<Письмо> Роспотребнадзора от 20.06.2008 N 01/6509-8-32 «О фармацевтической деятельности и деятельности по производству лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО

20 июня 2008 г.

N 01/6509-8-32

О ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает, что постановлением Правительства Российской Федерации от 19.07.2007 N 455 «О внесении изменений в положение о лицензировании производства лекарственных средств и в положение о лицензировании фармацевтической деятельности» деятельность по производству лекарственных средств, предназначенных для животных, и фармацевтическая деятельность, осуществляемая в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, включены в деятельность по производству лекарственных средств и фармацевтическую деятельность соответственно, которые являются лицензируемыми видами деятельности. Функция лицензирования деятельности по производству лекарственных средств, предназначенных для животных, и фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, возложена на Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор). В соответствии с положением о лицензировании деятельности по производству лекарственных средств и положением о лицензировании фармацевтической деятельности соискатель лицензии должен направить или представить в лицензирующий орган заявление и комплект документов, в том числе выданное в установленном порядке санитарно-эпидемиологическое заключение. В связи с вышеизложенным доводим до вашего сведения, что санитарно-эпидемиологическая экспертиза деятельности по производству лекарственных средств, предназначенных для животных, и фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, а также выдача санитарно-эпидемиологических заключений на данные виды деятельности должны осуществляться в соответствии с порядками, утвержденными приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».

Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО