Понедельник, 3 ноября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

<Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2011 N 04И-489/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

09.06.2015
в Управление в сфере здравоохранения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 1 июля 2011 г. N 04И-489/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 июля 2011 г. N 04И-489/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                организации,      средство                   пр-ва   организация                          представившей                                                                                образцы                                                                                лекарственных                                                                                средств                                                                                                                                                            N 04-2556/11  ОАО           Натрия хлорид -  ОАО           Россия ГУЗ "Центр    020111;   от 17.03.2011 "Востоквит"   субстанция       "Востоквит"          контроля      030211    (Лот N 1)                                                         качества                                                                                  лекарственных                                                                             средств                                                                                   Самарской                                                                                 области"                                                                                                          N 04-2541/11  ОАО           Валидол,         ОАО           Россия ГУЗ "Центр    60610     от 17.03.2011 "Ирбитский    субстанция       "Ирбитский           контроля                (Лот N 1)     химико-                        химико-              качества                              фармацевти-                    фармацевти-          лекарственных                         ческий завод"                  ческий завод"        средств                                                                                   Самарской                                                                                 области"                                                                                                          N 04-2541/11  ОАО           Фуразолидон,     ОАО           Россия ГУЗ "Центр    30211     от 17.03.2011 "Ирбитский    субстанция       "Ирбитский           контроля                (Лот N 1)     химико-                        химико-              качества                              фармацевти-                    фармацевти-          лекарственных                         ческий завод"                  ческий завод"        средств                                                                                   Самарской                                                                                 области"                                                                                                          N 04-2541/11  ОАО           Фурацилин,       ОАО           Россия ГУЗ "Центр    30211     от 17.03.2011 "Ирбитский    субстанция       "Ирбитский           контроля                (Лот N 1)     химико-                        химико-              качества                              фармацевти-                    фармацевти-          лекарственных                         ческий завод"                  ческий завод"        средств                                                                                   Самарской                                                                                 области"                                                                                                          N 04-2554/11  ОАО           Янтарная         ОАО           Россия ГУЗ "Центр    71210     от 17.03.2011 "Марбиофарм"  кислота,         "Марбиофарм"         контроля                (Лот N 1)                   субстанция                            качества                                                                                  лекарственных                                                                             средств                                                                                   Самарской                                                                                 области"                                                                                                          N 04-2550/11  ООО           Акридонуксусная  ООО           Россия ГУЗ "Центр    020311;   от 17.03.2011 "Полисинтез"  кислота          "Полисинтез"         контроля      040311    (Лот N 1)                                                         качества                                                                                  лекарственных                                                                             средств                                                                                   Самарской                                                                                 области"                                                                                                          N 04-2550/11  ООО           Аминокапроновая  ООО           Россия ГУЗ "Центр    140311;   от 17.03.2011 "Полисинтез"  кислота,         "Полисинтез"         контроля      150311    (Лот N 1)                   субстанция -                          качества                                            порошок                               лекарственных                                                                             средств                                                                                   Самарской                                                                                 области"                                                                                                          N 04-2550/11  ООО           Натрия цитрат    ООО           Россия ГУЗ "Центр    411210    от 17.03.2011 "Полисинтез"  (двузамещенный), "Полисинтез"         контроля                (Лот N 1)                   субстанция                            качества                                                                                  лекарственных                                                                             средств                                                                                   Самарской                                                                                 области"                                                                                                          N 04-2550/11  ООО           Натрия цитрат    ООО           Россия ГУЗ "Центр    030311;   от 17.03.2011 "Полисинтез"  для инъекций     "Полисинтез"         контроля      060311    (Лот N 1)                                                         качества                                                                                  лекарственных                                                                             средств                                                                                   Самарской                                                                                 области"                                                                                                          N 04-2550/11  ООО           Янтарная         ООО           Россия ГУЗ "Центр    110311;   от 17.03.2011 "Полисинтез"  кислота,         "Полисинтез"         контроля      120311    (Лот N 1)                   субстанция                            качества                                                                                  лекарственных                                                                             средств                                                                                   Самарской                                                                                 области"                                                                                                          N 04-2536/11  ЗАО           Простанорм(R),   ЗАО           Россия ГУЗ "Центр    140211;   от 17.03.2011 "Фармцентр    экстракт сухой   "Фармцентр           контроля      150211    (Лот N 1)     ВИЛАР"                         ВИЛАР"               качества                                                                                  лекарственных                                                                             средств                                                                                   Самарской                                                                                 области"               

Пред.

Приказ ФМБА России от 07.07.2011 N 289 «Об организации работы ФМБА России по обеспечению перехода на межведомственное и межуровневое взаимодействие при предоставлении государственных услуг»

След.

Распоряжение Департамента здравоохранения г. Москвы от 30.05.2011 N 476-р «О приведении в соответствие с действующим законодательством Российской Федерации учредительных документов государственных учреждений здравоохранения города Москвы»

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2161/17 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата Бисептол»

02.02.2018
След.

Вопрос: 21 апреля 2011 года были приняты изменения в Федеральный закон "О размещении заказов..." N 79-ФЗ, обязывающие Заказчика включать в аукционную документацию обоснование начальной (максимальной) цены контракта (цены лота). Как заключать контракт по итогам электронного аукциона, если электронный аукцион на поставку лекарственных средств включает поставку 50 наименований на общую сумму (к примеру) 100000,00 руб. На каждое наименование Заказчик в обосновании цен поставил определенную цену. В результате проведения аукциона сумма общая стала 90000,00 руб. Заказчик, основываясь на статье 37 п. 6.2. N 94-ФЗ снижает цену на каждое наименование пропорционально снижению общей суммы. Но, статья 37 п. 6.2. говорит о пропорциональном снижении цен при заключении контракта на техническое обслуживание и (или) на ремонт техники, оборудования. Мы считаем, что к поставке товара это не имеет отношения, т.к. участники предлагают конкретные торговые наименования медикаментов, не совпадающие с торговыми наименованиями, указанными в обосновании цен Заказчиком, и цена которых может отличаться в разы. К тому же статья 37 п. 6.2. в нашем понимании говорит о целом, отдельные части которого поименованы в спецификации на техническое обслуживание и (или) на ремонт техники, оборудования, т.е. в этом случае наименование - это часть ремонта или оборудования. А при поставке лекарственных средств каждое наименование - это и есть целое, может использоваться отдельно от остальных наименований. Но Заказчик настаивает на своих ценах, указанных в обосновании и пропорционально сниженных. Как в этом случае правильно заключить контракт - снижать цены, указанные в обосновании или настаивать на своих ценах на каждое наименование? ("Медтехника и медизделия", 2011, N 4)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Lippincott’s Interactive Cardiac Anesthesia Library Lippincott's Interactive Cardiac Anesthesia Library 342 ₽
  • Энциклопедия лекарственных растений Энциклопедия лекарственных растений 342 ₽
  • Эндохирургические вмешательства при острых заболеваниях брюшной Эндохирургические вмешательства при острых заболеваниях брюшной 547 ₽
  • Местная анестезия в стоматологии. Просто о сложном. Местная анестезия в стоматологии. Просто о сложном. 342 ₽

Товары

  • Understanding ovarian Cancer 2CD Understanding ovarian Cancer 2CD 684 ₽
  • SilverPlatter Gastroenterology SilverPlatter Gastroenterology 342 ₽
  • CD-Roentgen: Interactive Radiology CD-Roentgen: Interactive Radiology 479 ₽
  • Molecular Biology of the Cell Molecular Biology of the Cell 342 ₽
  • Biophysics Books Biophysics Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Коллегия ЕЭК утвердила правила обмена данными о маркированных товарах в ЕАЭС
  • Китай одобрил первый в мире препарат против одной из самых сложных видов опухолей
  • Росздравнадзор отчитался о блокировках сайтов с продажей запрещенных лекарств
  • Почему в аптеках отказываются от продажи БАД
  • ЕЭК и ВОЗ утвердят трехлетний план сотрудничества в сфере здравоохранения
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version