<Письмо> Росздравнадзора от 02.10.2009 N 01И-646/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 октября 2009 г.
N 01И-646/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГБУЗ Новосибирской области «Центр контроля качества лекарственных средств»: — Фито Ново-Сед, экстракт для приема внутрь жидкий (флакон-капельницы) 50 мл, производства ООО «Ватхэм-Фармация», поставщик ОАО «Фармация» г. Новосибирск, показатель «Упаковка» (флаконы укупорены негерметично, часть с подтеками; коробки залиты содержимым флаконов) — серии 060808. 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (стрипы) N 20, производства «Серена Фарма Пвт. Лтд», Индия, поставщик ООО «Биомед-Саратов» г. Саратов, показатель «Описание» (цвет таблетки на изломе — буровато-желтый) — серии Т1006 от 04.2007 г. 3. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкой области: — Меновазин, раствор для наружного применения спиртовой (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ОГУП «Липецкфармация» г. Липецк, показатель «Упаковка» (укупорка негерметична: на горловинах флаконов белый кристаллический налет) — серии 100708. 4. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Архангельский филиал): — Эвкалипта настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Северо-западная фармацевтическая компания. Опт» г. Северодвинск, показатель «Описание» (жидкость со взвесью) — серии 20808. 5. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Амурский филиал): — Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 10, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай, поставщик ООО «Фарм-Экспресс» г. Благовещенск, показатель «Маркировка» (маркировка на части ампул стерта) — серий 080512, 080513. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
