<Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2011 N 04И-489/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 1 июля 2011 г. N 04И-489/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 июля 2011 г. N 04И-489/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                организации,      средство                   пр-ва   организация                          представившей                                                                                образцы                                                                                лекарственных                                                                                средств                                                                                                                                                            N 04-2556/11  ОАО           Натрия хлорид -  ОАО           Россия ГУЗ "Центр    020111;   от 17.03.2011 "Востоквит"   субстанция       "Востоквит"          контроля      030211    (Лот N 1)                                                         качества                                                                                  лекарственных                                                                             средств                                                                                   Самарской                                                                                 области"                                                                                                          N 04-2541/11  ОАО           Валидол,         ОАО           Россия ГУЗ "Центр    60610     от 17.03.2011 "Ирбитский    субстанция       "Ирбитский           контроля                (Лот N 1)     химико-                        химико-              качества                              фармацевти-                    фармацевти-          лекарственных                         ческий завод"                  ческий завод"        средств                                                                                   Самарской                                                                                 области"                                                                                                          N 04-2541/11  ОАО           Фуразолидон,     ОАО           Россия ГУЗ "Центр    30211     от 17.03.2011 "Ирбитский    субстанция       "Ирбитский           контроля                (Лот N 1)     химико-                        химико-              качества                              фармацевти-                    фармацевти-          лекарственных                         ческий завод"                  ческий завод"        средств                                                                                   Самарской                                                                                 области"                                                                                                          N 04-2541/11  ОАО           Фурацилин,       ОАО           Россия ГУЗ "Центр    30211     от 17.03.2011 "Ирбитский    субстанция       "Ирбитский           контроля                (Лот N 1)     химико-                        химико-              качества                              фармацевти-                    фармацевти-          лекарственных                         ческий завод"                  ческий завод"        средств                                                                                   Самарской                                                                                 области"                                                                                                          N 04-2554/11  ОАО           Янтарная         ОАО           Россия ГУЗ "Центр    71210     от 17.03.2011 "Марбиофарм"  кислота,         "Марбиофарм"         контроля                (Лот N 1)                   субстанция                            качества                                                                                  лекарственных                                                                             средств                                                                                   Самарской                                                                                 области"                                                                                                          N 04-2550/11  ООО           Акридонуксусная  ООО           Россия ГУЗ "Центр    020311;   от 17.03.2011 "Полисинтез"  кислота          "Полисинтез"         контроля      040311    (Лот N 1)                                                         качества                                                                                  лекарственных                                                                             средств                                                                                   Самарской                                                                                 области"                                                                                                          N 04-2550/11  ООО           Аминокапроновая  ООО           Россия ГУЗ "Центр    140311;   от 17.03.2011 "Полисинтез"  кислота,         "Полисинтез"         контроля      150311    (Лот N 1)                   субстанция -                          качества                                            порошок                               лекарственных                                                                             средств                                                                                   Самарской                                                                                 области"                                                                                                          N 04-2550/11  ООО           Натрия цитрат    ООО           Россия ГУЗ "Центр    411210    от 17.03.2011 "Полисинтез"  (двузамещенный), "Полисинтез"         контроля                (Лот N 1)                   субстанция                            качества                                                                                  лекарственных                                                                             средств                                                                                   Самарской                                                                                 области"                                                                                                          N 04-2550/11  ООО           Натрия цитрат    ООО           Россия ГУЗ "Центр    030311;   от 17.03.2011 "Полисинтез"  для инъекций     "Полисинтез"         контроля      060311    (Лот N 1)                                                         качества                                                                                  лекарственных                                                                             средств                                                                                   Самарской                                                                                 области"                                                                                                          N 04-2550/11  ООО           Янтарная         ООО           Россия ГУЗ "Центр    110311;   от 17.03.2011 "Полисинтез"  кислота,         "Полисинтез"         контроля      120311    (Лот N 1)                   субстанция                            качества                                                                                  лекарственных                                                                             средств                                                                                   Самарской                                                                                 области"                                                                                                          N 04-2536/11  ЗАО           Простанорм(R),   ЗАО           Россия ГУЗ "Центр    140211;   от 17.03.2011 "Фармцентр    экстракт сухой   "Фармцентр           контроля      150211    (Лот N 1)     ВИЛАР"                         ВИЛАР"               качества                                                                                  лекарственных                                                                             средств                                                                                   Самарской                                                                                 области"