<Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2012 N 04И-231/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 апреля 2012 г. N 04И-231/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 апреля 2012 г. N 04И-231/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 02-2562/12 ОАО "ХФК Кларотадин(R), ОАО "ХФК "АКРИХИН" Россия ЗАО 331211 от 10.02.2012 "АКРИХИН" табл. 10 мг, "Фармконстанта" (Лот N 2) 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. N 02-2562/12 ОАО "ХФК Кларотадин(R), ОАО "ХФК "АКРИХИН" Россия ЗАО 151111 от 10.02.2012 "АКРИХИН" сироп 5 мг/5 мл "Фармконстанта" (Лот N 2) 100 мл, фл. т/ст. (1) в компл. с ложкой мерной, пач. карт. N 02-2595/12 ООО "Гленмарк Гленцет, табл. Гленмарк Дженерикс Индия ЗАО 02112711 от 10.02.2012 Импэкс" п/пл/о 5 мг Лимитед "Фармконстанта" (Лот N 2) 7 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. N 02-2595/12 ООО "Гленмарк Гленцет, табл. Гленмарк Дженерикс Индия ЗАО 02112692 от 10.02.2012 Импэкс" п/пл/о 5 мг Лимитед "Фармконстанта" (Лот N 2) 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. N 02-2566/12 ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" Лоратадин ШТАДА, ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" Россия ЗАО 051211 от 10.02.2012 табл. 10 мг "Фармконстанта" (Лот N 2) 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. N 02-2577/12 ОАО "Мосхимфарм- Кетотифен, табл. ОАО "Мосхимфарм- Россия ЗАО 10112 от 10.02.2012 препараты" 1 мг 10 шт., уп. препараты" "Фармконстанта" (Лот N 2) им. Н.А.Семашко яч. конт. (3), им. Н.А.Семашко пач. карт. N 02-2577/12 ОАО "Мосхимфарм- Димедрол, р-р для ОАО "Мосхимфарм- Россия ЗАО 90212 от 10.02.2012 препараты" в/в и в/м введ. препараты" "Фармконстанта" (Лот N 2) им. Н.А.Семашко 10 мг/мл 1 мл, им. И.А.Семашко амп. (10), пач. карт. N 02-2569/12 ЗАО "Обнинская Диазолин, табл. ЗАО "Обнинская Россия ЗАО 31211 от 10.02.2012 химико- 100 мг 10 шт., химико- "Фармконстанта" (Лот N 2) фармацевтическая уп. яч. конт. фармацевтическая компания" (1), пач. карт. компания" N 02-2569/12 ЗАО "Обнинская Диазолин, табл. ЗАО "Обнинская Россия ЗАО 21211 от 10.02.2012 химико- 50 мг 10 шт., уп. химике- "Фармконстанта" (Лот N 2) фармацевтическая яч. конт. (1), фармацевтическая компания" пач. карт. компания" N 02-2590/12 ОАО Кларисенс(R), ОАО "Фармстандарт- Россия ЗАО 81211 от 10.02.2012 "Фармстандарт- табл. 10 мг Лексредства" "Фармконстанта" (Лот N 2) Лексредства" 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт.
