<Письмо> Росздравнадзора от 02.10.2009 N 01И-643/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 октября 2009 г.
N 01И-643/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Пирацетам, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (банки темного стекла) N 60, производства ОАО «Органика», поставщик Тюменский филиал ЗАО «Роста» г. Тюмень, показатель «Описание» (часть таблеток со сколотой оболочкой) — серии 20209. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] (блистеры) N 16, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Надежда-фарм» г. Хабаровск, показатель «Описание» (значительная часть таблеток матовые, карамелизованные, кусочки таблеточной массы прилипли к блистеру) — серии 7421. 3. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП «Росздравнадзора (Амурский филиал): — Трависил, таблетки для рассасывания [мятные] (блистеры) N 16, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ООО «Фарм-Экспресс» г. Благовещенск, показатель «Описание» (на части таблеток гравировка «Т» нечеткая, отдельные таблетки со сколами, внутри блистера имеются кусочки таблеточной массы) — серии 7409. 4. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал): — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина (стрипы) N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщики: ЗАО «СИА Йнтернейшнл-Тамбов» г. Тамбов, Тамбовский филиал ЗАО «Надежда-Фарм» г. Тамбов, показатель «Описание» (таблетки частично карамелизованные, прилипшие к упаковке) — серии О-185. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
