<Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2013 N 16И-1026/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 2 сентября 2013 г. N 16И-1026/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 сентября 2013 г. N 16И-1026/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство  Производитель   Страна     Экспертная       Серии                     представившей образцы                                           пр-ва      организация                                лекарственных средств                                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 АП ООО "МК "Панацея"      Панкреатин, таблетки,  ОАО "Биосинтез" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210113      от 27.12.2012 (ул. Белинского, д. 18,   покрытые киш.-раств.                            Росздравнадзора                             г. Ковров, Владимирская   оболочкой, 25 ЕД                                (филиал города                              область)                  10 шт., уп. яч. конт.                           Екатеринбурга)                                                        (6), пач. карт.                                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 АП ООО "МК "Панацея"      Валидол, таблетки      ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300113      от 27.12.2012 (ул. Белинского, д. 18,   подъязычные 60 мг      "Татхимфарм-             Росздравнадзора                             г. Ковров, Владимирская   10 шт., уп. яч. конт.  препараты"               (филиал города                              область)                                                                  Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АП ООО "МК "Панацея"      Ранитидин, таблетки    ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20313       от 27.12.2012 (ул. Белинского, д. 18,   п/пл/о 150 мг 10 шт.,  "Мосхимфарм-             Росздравнадзора                             г. Ковров, Владимирская   уп. яч. конт. (2),     препараты"               (филиал города                              область)                  пач. карт.             им. Н.А.Семашко          Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АП ООО "Мульти-Фарма"     Аспаркам, таблетки     ОАО "Луганский  Украина  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2020912     от 27.12.2012 (ул. Аксенова, д. 18а,    N 50 (упаковки         ХФЗ"                     Росздравнадзора                             г. Обнинск, Калужская     ячейковые контурные)                            (филиал города                              область)                  <>                                             Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АП ООО "Мульти-Фарма"     Аскофен-П, таблетки    ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440312      от 27.12.2012 (ул. Аксенова, д. 18а,    10 шт., упаковки       "Фармстандарт-           Росздравнадзора                             г. Обнинск, Калужская     ячейковые контурные    Лексредства"             (филиал города                              область)                                                                  Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АП ООО "Мульти-Фарма"     Ксантинола никотинат-  ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20311       от 27.12.2012 (ул. Аксенова, д. 18а,    УБФ, таблетки 150 мг   "Уралбиофарм"            Росздравнадзора                             г. Обнинск, Калужская     10 шт., уп. яч. конт.                           (филиал города                              область)                  (1), пач. карт.                                 Екатеринбурга)               

  от 27.12.2012 (ул. Курчатова, д. 13,    покрытые киш.-раств.                            Росздравнадзора                             г. Обнинск, Калужская     об., 0,1 г 15 шт., уп.                          (филиал города                              область)                  яч. конт. (4), пач.                             Екатеринбурга)                                                        карт.                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 Аптека ООО "Фита-Фарма"   Сенаде(R), таблетки    Ципла Лтд       Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 482164      от 27.12.2012 (ул. Курчатова, д. 13,    13,5 мг 20 шт.,                                 Росздравнадзора                             г. Обнинск, Калужская     упаковки ячейковые                              (филиал города                              область)                  контурные                                       Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ООО "БиоЛек-М"     Панкреатин, таблетки,  ОАО "АВВА РУС"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4210912     от 27.12.2012 (ул. Чистовича, д. 38,    покрытые киш.-раств.                            Росздравнадзора                             г. Малоярославец,         об., 0,1 г 15 шт., уп.                          (филиал города                              Калужская область)        яч. конт. (4), пач.                             Екатеринбурга)                                                        карт.                                                                        

  от 27.12.2012 (ул. Симановского,        д/наруж. прим. 10 г    фармацевтичес-           Росздравнадзора                             д. 92а, г. Кострома,      (пакеты из комбинир.   кая фабрика"             (филиал города                              Костромская область)      термосвар. материала)                           Екатеринбурга)               

  от 27.12.2012 (ул. Боровая, д. 10,      200 мг 10 шт., уп. яч.                          Росздравнадзора                             пом. 75, г. Кострома,     конт. (5), пач. карт.                           (филиал города                              Костромская область)                                                      Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Лысенко Т.М.    Никотиновая кислота,   ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 391112      от 27.12.2012 (ул. Боровая, д. 10,      раствор для инъекций   "Мосхимфарм-             Росздравнадзора                             пом. 75, г. Кострома,     10 мг/мл 1 мл, ампулы  препараты"               (филиал города                              Костромская область)      (10), пач. карт.       им. Н.А.Семашко          Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Лысенко Т.М.    Никотиновая кислота,   ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 161112      от 27.12.2012 (ул. Боровая, д. 10,      таблетки 50 мг 50 шт., "Фармстандарт-           Росздравнадзора                             пом. 75, г. Кострома,     банки полимерные       УфаВИТА"                 (филиал города                              Костромская область)                                                      Екатеринбурга)               

  от 27.12.2012 (ул. Боровая, д. 10,      70 мг 10 шт., упаковки тическая                 Росздравнадзора                             пом. 75, г. Кострома,     ячейковые контурные    компания                 (филиал города                              Костромская область)      (2), пач. карт.        "Здоровье"               Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Лысенко Т.М.    Эринит, таблетки 10 мг ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20113       от 27.12.2012 (ул. Боровая, д. 10,      10 шт., упаковки       "Татхимфарм-             Росздравнадзора                             пом. 75, г. Кострома,     ячейковые контурные    препараты"               (филиал города                              Костромская область)      (5), пач. карт.                                 Екатеринбурга)               

  от 27.12.2012 (ул. Боровая, д. 10,      50 мг 10 шт., упаковки ХФЗ"                     Росздравнадзора                             пом. 75, г. Кострома,     ячейковые контурные                             (филиал города                              Костромская область)      (2), пач. карт.                                 Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Лысенко Т.М.    Аскофен-П, таблетки    ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60213       от 27.12.2012 (мкр. Черноречье, д. 29,  10 шт., упаковки       "Фармстандарт-           Росздравнадзора                             г. Кострома, Костромская  ячейковые контурные    Лексредства"             (филиал города                              область)                                                                  Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ИП Лысенко Т.М.    Ацетилсалициловая      ЗАО "Медисорб"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 009012013   от 27.12.2012 (мкр. Черноречье, д. 29,  кислота МС, таблетки                            Росздравнадзора                             г. Кострома, Костромская  500 мг N 10, упаковки                           (филиал города                              область)                  безъячейковые                                   Екатеринбурга)                                                        контурные                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 Аптека ГФ ООО "АТЭТ"      Андипал, таблетки N 10 ООО "Асфарма"   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 951212      от 27.12.2012 (Воскресенский пер.,      (упаковки                                       Росздравнадзора                             д. 4, г. Кострома,        безъячейковые                                   (филиал города                              Костромская область)      контурные) <>                                  Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ГФ ООО "АТЭТ"      Кальция глюконат,      ЗАО "Медисорб"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 02022012    от 27.12.2012 (Воскресенский пер.,      таблетки 500 мг                                 Росздравнадзора                             д. 4, г. Кострома,        10 шт., упаковки                                (филиал города                              Костромская область)      ячейковые контурные                             Екатеринбурга)                                                        (2), пач. карт.                                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 Аптека ГФ ООО "АТЭТ"      Аскофен-П, таблетки    ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2511112     от 27.12.2012 (Воскресенский пер.,      10 шт., упаковки       "Фармстандарт-           Росздравнадзора                             д. 4, г. Кострома,        ячейковые контурные    Лексредства"             (филиал города                              Костромская область)                                                      Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ГФ ООО "АТЭТ"      Ранитидин, таблетки    ООО "Озон"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1951212     от 27.12.2012 (Воскресенский пер.,      п/пл/о 150 мг 10 шт.,                           Росздравнадзора                             д. 4, г. Кострома,        уп. яч. конт. (2),                              (филиал города                              Костромская область)      пач. карт.                                      Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ГФ ООО "АТЭТ"      Циннаризин, таблетки   ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 81112       от 27.12.2012 (Воскресенский пер.,      25 мг 10 шт., упаковки "Мосхимфарм-             Росздравнадзора                             д. 4, г. Кострома,        ячейковые контурные    препараты"               (филиал города                              Костромская область)      (5), пач. карт.        им. Н.А.Семашко          Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ГФ ООО "АТЭТ"      Ацетилсалициловая      ООО "Асфарма"   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120313      от 27.12.2012 (Воскресенский пер.,      кислота, таблетки                               Росздравнадзора                             д. 4, г. Кострома,        500 мг N 10, упаковки                           (филиал города                              Костромская область)      безъячейковые                                   Екатеринбурга)                                                        контурные                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 Аптека ГФ ООО "АТЭТ"      Диазолин, таблетки     ЗАО "Обнинская  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 81112       от 27.12.2012 (Воскресенский пер.,      100 мг N 10, упаковки  химико-фарма-            Росздравнадзора                             д. 4, г. Кострома,        ячейковые контурные    цевтическая              (филиал города                              Костромская область)                             компания"                Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ГФ ООО "АТЭТ"      Парацетамол-УБФ,       ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80213       от 27.12.2012 (Воскресенский пер.,      таблетки 500 мг N 10,  "Уралбиофарм"            Росздравнадзора                             д. 4, г. Кострома,        упаковки безъячейковые                          (филиал города                              Костромская область)      контурные                                       Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ООО "Юнит-Е"       Омепразол, капсулы     ООО "Озон"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010112      от 27.12.2012 (ул. Сулимова, д. 50,     киш.-раств. 20 мг                               Росздравнадзора                             г. Екатеринбург,          10 шт., уп. яч. конт.                           (филиал города                              Свердловская область)     (3), пач. карт.                                 Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ООО "Юнит-Е"       Кеторол(R), табл.      Д-р Редди'с     Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В202745     от 27.12.2012 (ул. Сулимова, д. 50,     п/пл/о 10 мг 10 шт.,   Лабораторис              Росздравнадзора                             г. Екатеринбург,          уп. яч. конт. (2),     Лтд                      (филиал города                              Свердловская область)     пачки картонные                                 Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ООО "Юнит-Е"       Циннаризин, таблетки   ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160811      от 27.12.2012 (ул. Сулимова, д. 50,     25 мг 10 шт., упаковки "Мосхимфарм-             Росздравнадзора                             г. Екатеринбург,          ячейковые контурные    препараты"               (филиал города                              Свердловская область)     (5), пач. карт.        им. Н.А.Семашко          Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ООО "Центральная   Карбамазепин-Акри(R),  ОАО "ХФК        Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 911112      от 27.12.2012 аптека" (пр. Ленина,      таблетки 200 мг        "Акрихин"                Росздравнадзора                             д. 46, г. Нижний Тагил,   10 шт., упаковки                                (филиал города                              Свердловская область)     ячейковые контурные                             Екатеринбурга)                                                        (5), пач. карт.                                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 Аптека ООО "Центральная   Новокаин, 0,5% 200 мл, ООО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 247         от 27.12.2012 аптека" (пр. Ленина,      раствор для наружного  "Центральная             Росздравнадзора                             д. 46, г. Нижний Тагил,   применения, бутылка    аптека",                 (филиал города                              Свердловская область)                            г. Нижний Тагил          Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ООО "Центральная   Димедрол, 1% 200 мл,   ООО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 246         от 27.12.2012 аптека" (пр. Ленина,      раствор для наружного  "Центральная             Росздравнадзора                             д. 46, г. Нижний Тагил,   применения, бутылка    аптека",                 (филиал города                              Свердловская область)                            г. Нижний Тагил          Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека на     Никотиновая кислота,   ОАО "Ирбитский  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 61112       от 27.12.2012 Красном камне"            таблетки 50 мг 10 шт., ХФЗ"                     Росздравнадзора                             (ул. Пархоменко,          уп. яч. конт. (5),                              (филиал города                              д. 130/39,                пач. карт.                                      Екатеринбурга)                              г. Нижний Тагил,                                                                                                      Свердловская область)                                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Межбольничная        Омепразол, капсулы     ООО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10113       от 27.12.2012 аптека" (ул. Депутатская, киш.-раств. 20 мг      "Производство            Росздравнадзора                             д. 129/9, г. Тюмень,      10 шт., уп. яч. конт.  медикаментов"            (филиал города                              Тюменская область)        (3), пач. карт.                                 Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "Межбольничная        Омепразол, капсулы     ООО "Озон"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 531112      от 27.12.2012 аптека" (Шаимский пр-д,   киш.-раств. 20 мг                               Росздравнадзора                             д. 4а, г. Тюмень,         10 шт., уп. яч. конт.                           (филиал города                              Тюменская область)        (3), пач. карт.                                 Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "НИКА-ФАРМ"           Омепразол, капсулы     ООО "Озон"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 561112      от 27.12.2012 (ул. Бажова, д. 17,       киш.-раств. 20 мг                               Росздравнадзора                             г. Сургут,                10 шт., уп. яч. конт.                           (филиал города                              Ханты-Мансийский          (3), пач. карт.                                 Екатеринбурга)                              автономный округ - Югра)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "Рифарм-М"            Гастенорм форте,       Русан Фарма Лтд Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2051201     от 27.12.2012 (ул. Румянцева, д. 33,    таблетки, покрытые                              Росздравнадзора                             г. Челябинск,             киш.-раств. об.,                                (филиал города                              Челябинская область)      10 шт., уп. яч. конт.                           Екатеринбурга)                                                        (2), пач. карт.                                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 ООО "Фармацевтическая     Холензим, таблетки п/о РУП "Белмед-    Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1130912     от 27.12.2012 компания" (ул. Жукова,    10 шт., упаковки       препараты"      лика     Росздравнадзора                             д. 21, г. Магнитогорск,   ячейковые контурные                    Беларусь (филиал города                              Челябинская область)      (5), пач. карт.                                 Екатеринбурга)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "ВИЛС"                Панкреатин, таблетки,  ОАО "Ирбитский  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70113       от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 37,    покрытые киш.-раств.   ХФЗ"                     Росздравнадзора                             пом. N 2, с. Травники,    оболочкой, 25 ЕД                                (филиал города                              Чебаркульский р-н,        10 шт., уп. яч. конт.                           Екатеринбурга)                              Челябинская область)      (6), пач. карт.                                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 ООО "ВИЛС"                Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030213      от 27.12.2012 с(ул. Советская, д. 37,   200 мг 25 шт., уп. яч.                          Росздравнадзора                             пом. N 2, с. Травники,    конт. (2), пачки                                (филиал города                              Чебаркульский р-н,        картонные                                       Екатеринбурга)                              Челябинская область)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ООО "ВИЛС"                Циннаризин, таблетки   ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10313       от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 37,    25 мг 25 шт., упаковки "Татхимфарм-             Росздравнадзора                             пом. N 2, с. Травники,    ячейковые контурные    препараты"               (филиал города                              Чебаркульский р-н,        (2), пач. карт.                                 Екатеринбурга)                              Челябинская область)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ООО "ВИЛС"                Аскорбиновая кислота с ЗАО "ПФК        Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1451112     от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 37,    глюкозой, таблетки     "Обновление"             Росздравнадзора                             пом. N 2, с. Травники,    100 мг + 877 мг                                 (филиал города                              Чебаркульский р-н,        10 шт., уп. яч. конт.                           Екатеринбурга)                              Челябинская бласть)                                                                                    

<*> По проверенным показателям.