАО Бисакодил, Дишман Индия ЗАО "Фарм- DGE/005/005 от 05.08.2010 субстанция - Фармасьютикалс константа" /2008 (Лот N 10) порошок энд Кемикалс- Лимитед
N 04-18114/10 Верофарм ОАО Полирибоадени- Верофарм ОАО Россия ЗАО «Фарм- 40810
от 03.08.2010 ловой кислоты константа" (Лот N 10) калиевая соль, субстанция N 04-18472/10 ВЕРТЕКС ЗАО Левофлоксацин, Активный Россия ЗАО "Фарм- 50709 от 05.08.2010 субстанция - компонент ЗАО константа" (Лот N 10) порошок N 04-18466/10 Канонфарма Варфарин Силаг АГ Швейца- ЗАО "Фарм- 09Р0508 от 05.08.2010 продакшн ЗАО натрия, рия константа" (Лот N 10) субстанция - порошок 25 кг, мешки полиэт. двухслойн. (1) - барабаны полиэт. N 04-18467/10 Компания Деко Новокаин, Органика ОАО Россия ЗАО "Фарм- 211209 от 05.08.2010 ОАО субстанция - константа" (Лот N 10) порошок N 04-18468/10 Московский Лидокаина Дишман Индия ЗАО "Фарм- BK8-LH-022 от 05.08.2010 эндокринный гидрохлорид, Фармасьютикалс константа" (Лот N 10) завод ФГУП субстанция - энд Кемикалс- порошок 25 кг, Лимитед мешки полиэт. двухслойн. (1) - бараб. карт. N 04-18485/10 Синтез АКО Лидокаина Дишман Индия ЗАО "Фарм- BK9-LH-026 от 05.08.2010 ОАО гидрохлорид, Фармасьютикалс константа" (Лот N 10) субстанция - энд Кемикалс- порошок Лимитед
