<Письмо> Минздравсоцразвития России от 29.12.2010 N 4888-12 <О последовательности внесения изменений в Приказ Минздравсоцразвития России от 30.12.2009 N 1047н> <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2010 N 04И-1412/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

Примечание.
При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер и является разъяснением по конкретному запросу. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 29 декабря 2010 г. N 4888-12

Минздравсоцразвития России в соответствии с обращением ЗАО «Консультант Плюс» по вопросу последовательности внесения изменений в Приказ Минздравсоцразвития России от 30 декабря 2009 г. N 1047н «О Порядке формирования и утверждении государственного задания на оказание в 2010 году высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета» Приказами Минздравсоцразвития России от 11 августа 2010 г. N 617н (дата официального опубликования — 30 сентября 2010 г.) и от 26 августа 2010 г. N 730н (дата официального опубликования — 29 сентября 2010 г.) сообщает следующее. В соответствии с пунктом 19 Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 13 августа 1998 г. N 1009, федеральные органы исполнительной власти направляют для исполнения нормативные правовые акты, подлежащие государственной регистрации, только после их регистрации и официального опубликования. Вместе с тем согласно положениям Порядка опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, утвержденного Указом Президента Российской Федерации от 23 мая 1996 г. N 763, нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти подлежат официальному опубликованию в «Российской газете» в течение десяти дней после дня их регистрации, при этом указанные нормативные акты вступают в силу по истечении десяти дней после их официального опубликования, если самими актами не установлен другой порядок вступления их силу. Учитывая, что были нарушены сроки официального опубликования и вступления в силу Приказов Минздравсоцразвития России от 11 августа 2010 г. N 617н и от 26 августа 2010 г. N 730н, то при внесении изменений в Приказ Минздравсоцразвития России от 30 декабря 2009 г. N 1047н «О Порядке формирования и утверждении государственного задания на оказание в 2010 году высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета» предлагаем руководствоваться хронологической последовательностью дат издания указанных Приказов Минздравсоцразвития России — сначала учитывать изменения, вносимые Приказом Минздравсоцразвития России от 11 августа 2010 г. N 617н, а затем — от 26 августа 2010 г. N 730н, в том числе и в раздел I приложения N 3 к Приказу Минздравсоцразвития России от 30 декабря 2009 г. N 1047н.

Директор Правового департамента
С.Ф.ВЕЛЬМЯЙКИН

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1412/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1412/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производи- Страна Экспертная Серии

                организации,   средство    тель       пр-ва   организация                          представив-                                                                        шей образцы                                                                        лекарствен-                                                                        ных средств                                                                                                                                             N 04-18157/10 ООО "Озон"   Каптоприл,    ООО "Озон" Россия ГУ "Центр     070610;   от 03.08.2010              табл. 25 мг,                    контроля      080610    (Лот N 9)                  10 шт. - уп.                    качества и                                         конт. яч. (4)                   сертификации                                       - пач. карт.                    лекарственных                                                                      средств                                                                            Республики                                                                         Татарстан"                                                                                                 N 04-18157/10 ООО "Озон"   Лизиноприл,   ООО "Озон" Россия ГУ "Центр     080610;   от 03.08.2010              табл. 10 мг,                    контроля      090710    (Лот N 9)                  10 шт. - уп.                    качества и                                         конт. яч. (2)                   сертификации                                       - пач. карт.                    лекарственных                                                                      средств                                                                            Республики                                                                         Татарстан"                                                                                                 N 04-18157/10 ООО "Озон"   Эналаприл,    ООО "Озон" Россия ГУ "Центр     330710;   от 03.08.2010              табл. 20 мг,                    контроля      320710    (Лот N 9)                  10 шт. - уп.                    качества и                                         конт. яч. (2)                   сертификации                                       - пач. карт.                    лекарственных                                                                      средств                                                                            Республики                                                                         Татарстан"                                                                                                 N 04-18157/10 ООО "Озон"   Эналаприл,    ООО "Озон" Россия ГУ "Центр     370710;   от 03.08.2010              табл. 10 мг,                    контроля      380710    (Лот N 9)                  10 шт. - уп.                    качества и                                         конт. яч. (2)                   сертификации                                       - пач. карт.                    лекарственных                                                                      средств                                                                            Республики                                                                         Татарстан"                                                                                                 N 04-18157/10 ООО "Озон"   Эналаприл,    ООО "Озон" Россия ГУ "Центр     190710;   от 03.08.2010              табл. 5 мг,                     контроля      200710    (Лот N 9)                  10 шт. - уп.                    качества и                                         конт. яч. (2)                   сертификации                                       - пач. карт.                    лекарственных                                                                      средств                                                                            Республики                                                                         Татарстан"                                                                                                 N 04-18194/10 ЗАО          Лизиноприл,   ЗАО        Россия ГУ "Центр     190910;   от 03.08.2010 "Северная    табл. 10 мг,  "Северная         контроля      180810    (Лот N 9)     звезда"      10 шт. - уп.  звезда"           качества и                                         конт. яч. (2)                   сертификации                                       - пач. карт.                    лекарственных                                                                      средств                                                                            Республики                                                                         Татарстан"                                                                                                 N 04-18122/10 ЗАО          Нифедипин,    ЗАО        Россия ГУ "Центр     140510;   от 03.08.2010 "Фармацевти- табл. 10 мг,  "Фармацев-        контроля      150510    (Лот N 9)     ческое       10 шт. - уп.  тическое          качества и                            предприятие  конт. яч. (5) предприя-         сертификации                          "Оболенское" - пач. карт.  тие "Обо-         лекарственных                                                    ленское"          средств                                                                            Республики                                                                         Татарстан"