Recipe.Ru

<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2010 N 04И-1058/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 2 ноября 2010 г. N 04И-1058/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.11.2010 г. N 04И-1058/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания Наименование  Лекарственное  Производитель  Страна  Экспертная     Серия                    организации,     средство                   произ-  организация                             представившей                               водства                                            образцы                                                                                  лекарственных                                                                                  средств                                                                                                                                                                N 04-18507/10 Барнаульский  Доксициклина   Янгжоу         Китай   ЗАО "Фарм-  YD100101015   от 05.08.2010 завод         гидрохлорид,   Фармасьютикал          константа"                (Лот N 10)    медицинских   субстанция     Ко. Лтд                                                        препаратов                                                                                  ООО                                                                                                                                                                       N 04-18499/10 Биоком ЗАО    Бисакодил,     Дишман         Индия   ЗАО "Фарм-  DGE/005/005   от 05.08.2010               субстанция -   Фармасьютикалс         константа"  /2008         (Лот N 10)                  порошок        энд Кемикалс-                                                                               Лимитед                                         

N 04-18114/10 Верофарм ОАО Полирибоадени- Верофарм ОАО Россия ЗАО «Фарм- 40810

  от 03.08.2010               ловой кислоты                         константа"                (Лот N 10)                  калиевая соль,                                                                              субстанция                                                                                                                                                  N 04-18472/10 ВЕРТЕКС ЗАО   Левофлоксацин, Активный       Россия  ЗАО "Фарм-  50709         от 05.08.2010               субстанция -   компонент ЗАО          константа"                (Лот N 10)                  порошок                                                                                                                                                     N 04-18466/10 Канонфарма    Варфарин       Силаг АГ       Швейца- ЗАО "Фарм-  09Р0508       от 05.08.2010 продакшн ЗАО  натрия,                       рия     константа"                (Лот N 10)                  субстанция -                                                                                порошок 25 кг,                                                                              мешки полиэт.                                                                               двухслойн. (1)                                                                              - барабаны                                                                                  полиэт.                                                                                                                                                     N 04-18467/10 Компания Деко Новокаин,      Органика ОАО   Россия  ЗАО "Фарм-  211209        от 05.08.2010 ОАО           субстанция -                          константа"                (Лот N 10)                  порошок                                                                                                                                                     N 04-18468/10 Московский    Лидокаина      Дишман         Индия   ЗАО "Фарм-  BK8-LH-022    от 05.08.2010 эндокринный   гидрохлорид,   Фармасьютикалс         константа"                (Лот N 10)    завод ФГУП    субстанция -   энд Кемикалс-                                                                порошок 25 кг, Лимитед                                                                      мешки полиэт.                                                                               двухслойн. (1)                                                                              - бараб. карт.                                                                                                                                              N 04-18485/10 Синтез АКО    Лидокаина      Дишман         Индия   ЗАО "Фарм-  BK9-LH-026    от 05.08.2010 ОАО           гидрохлорид,   Фармасьютикалс         константа"                (Лот N 10)                  субстанция -   энд Кемикалс-                                                                порошок        Лимитед                                         

Exit mobile version