<Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2010 N 04И-847/10 «Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

2 сентября 2010 г.

N 04И-847/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Эваменол, мазь назальная (тубы алюминиевые) 15 г», серий 080809, 110909, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Маркировка», «Упаковка». Обращение данного лекарственного препарата указанных серий ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 23.07.2010 N 04И-727/10. Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА