Письмо Роспотребнадзора от 09.04.2012 N 01/3640-12-32 «О санитарно-эпидемиологических заключениях для лицензирования фармацевтической деятельности»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО
от 9 апреля 2012 г. N 01/3640-12-32

О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЯХ ДЛЯ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает. Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» вступило в силу 08.01.2012. В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности фармацевтическая деятельность включает работы и услуги: 1. В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения: — оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения; — хранение лекарственных средств для медицинского применения; — хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; — перевозка лекарственных средств для медицинского применения; — перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; — розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; — отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; — изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения. 2. В сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: — оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения; — хранение лекарственных средств для ветеринарного применения; — хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения; — перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения; — перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения; — розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; — отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения; — изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения. При получении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган документы (копии документов), определенные указанным Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, в том числе и сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке. Учитывая изложенное выше, при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения, в бланках санитарно-эпидемиологических заключений следует указывать формулировки работ и услуг, предусмотренные Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО