<Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2013 N 16И-1028/13 «О фармацевтической субстанции «Триметазидина дигидрохлорид»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 2 сентября 2013 г. N 16И-1028/13

О ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ «ТРИМЕТАЗИДИНА ДИГИДРОХЛОРИД»

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении решением Специального комитета EDQM сертификата пригодности на субстанцию «Триметазидина дигидрохлорид, субстанция» производства «Шарон Био-Медисин Лтд» (Индия). Росздравнадзор информирует организации — производителей лекарственных средств о необходимости в срок до 20.09.2013 предоставить информацию о ввозе в Российскую Федерацию указанной субстанции, подтверждении ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве готовых лекарственных средств, а также о принятых мерах в связи с решением EDQM.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО