<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2010 N 04И-1061/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 ноября 2010 г. N 04И-1061/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 ноября 2010 г. N 04И-1061/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия организации, средство произ- организация представившей водства образцы лекарственных средств N 04-18506/10 Алтайвитамины Рутин, Сичуан Ксиели Китай ЗАО "Фарм- C001J091008 от 05.08.2010 ЗАО субстанция - Фармасьютикал константа" (Лот N 10) порошок Ко., Лтд
N 04-18506/10 Алтайвитамины Пиридоксина ДСМ Нутришнл Германия ЗАО «Фарм- UQ91205136
от 05.08.2010 ЗАО гидрохлорид, Продактс ГмбХ константа" (Лот N 10) субстанция - порошок N 04-18506/10 Алтайвитамины Тиамина ДСМ Нутришнл Германия ЗАО "Фарм- UQ91008017 от 05.08.2010 ЗАО гидрохлорид, Продактс ГмбХ константа" (Лот N 10) субстанция - порошок N 04-18505/10 Биосинтез ОАО Лидокаина Дишман Индия ЗАО "Фарм- BK10-LH-003 от 05.08.2010 гидрохлорид, Фармасьютикалс константа" (Лот N 10) субстанция - энд Кемикалс порошок Лимитед N 04-18505/10 Биосинтез ОАО Диоксидин, Обнинская Россия ЗАО "Фарм- 140710 от 05.08.2010 субстанция химико- константа" (Лот N 10) фармацевти- ческая компания ЗАО N 04-18502/10 Марбиофарм Тиамина ДСМ Нутришнл Германия ЗАО "Фарм- UQ00102004 от 05.08.2010 ОАО гидрохлорид, Продактс ГмбХ константа" (Лот N 10) субстанция - порошок
N 04-18502/10 Марбиофарм Пиридоксина ДСМ Нутришнл Германия ЗАО «Фарм- UQ00213015
от 05.08.2010 ОАО гидрохлорид, Продактс ГмбХ константа" (Лот N 10) субстанция - порошок N 04-18130/10 Мир-Фарм ООО Калия оротат, Обнинская Россия ЗАО "Фарм- 010110 от 03.08.2010 субст. - химико- константа" (Лот N 10) пор., 10 кг - фармацевти- пак. п/э ческая дв/сл. компания ЗАО N 04-18130/10 Мир-Фарм ООО Калия оротат, Обнинская Россия ЗАО "Фарм- 050410 от 03.08.2010 субст. - химико- константа" (Лот N 10) пор., 10 кг - фармацевти- пак. п/э ческая дв/сл. компания ЗАО N 04-18130/10 Мир-Фарм ООО Калия оротат, Обнинская Россия ЗАО "Фарм- 060610 от 03.08.2010 субст. - химико- константа" (Лот N 10) пор., 10 кг - фармацевти- пак. п/э ческая дв/сл. компания ЗАО N 04-18498/10 Новосиб- Натрия Химический Россия ЗАО "Фарм- 36 от 05.08.2010 химфарм ОАО тиосульфат, завод им. константа" (Лот N 10) субстанция Л.Я.Карпова ОАО N 04-18498/10 Новосиб- Новокаин, Органика ОАО Россия ЗАО "Фарм- 201209 от 05.08.2010 химфарм ОАО субстанция - константа" (Лот N 10) порошок N 04-18121/10 Полисинтез Метионин, Полисинтез ООО Россия ЗАО "Фарм- 160310; от 03.08.2010 ООО субст. - константа" 150310; (Лот N 10) пор., 5 кг - 140310 пак. п/э
N 04-18492/10 Татхимфарм- Дротаверина Чжецзян Апелоа Китай ЗАО «Фарм- KY-DH-
от 05.08.2010 препараты ОАО гидрохлорид, Фармацеутикал константа" 20100511 (Лот N 10) субстанция Ко., Лтд. N 04-18492/10 Татхимфарм- L- Чжецзян Апелоа Китай ЗАО "Фарм- 0000045520 от 05.08.2010 препараты ОАО глютаминовая Фармацеутикал константа" (Лот N 10) кислота, Ко., Лтд. субстанция - порошок N 04-18508/10 Фармстандарт- Арбидол, Эррегиере Италия ЗАО "Фарм- 0510107 от 05.08.2010 Томскхимфарм субстанция С.п.А. константа"
(Лот N 10) ОАО
N 04-18508/10 Фармстандарт- Магния Михайловский Россия ЗАО "Фарм- 296 от 05.08.2010 Томскхимфарм карбонат завод константа" (Лот N 10) ОАО основной, химических субстанция реактивов ОАО N 04-18497/10 Фармстандарт- Лидокаина Дишман Индия ЗАО "Фарм- BK8-LH-013 от 05.08.2010 УфаВИТА ОАО гидрохлорид, Фармасьютикалс константа" (Лот N 10) субстанция - энд Кемикалс порошок Лимитед N 04-18497/10 Фармстандарт- Тиамина ДСМ Нутришнл Германия ЗАО "Фарм- UQ91208108 от 05.08.2010 УфаВИТА ОАО гидрохлорид, Продактс ГмбХ константа" (Лот N 10) субстанция - порошок
