МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 1 августа 2011 г. N 04И-629/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 августа 2011 г. N 04И-629/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-3671/11 ОАО "Химико- Феброфид гель, Медана Фарма АО Польша ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 080111; от 06.04.2011 фармацевтический д/наружн. прим. Росздравнадзора 050111 (Лот N 3) комбинат 2.5%, 50 г (Ставропольский "Акрихин" - тубы алюм. филиал) - пач. карт. N 04-3671/11 ОАО "Химико- Быструмгель(R), ОАО "Химико- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 490311; от 06.04.2011 фармацевтический гель д/наружн. фармацевтический Росздравнадзора 500311 (Лот N 3) комбинат прим. 2.5%, комбинат (Ставропольский "Акрихин" 30 г - тубы "Акрихин" филиал) алюм. - пач. карт. N 04-3671/11 ОАО "Химико- Диклофенак- ОАО "Химико- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 180311; от 06.04.2011 фармацевтический Акри(R) ретард, фармацевтический Росздравнадзора 190311 (Лот N 3) комбинат табл. рет. комбинат (Ставропольский "Акрихин" п/о пленочн. "Акрихин" филиал) 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт.
N 04-3750/11 ЗАО «Московская Диклофенак-МФФ, ЗАО «Московская Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 010111;
от 07.04.2011 фармацевтическая супп. рект. фармацевтическая Росздравнадзора 020211 (Лот N 3) фабрика" 50 мг, 5 шт. фабрика" (Ставропольский - уп. конт. филиал) яч. (2) - пач. карт. N 04-3745/11 ОАО "Мосхимфарм- Диклофенак, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 10111; от 07.04.2011 препараты табл. п/о препараты Росздравнадзора 20111 (Лот N 3) им. Н.А.Семашко" кш./раств. им. Н.А.Семашко" (Ставропольский 25 мг, 10 шт. филиал) - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. N 04-3754/11 ЗАО Диклофенак, ГлаксоСмитКляйн Польша ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" PJ0998; от 07.04.2011 "ГлаксоСмитКляйн супп. рект. Фармасьютикалз Росздравнадзора PJ1460 (Лот N 3) Трейдинг" 100 мг, 5 шт. С.А. (Ставропольский - уп. конт. филиал) яч. (2) - пач. карт. N 04-3671/11 ОАО "Химико- Ибуфен, сусп. Медана Фарма АО Польша ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 120111; от 06.04.2011; фармацевтический перор. 100 мг/ Росздравнадзора 130111 N 04-7374/11 комбинат 5 мл, 100 г (Ставропольский от 24.06.2011 "Акрихин" - фл. т/с филиал) (Лот N 3) /с лож. дозир./ - пач. карт. N 04-3751/11 ЗАО Мелоксикам, ЗАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 020609 от 07.04.2011 "МАКИЗ-ФАРМА" табл. 7.5 мг, "МАКИЗ-ФАРМА" Росздравнадзора (Лот N 3) 10 шт. - уп. (Ставропольский конт. яч. (2) филиал) - пач. карт. N 04-3751/11 ЗАО Мелоксикам, ЗАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 050609 от 07.04.2011 "МАКИЗ-ФАРМА" табл. 15 мг, "МАКИЗ-ФАРМА" Росздравнадзора (Лот N 3) 10 шт. - уп. (Ставропольский конт. яч. (2) филиал) - пач. карт.