<Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2012 N 04И-231/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 2 апреля 2012 г. N 04И-231/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 апреля 2012 г. N 04И-231/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование      Лекарственное     Производитель    Страна   Экспертная     Серии                     организации,        средство                         пр-ва    организация                              представившей                                                                                             образцы                                                                                             лекарственных                                                                                             средств                                                                                                                                                                                    N 02-2562/12  ОАО "ХФК          Кларотадин(R),    ОАО "ХФК "АКРИХИН" Россия ЗАО             331211     от 10.02.2012 "АКРИХИН"         табл. 10 мг,                                "Фармконстанта"            (Лот N 2)                       10 шт., уп. яч.                                                                                        конт. (1), пач.                                                                                        карт.                                                                                                                                                                         N 02-2562/12  ОАО "ХФК          Кларотадин(R),    ОАО "ХФК "АКРИХИН" Россия ЗАО             151111     от 10.02.2012 "АКРИХИН"         сироп 5 мг/5 мл                             "Фармконстанта"            (Лот N 2)                       100 мл, фл. т/ст.                                                                                      (1) в компл. с                                                                                         ложкой мерной,                                                                                         пач. карт.                                                                                                                                                                    N 02-2595/12  ООО "Гленмарк     Гленцет, табл.    Гленмарк Дженерикс Индия  ЗАО             02112711   от 10.02.2012 Импэкс"           п/пл/о 5 мг       Лимитед                   "Фармконстанта"            (Лот N 2)                       7 шт., уп. яч.                                                                                         конт. (2), пач.                                                                                        карт.                                                                                                                                                                         N 02-2595/12  ООО "Гленмарк     Гленцет, табл.    Гленмарк Дженерикс Индия  ЗАО             02112692   от 10.02.2012 Импэкс"           п/пл/о 5 мг       Лимитед                   "Фармконстанта"            (Лот N 2)                       10 шт., уп. яч.                                                                                        конт. (1), пач.                                                                                        карт.                                                                                                                                                                         N 02-2566/12  ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" Лоратадин ШТАДА,  ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"  Россия ЗАО             051211     от 10.02.2012                   табл. 10 мг                                 "Фармконстанта"            (Лот N 2)                       10 шт., уп. яч.                                                                                        конт. (1), пач.                                                                                        карт.                                                                                                                                                                         N 02-2577/12  ОАО "Мосхимфарм-  Кетотифен, табл.  ОАО "Мосхимфарм-   Россия ЗАО             10112      от 10.02.2012 препараты"        1 мг 10 шт., уп.  препараты"                "Фармконстанта"            (Лот N 2)     им. Н.А.Семашко   яч. конт. (3),    им. Н.А.Семашко                                                                      пач. карт.                                                                                                                                                                    N 02-2577/12  ОАО "Мосхимфарм-  Димедрол, р-р для ОАО "Мосхимфарм-   Россия ЗАО             90212      от 10.02.2012 препараты"        в/в и в/м введ.   препараты"                "Фармконстанта"            (Лот N 2)     им. Н.А.Семашко   10 мг/мл 1 мл,    им. И.А.Семашко                                                                      амп. (10), пач.                                                                                        карт.                                                                                                                                                                         N 02-2569/12  ЗАО "Обнинская    Диазолин, табл.   ЗАО "Обнинская     Россия ЗАО             31211      от 10.02.2012 химико-           100 мг 10 шт.,    химико-                   "Фармконстанта"            (Лот N 2)     фармацевтическая  уп. яч. конт.     фармацевтическая                                                   компания"         (1), пач. карт.   компания"                                                                                                                                                   N 02-2569/12  ЗАО "Обнинская    Диазолин, табл.   ЗАО "Обнинская     Россия ЗАО             21211      от 10.02.2012 химико-           50 мг 10 шт., уп. химике-                   "Фармконстанта"            (Лот N 2)     фармацевтическая  яч. конт. (1),    фармацевтическая                                                   компания"         пач. карт.        компания"                                                                                                                                                   N 02-2590/12  ОАО               Кларисенс(R),     ОАО "Фармстандарт- Россия ЗАО             81211      от 10.02.2012 "Фармстандарт-    табл. 10 мг       Лексредства"              "Фармконстанта"            (Лот N 2)     Лексредства"      10 шт., уп. яч.                                                                                        конт. (3), пач.                                                                                        карт.