МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 1 июня 2016 г. N 01И-1078/16
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в сети Интернет на официальном сайте ООО «Компания БИОМ» (www.biom.perm.ru) информации об обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Энергоинформационная компьютерная эстамп-матрица: Матрица Жизни «БИОМ», производства ООО «Научно-производственная компания Эктон», Россия, 614000, г. Пермь, ул. М.Горького, д. 21, следующих вариантов исполнения: — 7 центров;
— ONIS-R;
- АНТИГРИПП;
- АНТИГРИПП-7;
- ВЕНЫ;
- ЖКТ (комплект);
- ЛЕГКИЕ;
- ЛЕДИ (для женщин);
- НКЛ;
- ОКО;
- ПОТЕНЦИАЛ (для мужчин);
- ПОЧКИ;
- СОН;
- СОСУДЫ;
- СТОМАТ;
- СУСТАВЫ;
- ТОНУС;
- ТРВ;
- ЧИСТАЯ КЛЕТКА. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель
М.А.МУРАШКО
