<Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2016 N 01И-1078/16 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 1 июня 2016 г. N 01И-1078/16

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в сети Интернет на официальном сайте ООО «Компания БИОМ» (www.biom.perm.ru) информации об обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Энергоинформационная компьютерная эстамп-матрица: Матрица Жизни «БИОМ», производства ООО «Научно-производственная компания Эктон», Россия, 614000, г. Пермь, ул. М.Горького, д. 21, следующих вариантов исполнения: — 7 центров;
— ONIS-R;

• АНТИГРИПП;
• АНТИГРИПП-7;
• ВЕНЫ;
• ЖКТ (комплект);
• ЛЕГКИЕ;
• ЛЕДИ (для женщин);
• НКЛ;
• ОКО;
• ПОТЕНЦИАЛ (для мужчин);
• ПОЧКИ;
• СОН;
• СОСУДЫ;
• СТОМАТ;
• СУСТАВЫ;
• ТОНУС;
• ТРВ;
• ЧИСТАЯ КЛЕТКА. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель
М.А.МУРАШКО