<Письмо> Роспотребнадзора от 07.10.2013 N 01/11500-13-32 «О представлении информации» <Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2013 N 16И-1175/13 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств»
Примечание.
Об отмене представления информации о готовности к эпидемии гриппа см. письмо Роспотребнадзора от 24.04.2014 N 01/4657-14-32. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 7 октября 2013 г. N 01/11500-13-32
О ПРЕДСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в целях мониторинга организации и проведения профилактических и противоэпидемических мероприятий по борьбе с гриппом и ОРВИ в эпидсезоне 2013-2014 гг. просит обеспечить ежемесячное представление информации в соответствии с Приложениями N 1 и N 2 в ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора по электронной почте: [email protected] до 30 числа отчетного месяца. Информацию по Приложению N 2 просим представлять в формате EXCEL.
Заместитель руководителя
И.В.БРАГИНА
Приложение N 1
к письму Роспотребнадзора
от 7 октября 2013 г. N 01/11500-13-32
ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
ДЛЯ СОСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТА О ПРОВЕДЕНИИ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ И ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИХ МЕРОПРИЯТИЙ ПО БОРЬБЕ С ГРИППОМ В ЭПИДСЕЗОНЕ 2013-2014 ГГ.
- Проведена корректировка региональных планов профилактических и противоэпидемических мероприятий по борьбе с гриппом, в том числе высокопатогенным, на эпидсезон 2011-2012 (проводилась или нет). Указать, каким документом утвержден указанный план, его дату и номер.
- Проведены расчеты потребности в профилактических и лечебных препаратах, оборудовании, имуществе, средствах индивидуальной защиты и дезинфицирующих средствах в соответствии с МР 3.1.2.0004-10 «Критерии расчета запаса профилактических и лечебных препаратов, оборудования, имущества, индивидуальных средств защиты и дезинфекционных средств для субъектов Российской Федерации на период пандемии гриппа». Их утверждение в органах исполнительной власти (дата, кем утверждены) и финансирование в текущем эпидсезоне (сколько финансовых средств выделено, сколько освоено).
- Наличие плана перепрофилирования стационаров, кем утвержден, дата и номер.
- Принято решений о приостановлении учебного процесса (в целом по региону, территориальной единице, учреждению и т.п.) или введении (переносе) каникул — кем принято, на какой период, обоснование принятия решения.
Примечание. Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
- Введение ограничительных мероприятий в медицинских организациях, ограничений массовых мероприятий и т.п. (с какого времени, каким документом).
- В информации о закрытии учреждений на карантин указать название учреждения, место его расположения, даты введения и окончания карантина, каким документом введен карантин в данном учреждении, его дату и номер.
Приложение N 2
к письму Роспотребнадзора
от 7 октября 2013 г. N 01/11500-13-32
Таблица N 1
Сведения
о профилактических и противоэпидемических мероприятиях, проведенных в _________________________________________ (субъект Российской Федерации) _______ на _________ 20__ г.
Проведено Подготовлено организационно-распорядительных документов и Проведено В том числе заседание СПЭК информационно-методических материалов семинаров, подготовлено (кол-во) конферен- (кол-во) ций, цик- На На Органов Постановлений Издано приказов Информационно- лов обуче- мед. работ- регио- муници- исполнительной Главных органов методических ния работ- ников наль- пальном власти государственных управления в писем (всего) ников детских ном уровне санитарных области учреж- уровне врачей здравоохранения дений На На На На На На На На регио- муници- регио- муници- регио- муници- регио- муници- нальном пальном нальном пальном нальном пальном нальном пальном уровне уровне уровне уровне уровне уровне уровне уровне
за отчетный месяц
с нарас- тающим итогом
Проведено контрольно- Меры административного Санпросветработа Число лабораторий, надзорных мероприятий в воздействия при нарушении проводящих иссле- отношении противоэпидемического режима дования на грипп медицин- детских прочих наложено на сумму приоста- кол-во число ФБУЗ ЛПО ских и других предпри- штрафов (в руб.) новлено инфор- бюллете- органи- образо- ятий и (кол-во) объектов маций, ней, зации ватель- учреж- (кол-во) разме- листо- ных уч- дений щенной вок, реждений (кол-во) на публика- (кол-во) сайте ций в ТУ СМИ и пр.
за отчетный месяц
с нарас- тающим итогом
Таблица N 2
Кадровый потенциал
Субъект РФ Медицинский персонал ЛПУ (врачи и средние мед. работники суммарно) имеется планируется привлечь (количество) дополнительно (количество)
За отчетный месяц
С нарастающим итогом
Таблица N 3
Финансирование мероприятий плана на период подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ 2013-2014 гг. на ____________ 20__ г.
Субъект РФ Всего В том числе из бюджета (млн. руб.)
областного муниципальных прочие (краевого) образований источники
За отчетный месяц
С нарастающим итогом
<*> В таблице «Финансирование мероприятий плана по подготовке к эпидсезону 2013-2014 гг. на ____ г.» денежные средства просим приводить только в млн. руб.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 7 октября 2013 г. N 16И-1175/13
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Женьшеня настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» (Россия), поставщики: ЗАО МК «ФармАльянс», Омская область, ООО «Медэкспорт-Северная звезда», Омская область, показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 010313. 2. Забракованные БУЗ ВО «Вологодский Областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Женьшеня настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» (Россия), поставщик ООО «Антей-Фарма», Вологодская область, показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 010313; — Ортосифона тычиночного (Почечного чая) листья, сырье растительное — порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные, производства ООО «ПКФ «Фитофарм» (Россия), поставщик ООО «Антей-Фарма», Вологодская область, показатель «Упаковка» (упаковки имеют нетоварный вид, под пленкой присутствует порошок растительного сырья) — серии 020512. 3. Забракованные ГАУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия»: — Пимафуцин(R), суппозитории вагинальные 100 мг 3 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные, производства «Теммлер Италиа С.р.Л.» (Италия), поставщик ООО «Ориола», Иркутская область, показатель «Маркировка» (номер серии на стрипах алюминиевых нанесен нечетко и не читается) — серии 13DJ. 4. Забракованные ГАУЗ Нижегородской области «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Женьшеня настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» (Россия), поставщик ГП НО «Нижегородская областная фармация», Нижегородская область, показатель «Описание» (часть флаконов содержит жидкость с мелкодисперсным осадком) — серии 010313. 5. Забракованные ГБУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Пимафуцин(R), суппозитории вагинальные 100 мг 3 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные, производства «Теммлер Италиа С.р.Л.» (Италия), поставщик ЗАО «РОСТА» филиал г. Волгоград, Волгоградская область, показатель «Маркировка» (номер серии на стрипах алюминиевых нанесен нечетко и не читается) — серии 13DJ; — Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (Россия), поставщик ООО «Био-Диагностика», Волгоградская область, показатель «Описание» (часть таблеток раскрошившаяся) — серии 90712. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: [email protected] с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
