В дополнение к данному письму см. письмо Минздравсоцразвития РФ от 26.01.2010 N 24-2/74. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

22 января 2010 г.

N 24-2-51

Департамент охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека информирует, что во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 17 октября 2009 года N 836 «О закупке в 2009 году за счет ассигнований федерального бюджета вакцин для предупреждения распространения на территории Российской Федерации заболеваний, вызванных высокопатогенным вирусом гриппа» Минздравсоцразвития России заключены государственные контракты на поставку живой и инактивированных вакцин следующих предприятий-изготовителей: ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБА России («МоноГриппол»), ООО ФК «Петровакс» («МоноГриппол Нео» и «МоноГриппол плюс»), ФГУП «НПО Микроген» МЗ РФ («Инфлювир» и «Пандефлю»). С 11 января 2010 года в субъекты Российской Федерации начата поставка противогриппозных пандемических вакцин (инактивированные и живая) вышеуказанными предприятиями-изготовителями (количество вакцин в соответствии с заявками см. приложение 1). Живой вакциной («Инфлювир») рекомендовано продолжить иммунизацию работников, занятых в производстве и распределении электроэнергии, работников коммунальной сферы обслуживания, работников общественного транспорта и сотрудников федеральных органов исполнительной власти, где законодательно предусмотрена военная и (или) приравненная к ней служба. Инактивированные вакцины («МоноГриппол», «МоноГриппол Нео», «МоноГриппол плюс», «Пандефлю») рекомендованы для иммунизации подлежащих контингентов риска, в том числе лиц с хроническими заболеваниями, беременных 2-3 триместра, детей дошкольного и школьного возраста, не охваченных ранее, работников здравоохранения и социального обслуживания и др. Кроме того, повторно направляем инструкции к применению к вышеуказанным вакцинам (копии 5 инструкций в приложении 2).

Директор Департамента
М.П.ШЕВЫРЕВА

СВЕДЕНИЯ О КОЛИЧЕСТВЕ ПОСТАВЛЯЕМЫХ ПРОТИВОГРИППОЗНЫХ ПАНДЕМИЧЕСКИХ ВАКЦИН В СУБЪЕКТЫ РФ В 2010 ГОДУ

N/N Территории Наименование вакцин (доз)

                                Инфлювир  Пандефлю  МоноГриппол    МоноГриппол                                                     Нео и                                                                          МоноГриппол                                                                    плюс                                                                                                        1.   Республика Адыгея                      24128          29312       92007                                                                                  2.   Республика Алтай                       13160          38310        7400                                                                                  3.   Алтайский край                         93550         382850      175500                                                                                  4.   Амурская область                       42525          67017       24491                                                                                  5.   Архангельская область                  31900           7040       11250                                                                                  6.   Астраханская область                   39100          91831       24664                                                                                  7.   Республика Башкортостан    143000     208000         360000      135000                                                                                  8.   Белгородская область                   61830         243320      107520                                                                                  9.   Брянская область                       51332         179220       99150                                                                                  10.  Республика Бурятия          20000      85263         169356       34020                                                                                  11.  Владимирская область                   65000          85000       25000                                                                                  12.  Волгоградская область       50480      73000         338000       25000                                                                                  13.  Вологодская область                    26500          17000       30000                                                                                  14.  Воронежская область                    54170         164500       93000                                                                                  15.  Республика Дагестан         20094     198120         657448      198023                                                                                  16.  Еврейская автономная                    7200          22010         640        область                                                                                                                                                  17   Забайкальский край                    104517         229390       98850                                                                                  18.  Ивановская область                     26900          65200       68900                                                                                  19   Республика Ингушетия        11828      24730         109363        7785                                                                                  20.  Иркутская область                      94000         412000       63500                                                                                  21.  Кабардино-Балкарская        21000      50190         119958       72952        Республика                                                                                                                                               22.  Калининградская область                64430          55600        2200                                                                                  23.  Республика Калмыкии                    23200          90760       14460                                                                                  24.  Республика Карелия                     27350          27000       27000                                                                                  25.  Республика Карачаево-                  22960          70569       60107        Черкессия                                                                                                                                                26.  Республика Коми             20000      24580          48536       13169                                                                                  27.  Калужская область                      52150         154860      103360                                                                                  28.  Камчатский край                        21500          17600       25300                                                                                  29.  Кемеровская область                   121600         250000       44130                                                                                  30.  Кировская область                      10000          26000       21000                                                                                  31.  Костромская область                    20650          28160        6460                                                                                  32.  Краснодарский край                    120090         548875      262517                                                                                  33.  Красноярский край                      99800         253808      161000                                                                                  34.  Курганская область                     64125         118314      152494                                                                                  34   Курская область                        16280           6573        2575                                                                                  35.  Ленинградская область                  54260         101640       34925                                                                                  36.  Липецкая область                       76080         151640       89265                                                                                  37.  Республика Марий Эл                    19000          52300       28800                                                                                  38.  Магаданская область                     6000           9800        4000                                                                                  39.  Республика Мордовия         53236      20800          49257      129470                                                                                  40.  Москва                                290000         672938      921000                                                                                  41.  Московская область                                               103247                                                                                  42.  Мурманская область                     65100         122786       65289                                                                                  43.  Ненецкий автономный                     4760          13563        3271        округ                                                                                                                                                    44.  Новгородская область                   25800          57660       35588                                                                                  45.  Нижегородская область                  20000         110180      173800                                                                                  46.  Новосибирская область                 180990         632799      383950                                                                                  47.  Омская область             149800     105490         250600      108300                                                                                  48.  Оренбургская область        72000      96000         177674      206125                                                                                  49.  Орловская область                      70200         110600       67500                                                                                  50.  Пермский край                          40300          82600       90400                                                                                  51.  Пензенская область          23700      38500          27900       61200                                                                                  52.  Псковская область                      20900          32270       30000                                                                                  53.  Приморский край                        55769         125308       14414                                                                                  54.  Ростовская область                    191760         296082      107300                                                                                  55.  Рязанская область            3578      27910          40252       77268                                                                                  56.  Самарская область                     148617         161280      102825                                                                                  57.  Санкт-Петербург                       189500          25000       58000                                                                                  58.  Саратовская область          8800      20000           6000       10100                                                                                  59.  Сахалинская область         15042      15820          31900        8760                                                                                  60.  Республика Саха (Якутия)               63330         194230       22823                                                                                  61.  Свердловская область       108000     106100         105000       26000                                                                                  62.  Смоленская область                     72650         161016       25519                                                                                  63.  РСО-Алания                   2060      39180          99890       16484                                                                                  64.  Ставропольский край         19580     112430                      43700                                                                                  65.  Хабаровский край                       70180          68300        5520                                                                                  66.  Тамбовская область                     87880         183263      251503                                                                                  67.  Республика Татарстан                  115000         200000      112000                                                                                  68.  Тверская область                       84200          68130       23100                                                                                  69.  Республика Тыва              5280      26210          89840        6130                                                                                  70.  Томская область                        46750          92138       35305                                                                                  71.  Тульская область                       56970          72000       92400                                                                                  72.  Тюменская область                      63510         122154      155175                                                                                  73.  Удмуртская Республика       52800      25600          99000       70120                                                                                  74.  Ульяновская область         46000      17200          40100       79990                                                                                  75.  Челябинская область                   131083         441634      107019                                                                                  76.  Чеченская Республика                   36482         213800      238255                                                                                  77.  Чувашская Республика        13326      27200          42462       73881                                                                                  78.  Чукотский автономный                    3100           9500        4000        округ                                                                                                                                                    79.  Ханты-Мансийский                       92130         190038       54250        автономный округ - Югры                                                                                                                                  80.  Республика Хакасия                     25650          54508       19686                                                                                  81.  Ямало-Ненецкий                          4760          13563        3271        автономный округ                                                                                                                                         82   Ярославская область                    12850          19800        8450                                                                                  83.  ФГУЗ КБ N 8 ФМБА России                                            6000                                                                                  84.  ФГУЗ КБ N 42 ФМБА России     4500                                  4500                                                                                  85.  ФГУЗ КБ N 50 ФМБА России     6000                                  6000                                                                                  86.  ФГУЗ КБ N 51 ФМБА России     6500                                  6500                                                                                  87.  ФГУЗ КБ N 81 ФМБА России     8200                                  8000                                                                                  88.  ФГУЗ КБ N 101 ФМБА           3000                                  3000        России                                                                                                                                                   89.  ФГУЗ КБ N 119 ФМБА            200                                              России                                                                                                                                                   90.  ФГУЗ КБ N 123 ФМБА           2700                                              России                                                                                                                                                   91.  ФГУЗ МСЧ N 4 ФМБА России      100                                   100                                                                                  92.  ФГУЗ МСЧ N 5 ФМБА России     2000                                  2000                                                                                  93.  ФГУЗ МСЧ N 9 ФМБА России     2000                                                                                                                        94.  ФГУЗ МСЧ N 29 ФМБА           1500                                  1500        России                                                                                                                                                   95.  ФГУЗ МСЧ N 32 ФМБА           3000                                  3000        России                                                                                                                                                   96.  ФГУЗ МСЧ N 33 ФМБА           3600                                  3500        России                                                                                                                                                   97.  ФГУЗ МСЧ N 40 ФМБА           1000                                  1000        России                                                                                                                                                   98.  ФГУЗ МСЧ N 41 ФМБА           5500                                  5500        России                                                                                                                                                   99.  ФГУЗ МСЧ N 52 ФМБА           8000                                  8000        России                                                                                                                                                   100. ФГУЗ МСЧ N 9 57 ФМБА                                               1000        России                                                                                                                                                   101. ФГУЗ МСЧ N 59 ФМБА           4000                                  4000        России                                                                                                                                                   102. ФГУЗ МСЧ N 70 УЦПП имени      300                                   300        Ю.А.Брусницына ФМБА                                                            России                                                                                                                                                   103. ФГУЗ МСЧ N 72 ФМБА           2000                                  2000        России                                                                                                                                                   104. ФГУЗ МСЧ N 92 ФМБА           2500                                  2500        России                                                                                                                                                   105. ФГУЗ МСЧ N 97 ФМБА           3500                                  3500        России                                                                                                                                                   106. ФГУЗ МСЧ N 98 ФМБА          6 900                                  7000        России                                                                                                                                                   107. ФГУЗ МСЧ N 99 ФМБА           1000                                  1000        России                                                                                                                                                   108. ФГУЗ МСЧ N 2 100 ФМБА        3000                                  3000        России                                                                                                                                                   109. ФГУЗ МСЧ N 107 ФМБА          5000                                  5000        России                                                                                                                                                   110. ФГУЗ МСЧ N 118 ФМБА          3000                                  2500        России                                                                                                                                                   111. ФГУЗ МСЧ N 121 ФМБА          1000                                  1000        России                                                                                                                                                   112. ФГУЗ МСЧ N 125 ФМБА                                                5000        России                                                                                                                                                   113. ФГУЗ МСЧ N 127 ФМБА                                                 300        России                                                                                                                                                   114. ФГУЗ МСЧ N 128 ФМБА          3000                                  3000        России                                                                                                                                                   115. ФГУЗ МСЧ N 129 ФМБА           200                                   200        России                                                                                                                                                   116. ФГУЗ МСЧ N 133 ФМБА          1800                                  2000        России                                                                                                                                                   117. ФГУЗ МСЧ N 9, 135 ФМБА                                             4000        России                                                                                                                                                   118. ФГУЗ МСЧ N 139 ФМБА                                                 300        России                                                                                                                                                   119. ФГУЗ МСЧ N 140 ФМБА          1500                                  1500        России                                                                                                                                                   120. ФГУЗ МСЧ N 142 ФМБА          1000                                  1000        России                                                                                                                                                   121. ФГУЗ МСЧ N 152 ФМБА           500                                              России                                                                                                                                                   122. ФГУЗ МСЧ N 153 ФМБА          1000                                  1000        России                                                                                                                                                   123. ФГУЗ МСЧ N 154 ФМБА          3200                                              России                                                                                                                                                   124. ФГУЗ МСЧ N 162 ФМБА          7000                                  7000        России                                                                                                                                                   125. ФГУЗ МСЧ N 163 ФМБА           400                                   300        России                                                                                                                                                   126. ФГУЗ МСЧ N 164 ФМБА           500                                              России                                                                                                                                                   127. ФГУЗ МСЧ N 170 ФМБА          4000                                              России                                                                                                                                                   128. ФГУЗ МСЧ N 172 ФМБА         24000                                 19000        России                                                                                                                                                   129. ФГУЗ МСЧ N 174 ФМБА           400                                              России                                                                                                                                                   130. ФГУЗ ЦМСЧ N 1 ФМБА           8000                                 12000        России                                                                                                                                                   131. ФГУЗ ЦМСЧ N 15 ФМБА          8000                                  8000        России                                                                                                                                                   132. ФГУЗ ЦМСЧ N 21 ФМБА          4000                                              России                                                                                                                                                   133. ФГУЗ ЦМСЧ N 28 ФМБА          8000                                  8000        России                                                                                                                                                   134. ФГУЗ ЦМСЧ N 31 ФМБА         20000                                 20000        России                                                                                                                                                   135. ФГУЗ ЦМСЧ N 71 ФМБА          5000                                  5000        России                                                                                                                                                   136. ФГУЗ ЦМСЧ N 91 ФМБА         12000                                 10000        России                                                                                                                                                   137. ФГУЗ ЦМСЧ N 94 ФМБА          1000                                              России                                                                                                                                                   138. ФГУЗ ЦМСЧ N 120 ФМБА         1500                                              России                                                                                                                                                   139. ФГУЗ ЦМСЧ N 5, 141 ФМБА                                            3500        России                                                                                                                                                   140. ФГУЗ ЦМСЧ N 156 ФМБА         2500                                  3800        России                                                                                                                                                   141. ФГУЗ ЦГиЭ N 25 ФМБА          2000                                  2000        России                                                                                                                                                   142. ФГУЗ СКЦ ФМБА России         5000                                  5000                                                                                  143. ФГУЗ ДОМЦ ФМБА России       12000                                 12000                                                                                  144. ФГУЗ СОМЦ ФМБА России        5000                                  5500                                                                                  145. ФГУЗ ЗСМЦ ФМБА России        5000                                  6500                                                                                  146. ФГУЗ ЮОМЦ ФМБА России       25000                                 14000                                                                                  147. ФГУ ПОМЦ ФМБА России         3000                                  6500                                                                                  148  ФГУЗ "Медико-санитарная       284                                              часть Министерства                                                             внутренних дел по                                                              Республике Адыгея"                                                                                                                                       149. ФГУЗ "Медико-санитарная       194                                   279        часть Министерства                                                             внутренних дел по                                                              Республике Алтай"                                                                                                                                        150. ФГУЗ "Медико-санитарная       416       5516                                   часть Министерства                                                             внутренних дел по                                                              Республике Башкортостан"                                                                                                                                 151. ФГУЗ "Медико-санитарная       394                                  3866        часть Министерства                                                             внутренних дел по                                                              Республике Бурятия"                                                                                                                                      152. ФГУЗ "Медико-санитарная      1842                                  4000        часть Министерства                                                             внутренних дел по                                                              Республике Дагестан"                                                                                                                                     153. ФГУЗ "Медико-санитарная       334                                  1880        часть Министерства                                                             внутренних дел по                                                              Республике Ингушетия"                                                                                                                                    154. ФГУЗ "Медико-санитарная      1384                                  1500        часть Министерства                                                             внутренних дел по                                                              Кабардино-Балкарской                                                           Республике"                                                                                                                                              155. ФГУЗ "Медико-санитарная       184                                   408        часть Министерства                                                             внутренних дел по                                                              Республике Калмыкия"                                                                                                                                     156. ФГУЗ "Медико-санитарная       284                                   404        часть Министерства                                                             внутренних дел по                                                              Карачаево-Черкесской                                                           Республике"                                                                                                                                              157. ФГУЗ "Медико-санитарная       610                                   380        часть Министерства                                                             внутренних дел по                                                              Республике Коми"                                                                                                                                         158. ФГУЗ "Медико-санитарная       372                                   517        часть Министерства                                                             внутренних дел по                                                              Республике Марий Эл"                                                                                                                                     159. ФГУЗ "Медико-санитарная       284                                   900        часть Министерства                                                             внутренних дел по                                                              Республике Мордовия"                                                                                                                                     160. ФГУЗ "Медико-санитарная       612                                  2810        часть Министерства                                                             внутренних дел по                                                              Республике Северная                                                            Осетия -                                                                       Алания"                                                                                                                                                  161. ФГУЗ "Медико-санитарная       654                                  3900        часть Министерства                                                             внутренних дел по                                                              Республике Татарстан"                                                                                                                                    162. ФГУЗ "Медико-санитарная       286                                  1524        часть Министерства                                                             внутренних дел по                                                              Республике Тыва"                                                                                                                                         163. ФГУЗ "Медико-санитарная       416                                   292        часть Министерства                                                             внутренних дел по                                                              Удмуртской Республике                                                                                                                                    164. ФГУЗ "Медико-санитарная       230                                  1106        часть Министерства                                                             внутренних дел по                                                              Республике Хакасия"                                                                                                                                      165. ФГУЗ "Медико-санитарная       868                                  9460        часть Министерства                                                             внутренних дел по                                                              Чеченской Республике"                                                    

---

Примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.

---

  167. ФГУЗ "Медико-санитарная       384                                  2200        часть Министерства                                                             внутренних дел по                                                              Чувашской Республике"                                                                                                                                    168. ФГУЗ "Медико-санитарная       284                                  1140        часть Министерства                                                             внутренних дел по                                                              Республике Саха                                                                (Якутия)"                                                                                                                                                169. ФГУЗ "Медико-санитарная       414                                  7356        часть Главного                                                                 управления внутренних                                                          дел по Алтайскому краю"                                                                                                                                  170. ФГУЗ "Медико-санитарная       506                                  3470        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Забайкальскому краю"                                                                                                                                     171. ФГУЗ "Медико-санитарная       258                                  2680        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Камчатскому краю"                                                                                                                                        172. ФГУЗ "Медико-санитарная      1386                                  9050        часть Главного                                                                 управления внутренних                                                          дел по Краснодарскому                                                          краю"                                                                                                                                                    173. ФГУЗ "Медико-санитарная       600                                  2539        часть Главного                                                                 управления внутренних                                                          дел по Красноярскому                                                           краю"                                                                                                                                                    174. ФГУЗ "Медико-санитарная       766                                  1500        часть Главного                                                                 управления внутренних                                                          дел по Пермскому краю"                                                                                                                                   175. ФГУЗ "Медико-санитарная       454                                  1952        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Приморскому краю"                                                                                                                                        176. ФГУЗ "Медико-санитарная      1492                                  2580        часть Главного                                                                 управления внутренних                                                          дел по Ставропольскому                                                         краю"                                                                                                                                                    177. ФГУЗ "Медико-санитарная       630                                  4288        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Хабаровскому краю"                                                                                                                                       178. ФГУЗ "Медико-санитарная       232                                   500        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Амурской области"                                                                                                                                        179. ФГУЗ "Медико-санитарная                                            1788        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Архангельской области"                                                                                                                                   180. ФГУЗ "Медико-санитарная       388                                   400        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Астраханской области"                                                                                                                                    181. ФГУЗ "Медико-санитарная                                            2100        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Белгородской области"                                                                                                                                    182. ФГУЗ "Медико-санитарная                                            1471        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Брянской области"                                                                                                                                        183. ФГУЗ "Медико-санитарная                                            3000        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Владимирской области"                                                                                                                                    184. ФГУЗ "Медико-санитарная                                            1100        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Вологодской области"                                                                                                                                     185. ФГУЗ "Медико-санитарная       674                                  2600        часть Главного                                                                 управления внутренних                                                          дел по Волгоградской                                                           области"                                                                                                                                                 186. ФГУЗ "Медико-санитарная       656                                  1050        часть Главного                                                                 управления внутренних                                                          дел по Воронежской                                                             области"                                                                                                                                                 187. ФГУЗ "Медико-санитарная                                            1234        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Ивановской области"                                                                                                                                      188. ФГУЗ "Медико-санитарная       888                                  2300        часть Главного                                                                 управления внутренних                                                          дел по Иркутской                                                               области"                                                                                                                                                 189. ФГУЗ "Медико-санитарная       234                                  3685        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Калининградской области"                                                                                                                                 190. ФГУЗ "Медико-санитарная                                             350        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Калужской области"                                                                                                                                       191. ФГУЗ "Медико-санитарная       886                                  2736        часть Главного                                                                 управления внутренних                                                          дел по Кемеровской                                                             области"                                                                                                                                                 192. ФГУЗ "Медико-санитарная       384                                   942        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Кировской области"                                                                                                                                       193. ФГУЗ "Медико-санитарная                                             940        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Костромской области"                                                                                                                                     194. ФГУЗ "Медико-санитарная       316                                  1200        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Курганской области"                                                                                                                                      195. ФГУЗ "Медико-санитарная                                            2400        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Липецкой области"                                                                                                                                        196. ФГУЗ "Медико-санитарная       284                                  2016        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Магаданской области"                                                                                                                                     197. ФГУЗ "Медико-санитарная       384                                              часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Мурманской области"                                                                                                                                      198. ФГУЗ "Медико-санитарная       978                                  1834        часть Главного                                                                 управления внутренних                                                          дел по Нижегородской                                                           области"                                                                                                                                                 199. ФГУЗ "Медико-санитарная       622                                  7000        часть Главного                                                                 управления внутренних                                                          дел по Новосибирской                                                           области"                                                                                                                                                 200. ФГУЗ "Медико-санитарная       646                                  5500        часть Управления                                                               внутренних дел по Омской                                                       области"                                                                                                                                                 201. ФГУЗ "Медико-санитарная       616                                  1687        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Оренбургской области"                                                                                                                                    202. ФГУЗ "Медико-санитарная                                             645        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Орловской области"                                                                                                                                       203. ФГУЗ "Медико-санитарная       436                                  2100        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Пензенской области"                                                                                                                                      204. ФГУЗ "Медико-санитарная      1300                                  2207        часть Главного                                                                 управления внутренних                                                          дел по Ростовской                                                              области"                                                                                                                                                 205. ФГУЗ "Медико-санитарная       384                                   900        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Рязанской области"                                                                                                                                       206. ФГУЗ "Медико-санитарная      1144                                  2937        часть Главного                                                                 управления внутренних                                                          дел по Самарской                                                               области"                                                                                                                                                 207. ФГУЗ "Медико-санитарная       740                                  2248        часть Главного                                                                 управления внутренних                                                          дел по Саратовской                                                             области"                                                                                                                                                 208. ФГУЗ "Медико-санитарная       306                                   770        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Сахалинской области"                                                                                                                                     209. ФГУЗ "Медико-санитарная      1270                                  8000        часть Главного                                                                 управления внутренних                                                          дел по Свердловской                                                            области"                                                                                                                                                 210. ФГУЗ "Медико-санитарная                                             200        часть Управление                                                               внутренних дел по                                                              Смоленской области"                                                                                                                                      211. ФГУЗ "Медико-санитарная       184                                              часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Еврейской автономной                                                           области"                                                                                                                                                 212. ФГУЗ "Медико-санитарная       284                                              часть Управления                                                               внутренних дел по Ханты-                                                       Мансийскому автономному                                                        округу - Югре"                                                                                                                                           213. ФГУЗ "Медико-санитарная                                             450        часть Управление                                                               внутренних дел по                                                              Тамбовской области"                                                                                                                                      214. ФГУЗ "Медико-санитарная                                             660        часть Управление                                                               внутренних дел по                                                              Тверской области"                                                                                                                                        215. ФГУЗ "Медико-санитарная                                            1402        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Тульской области"                                                                                                                                        216. ФГУЗ "Медико-санитарная       476                                  1100        часть Главного                                                                 управления внутренних                                                          дел по Тюменской                                                               области"                                                                                                                                                 217. ФГУЗ "Медико-санитарная       294                                   840        часть Управление                                                               внутренних дел по                                                              Томской области"                                                                                                                                         218. ФГУЗ "Медико-санитарная       338                                  1000        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Ульяновской области"                                                                                                                                     219. ФГУЗ "Медико-санитарная      1124                                  5050        часть Главного                                                                 управления внутренних                                                          дел по Челябинской                                                             области"                                                                                                                                                 220. ФГУЗ "Медико-санитарная                                            1245        часть Управления                                                               внутренних дел по Ханты-                                                       Мансийскому автономному                                                        округу - Югре"                                                                                                                                           221. ФГУЗ "Медико-санитарная       196                                              часть Управления                                                               внутренних дел по Ямало-                                                       Ненецкому автономному                                                          округу"                                                                                                                                                  222. ФГУЗ "Медико-санитарная                                             600        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Ярославской области"                                                                                                                                     223. ФГУЗ "Медико-санитарная                                             298        часть Управления                                                               внутренних дел по                                                              Еврейской автономной                                                           области"                                                                                                                                                 224. ФГУ "411 ЦОМТИ ЛенВО"                  55000                                   (в/ч 73497)                                                                                                                                              225. ФГУ "2230 МС МВО"                      85000                                   (в/ч 54227)                                                                                                                                              226. ФГУ "332 МС СКВО" МО РФ               120000                                   (в/ч 41570)                                                                                                                                              227. ФГУ МО РФ "741 МС ПУрВО"              120000                                   (в/ч 67754)                                                                                                                                              228. ФГУ "321 ОВКГ СибВО"                  110000                                   МО РФ                                                                                                                                                    229. 412 ЦОМТИ                              90000                                                                                                             230. ФГУ "1409 ВМКГ БФ"                     20000                                   (в/ч 63784)                                                                                                                                              231  ФГУ "855 ЦОМТИ СФ"                     40000                                   (в/ч 26860)                                                                                                                                              232. 26826                                  34000                                                                                                             233. 662 ЦОМТИ (в/ч 96484)                  26000                                                                                                             234. ФГУ "НИИ урологии                        156                                   Росмедтехнологий"                                                                                                                                        235. ФГУ "Ивановский научно-                  230                                   исследовательский                                                              институт материнства и                                                         детства                                                                        им. В.Н.Городкова                                                                                                                                        236. Научный центр                            600                                   акушерства, гинекологии                                                        и перинатологии                                                                им. академика                                                                  В.И.Кулакова                                                                   федерального агентства                                                         по высокотехнологической                                                       медицинской помощи                                                                                                                                       237. ФГУ "РНИИАП                              500                                   Росмедтехнологий"                                                                                                                                        238. ФГУ "НИИ ОММ                             557                                   Росмедтехнологий"                                                                                                                                        239. ФГУ "МНИИ педиатрии и                     70                                   детской хирургии                                                               Росмедтехнологий"                                                                                                                                        240. ФГУ РРЦ "Детство"                        200                                   Росздрава                                                                                                                                                241. ФГУ "Нижегородский            100                                              научно-исследовательский                                                       институт                                                                       гастроэнтерологии                                                              Росмедтехнологий"                                                                                                                                        242. ФГУ Государственный           450                                              научный центр                                                                  дерматовенерологии                                                                                                                                       243. ФГУ "Российский научный        70                                              центр восстановительной                                                        медицины и курортологии                                                        Росздрава"                                                                                                                                               244. Московский научно-             50                                              исследовательский                                                              институт глазных                                                               болезней им. Гельмгольца                                                                                                                                 245. ФГУ "Нижегородский НИКВИ      200                                              Росздрава"                                                                                                                                               246. ФГУ "Центральный научно-      400                                              исследовательский                                                              институт                                                                       стоматологии и челюстно-                                                       лицевой хирургии                                                               Росмедтехнологий"                                                                                                                                        247. ФГУ "НИИ онкологии им.        768                                              Н.Н.Петрова                                                                    Росмедтехнологий"                                                                                                                                        248. ФГУ ЦКВГ ФСБ России           170                                                                                                                        249. ФГУ ГКВГ ФСБ России         15643                                                                                                                        250. ФГУ Центральная               690                                              поликлиника ФСБ России                                                                                                                                   251. ФГУ Поликлиника N 2 ФСБ      1600                                              России                                                                                                                                                   252. ФГУ Поликлиника N 3 ФСБ      1800                                              России                                                                                                                                                   253. ФГУ Поликлиника N 4 ФСБ       380                                              России                                                                                                                                                   254. ФГУ Поликлиника N 5 ФСБ       650                                              России                                                                                                                                                   255. ФГУ Поликлиника N 6 ФСБ       500                                              России                                                                                                                                                   256. ФГУ Поликлиника N 7 ФСБ       400                                              России                                                                                                                                                   257. ФГУ Поликлиника N 8 ФСБ       180                                              России                                                                                                                                                   258. Поликлиника УФСБ России       133                                              по Респ. Башкортостан                                                          ФСБ России                                                                                                                                               259. ФГУ "Центр                                             4210        7545        государственного                                                               санитарно-                                                                     эпидемиологического                                                            надзора" Управление                                                            делами президента                                                                                                                                        260. Поликлиника УФСБ России                                              43        по Респ. Адыгея                                                                                                                                          261. Поликлиника УФСБ России                                              29        по респ. Алтай                                                                                                                                           262. Поликлиника УФСБ России                                             413        по Респ. Бурятия                                                                                                                                         263. Поликлиника УФСБ России                                            1387        по Респ. Дагестан                                                                                                                                        264. Поликлиника УФСБ России                                             201        по Респ. Ингушетия                                                                                                                                       265. Поликлиника УФСБ России                                             474        по Кабардино-Балкарской                                                        Респ.                                                                                                                                                    266. Поликлиника УФСБ России                                              72        по Респ. Калмыкия                                                                                                                                        267. Поликлиника УФСБ России                                             111        по Карачаево-Черкесской                                                        Респ.                                                                                                                                                    268. Поликлиника УФСБ России                                             823        по Респ. Карелия                                                                                                                                         269. Поликлиника УФСБ России                                             127        по Респ. Коми                                                                                                                                            270. Поликлиника УФСБ России                                             224        по Респ. Марий Эл                                                                                                                                        271. Поликлиника УФСБ России                                              47        по Респ. Мордовия                                                                                                                                        272. Поликлиника УФСБ России                                              65        по Респ. Саха (Якутия)                                                                                                                                   273. Поликлиника УФСБ России                                             339        по Респ. Сев. Асетия-                                                          Алания                                                                                                                                                   274. Поликлиника УФСБ России                                             166        по Респ. Татарстан                                                                                                                                       275. Поликлиника УФСБ России                                             139        по Респ. Тыва                                                                                                                                            276. Поликлиника УФСБ России                                              67        по Удмуртской Респ.                                                                                                                                      277. Поликлиника УФСБ России                                              30        по Респ. Хакасия                                                                                                                                         278. Поликлиника УФСБ России                                             382        по Чеченской Респ.                                                                                                                                       279. Поликлиника УФСБ России                                              43        по Чувашской Респ.                                                                                                                                       280. Поликлиника УФСБ России                                             501        по Алтайскому краю                                                                                                                                       281. Поликлиника УФСБ России                                            1186        по Забайкальскому краю                                                                                                                                   282. Поликлиника УФСБ России                                             350        по Камчатскому краю                                                                                                                                      283. Поликлиника УФСБ России                                            3849        по Краснодарскому краю                                                                                                                                   284. Поликлиника УФСБ России                                              68        по Красноярскому краю                                                                                                                                    285. Поликлиника УФСБ России                                              73        по Пермскому краю                                                                                                                                        286. Поликлиника УФСБ России                                            1859        по Приморскому краю                                                                                                                                      287. Поликлиника УФСБ России                                             808        по Ставропольскому краю                                                                                                                                  288. Поликлиника УФСБ России                                            2486        по Хабаровскому краю                                                                                                                                     289. Поликлиника УФСБ России                                             877        по Амурской обл.                                                                                                                                         290. Поликлиника УФСБ России                                             245        по Архангельской области                                                                                                                                 291. Поликлиника УФСБ России                                             420        по Астраханской области                                                                                                                                  292. Поликлиника УФСБ России                                             664        по Белгородской области                                                                                                                                  293. Поликлиника УФСБ России                                             685        по Брянской области                                                                                                                                      294. Поликлиника УФСБ России                                             121        по Владимирской области                                                                                                                                  295. Поликлиника УФСБ России                                             495        по Волгоградской области                                                                                                                                 296. Поликлиника УФСБ России                                              68        по Вологодской обл.                                                                                                                                      297. Поликлиника УФСБ России                                             767        по Воронежской обл.                                                                                                                                      298. Поликлиника УФСБ России                                              83        по Ивановской обл.                                                                                                                                       299. Поликлиника УФСБ России                                             162        по Иркутской обл.                                                                                                                                        300. Поликлиника УФСБ России                                            3294        по Калининградской обл.                                                                                                                                  301. Поликлиника УФСБ России                                             301        по Калужской обл.                                                                                                                                        302. Поликлиника УФСБ России                                              70        по Кемеровской обл.                                                                                                                                      303. Поликлиника УФСБ России                                              55        по Кировской обл.                                                                                                                                        304. Поликлиника УФСБ России                                              45        по Костромской обл.                                                                                                                                      305. Поликлиника УФСБ России                                            1547        по Курганской обл.                                                                                                                                       306. Поликлиника УФСБ России                                             416        по Курской обл.                                                                                                                                          307. Поликлиника УФСБ России                                            2548        по Санкт-Петербургу и                                                          Ленинградской обл.                                                                                                                                       309. Поликлиника УФСБ России                                              54        по Липецкой обл.                                                                                                                                         310. Поликлиника УФСБ России                                             186        по Магаданской обл.                                                                                                                                      311. Поликлиника УФСБ России                                             626        по Мурманской обл.                                                                                                                                       312  Поликлиника УФСБ России                                             745        по Нижегородской обл.                                                                                                                                    313. Поликлиника УФСБ России                                             124        по Новгородской обл.                                                                                                                                     314. Поликлиника УФСБ России                                             543        по Новосибирской обл.                                                                                                                                    315. Поликлиника УФСБ России                                             654        по Омской обл.                                                                                                                                           316. Поликлиника УФСБ России                                            2170        по Оренбургской обл.                                                                                                                                     317. Поликлиника УФСБ России                                            2475        по Орловской обл.                                                                                                                                        318. Поликлиника УФСБ России                                              43        по Пензенской обл.                                                                                                                                       319. Поликлиника УФСБ России                                            1062        по Псковской обл.                                                                                                                                        320. Поликлиника УФСБ России                                            1312        по Ростовской обл.                                                                                                                                       321. Поликлиника УФСБ России                                             100        по Рязанской обл.                                                                                                                                        322. Поликлиника УФСБ России                                             355        по Саратовской обл.                                                                                                                                      323. Поликлиника УФСБ России                                             195        по Самарской обл.                                                                                                                                        324. Поликлиника УФСБ России                                             619        по Сахалинской обл.                                                                                                                                      325. Поликлиника УФСБ России                                             513        по Свердловской области                                                                                                                                  326. Поликлиника УФСБ России                                             128        по Смоленской обл.                                                                                                                                       327. Поликлиника УФСБ России                                              76        по Тамбовской обл.                                                                                                                                       328. Поликлиника УФСБ России                                              64        по Тверской обл.                                                                                                                                         329. Поликлиника УФСБ России                                              54        по Томской обл.                                                                                                                                          330. Поликлиника УФСБ России                                             101        по Тульской обл.                                                                                                                                         331. Поликлиника УФСБ России                                             322        по Тюменской обл.                                                                                                                                        332. Поликлиника УФСБ России                                              81        по Ульяновской обл.                                                                                                                                      333. Поликлиника УФСБ России                                             460        по Челябинской обл.                                                                                                                                      334. Поликлиника УФСБ России                                             193        по Ярославской обл.                                                                                                                                      335. Поликлиника УФСБ России                                             264        по Еврейской АО                                                                                                                                          336. Поликлиника УФСБ России                                              80        по Чукотскому АО                                                         

УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
26 ноября 2009 г. N 01-11/178-09

СОГЛАСОВАНО
И.о. директора ФГУН ГИСК
им. Л.А.Тарасевича
Роспотребнадзора
А.А.МОВСЕСЯНЦ
24 ноября 2009 г.

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ МОНОГРИППОЛ
ВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ МОНОВАЛЕНТНАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ СУБЪЕДИНИЧНАЯ АДЪЮВАНТНАЯ

Регистрационное удостоверение: N ЛСР-008178/09.

Торговое название: МоноГриппол.

МНН: вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид&

Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная МоноГриппол представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из вируса гриппа типа A(H1N1), выращенных в аллантоисе куриных эмбрионов, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний R, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ и ЕС для пандемической вакцины.

Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного и подкожного введения.

Состав
Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит 5 мкг гемагглютинина пандемически актуального штамма вируса гриппа типа A(H1N1) производства ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБА, Россия и 500 мкг иммуноадъюванта Полиоксидоний R в фосфатно-солевом буферном растворе. Консервант — мертиолят 50 мкг.

Описание
Бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Вакцины.

Код ATX: J07BB02

Иммунобиологические свойства
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против пандемического гриппа. Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний R. обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к респираторным инфекциям.

Назначение
Специфическая профилактика пандемического гриппа у детей с 3-х летнего возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана: 1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: — часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, в том числе бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, хронической анемией, аллергическими заболеваниями, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным; — лицам пожилого возраста.
2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: — медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

Способ применения и дозировка
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Вакцину вводят в дозе 0,5 мл внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы): — детям от 7 лет, подросткам и взрослым однократно; — детям от 3-х до 6 лет — двукратно с интервалом не менее 21 день.

Особые указания
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 град. C вакцинацию не проводят. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Побочные действия
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится. В месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, неврологические расстройства.

Противопоказания к применению
Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

Беременность и лактация
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Меры предосторожности
Не вводить внутривенно! В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.

Взаимодействие с другими препаратами
Вакцина МоноГриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин: препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Форма выпуска
МоноГриппол (Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная) раствор для внутримышечного и подкожного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулы стеклянные. По 5 или 10 ампул помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным. Допускается прикладывать инструкции по применению в необходимом количестве к групповой упаковке.

Условия транспортирования и хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 град. C, в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Беречь от детей!
Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Транспортирование всеми видами крытого транспорта в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 град. C в условиях, исключающих замораживание.

Срок годности
1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска
Для лечебно-профилактических учреждений.

Рекламации на несоответствие препарата по качеству, физическим свойствам, фасовке, упаковке с обязательным указанием номера серии и даты изготовления направлять в адрес держателя регистрационного удостоверения ООО ФК «ПЕТРОВАКС» и в адрес ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора (ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича). О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) в адрес ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича с последующим представлением медицинской документации по адресу; 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, тел. (499) 241-39-22, факс (499) 241-92-38.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО ФК «ПЕТРОВАКС» Юридический адрес: Россия, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: [email protected]

Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства. Юридический адрес: Россия, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, тел. (812) 741-10-58, факс: (812) 741-28-95.

Генеральный директор
ООО ФК «ПЕТРОВАКС»,
профессор, доктор
химических наук
А.В.НЕКРАСОВ

УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
21 октября 2009 г. N 01-11/157-09

СОГЛАСОВАНО
И.о. директора ФГУН ГИСК
им. Л.А.Тарасевича
Роспотребнадзора
А.А.МОВСЕСЯНЦ
19 октября 2009 г.

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПАНДЕФЛЮ
ВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ СУБЪЕДИНИЧНАЯ АДСОРБИРОВАННАЯ МОНОВАЛЕНТНАЯ

Регистрационный номер и дата регистрации:

Торговое название препарата: ПАНДЕФЛЮ.

Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного введения.

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типа A/California/7/2009 (H1N1)v, выращенного на куриных эмбрионах, сорбированные на алюминия гидроксиде.

Состав
В 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится: гемагглютинин вируса гриппа типа A/H1N1/ — (15 +/- 2,2) мкг, алюминия гидроксид — (0,475 +/- 0,075) мг. Консервант — тиомерсал (мертиолят) — (50 +/- 7,5) мкг. Антигенный состав вакцины изменяется в соответствии с эпидемической ситуацией, рекомендациями ВОЗ и/или Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам.

Описание
Суспензия белого цвета без посторонних включений, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Иммунобиологические свойства
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H1N1/.

Назначение. Специфическая профилактика гриппа типа A/H1N1/ у людей в возрасте 18-60 лет.

Способ применения
Вакцину вводят внутримышечно, перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.

Побочное действие
Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Противопоказания
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. 2. Повышенная чувствительность к куриному белку. 3. Системные заболевания соединительной ткани. 4. Заболевания надпочечников.
5. Наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы. 6. Беременность и лактация.
Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного. Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37 град. C прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Меры предосторожности
Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин. после иммунизации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Форма выпуска
В ампулах по 0,5 мл (1 доза).
По 10 ампул в коробке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул с кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия отпуска
Для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности
Срок годности — 1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.

Условия хранения и транспортирования
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 град. C в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты изготовления, а так же о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений, направлять в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора с последующим представлением медицинской документации по адресу: 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, тел. (499) 241-39-22, факс 241-92-38), и в адрес предприятия-производителя ФГУП «НПО «Микроген», 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87 (адрес производства: 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел. (347) 229-92-01).

Первый заместитель
генерального директора
ФГУП «НПО «Микроген»
И.В.САКАЕВА
15 октября 2009 г.

Начальник отдела
клинических исследований
Управления регистрации и
медицинских исследований
ФГУП «НПО «Микроген»
Н.В.ДЫЛДИНА
15 октября 2009 г.

УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
24 ноября 2009 г. N 01-11/176-09

СОГЛАСОВАНО
И.о. директора ФГУН ГИСК
им. Л.А.Тарасевича
Роспотребнадзора
А.А.МОВСЕСЯНЦ
23 ноября 2009 г.

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНФЛЮВИР
ВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ ЖИВАЯ МОНОВАЛЕНТНАЯ

Регистрационный номер и дата регистрации:

Торговое название препарата: ИНФЛЮВИР.

Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.

Состав
В одной прививочной дозе препарата (0,5 мл) содержится:

• вакцинный штамм вируса гриппа типа А/17/Калифорния/2009/38 (H1N1), полученный из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов — не

  7,0 менее 10 ЭИД50;

• стабилизатор М-2: сахароза, лактоза, глицин, натрия глутамат, трис-(гидроксиметил)-аминометан, натрия хлорид, желатин. Штаммовый состав вакцины изменяется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и/или Комиссии по гриппозным и диагностическим штаммам.

Описание
Аморфная масса белого цвета.

Иммунологические свойства
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H1N1/.

Назначение
Специфическая профилактика гриппа типа A/H1N1/ у людей в возрасте от 18 до 60 лет.

Способ применения
Вакцину вводят интраназально, двукратно с интервалом 10 дней. Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в соответствующем объеме растворителя (0,5 мл; 1,0 мл; 1,5 мл или 3,0 мл для вакцины по 1, 2, 3 дозы или 6 доз соответственно). Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин. Растворенный препарат — прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении. Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие.

Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используется распылитель — дозатор, состоящий из стерильного шприца, стерильной иглы и одной съемной насадки одноразового использования, входящий в комплект вакцины. Распылитель-дозатор (съемную насадку) вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в этом положении в течение 1 мин.

Способ применения:
1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода очищенная или вода кипяченая комнатной температуры). 2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель (0,5; 1,0; 1,5 или 3,0 мл в соответствии с формой выпуска вакцины) из шприца. 3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц). 4. Снять иглу и надеть плотно съемную насадку. 5. Поднести вплотную к носовому ходу распылитель-дозатор и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход. 6. Снять распылитель-дозатор, надеть иглу и заполнить шприц следующей дозой препарата (0,25 мл). 7. Снять иглу, снова плотно надеть тот же распылитель-дозатор и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5. Для последующих вакцинаций (форма выпуска более 1 дозы в ампуле) повторить действия, описанные в п.п. 3-7, с обязательной сменой съемной насадки для каждого последующего вакцинируемого.

Побочное действие. После вакцинации в течение 4 сут. у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5 град. C, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5 град. C не более чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.

Противопоказания
— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры. — Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. — Гиперчувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин. — Иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования. — Заболевания носоглотки в стадии обострения. — Беременность и лактация.
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 град. C прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Меры предосторожности
Привитого рекомендуется изолировать в течение 3 сут. от детей первого полугодия жизни и от лиц с первичным и тяжелым вторичным иммунодефицитным состоянием.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 сут. любых лекарственных средств, вводимых интраназально.

Форма выпуска
В ампулах по 1,2, 3, 6 доз. Выпускается в комплектах: 1) 1 ампула с вакциной (1 доза), 1 шприц с иглой, 1 съемная насадка-распылитель и инструкция по применению в пачке из картона коробочного; 2) 1 ампула с вакциной (2 дозы), 1 шприц с иглой, 2 съемные насадки-распылители и инструкция по применению в пачке из картона коробочного; 3) 1 ампула с вакциной (3 дозы), 1 шприц с иглой, 3 съемные насадки-распылители И инструкция по применению в пачке из картона коробочного; 4) 1 ампула с вакциной (6 доз), 1 шприц с иглой, 6 съемных насадок-распылителей и инструкция по применению в пачке из картона коробочного.

Условия отпуска
Вакцина в ампулах по 1 дозе — по рецепту. Вакцина в ампулах по 2, 3, 6 доз — для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности
Срок годности — 1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.

Условия хранения и транспортирования
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 град. C в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты изготовления, а так же о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений, направлять в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора с последующим представлением медицинской документации по адресу: 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, тел. (499) 241-39-22, факс 241-92-38, и в адрес предприятия-производителя ФГУП «НПО «Микроген», 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87 (адрес производства: 664009, г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1А, тел. (3952) 27-12-31).

Взамен Инструкции, утвержденной 19.10.2009 г.

Первый заместитель
генерального директора
ФГУП «НПО «Микроген»
И.В.САКАЕВА
20 ноября 2009 г.

Начальник отдела
клинических исследований
Управления регистрации и
медицинских исследований
ФГУП «НПО «Микроген»
Н.В.ДЫЛДИНА
20 ноября 2009 г.

УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
26 ноября 2009 г. N 01-11/177-09

СОГЛАСОВАНО
И.о. директора ФГУН ГИСК
им. Л.А.Тарасевича
Роспотребнадзора
А.А.МОВСЕСЯНЦ
24 ноября 2009 г.

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ МОНОГРИППОЛ НЕО
ВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ МОНОВАЛЕНТНАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ СУБЪЕДИНИЧНАЯ АДЪЮВАНТНАЯ

Регистрационное удостоверение: N ЛСР-008177/09.

Торговое название: МоноГриппол Нео.

МНН: вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид&

Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная «МоноГриппол Нео» представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), полученные из очищенного вируса гриппа типа A(H1N1), выращенного в перевиваемой клеточной линии почки млекопитающего Madin-Darby canine kidney (MDCK), связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом Полиоксидоний R (МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ и ЕС для пандемической вакцины. Не содержит консерванта и овальбумина.

Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Состав
Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит 5 мкг гемагглютинина пандемически актуального штамма вируса гриппа типа A(H1N1), производства «Солвей Биолоджикалз Б.В.», Нидерланды и 500 мкг иммуноадъюванта Полиоксидоний R в фосфатно-солевом буферном растворе.

Описание
Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Вакцины.

Код АТХ: J107BB02.

Иммунобиологические свойства
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против пандемического гриппа. Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний R, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к респираторным инфекциям.

Назначение
Специфическая профилактика пандемического гриппа у детей с 3-х летнего возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана: 1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: — часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхолегочной систем, в том числе бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, хронической анемией, аллергическими заболеваниями, в том числе с аллергией на белок куриного яйца, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным; — лицам пожилого возраста.
2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: — медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

Способ применения и дозировка
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Вакцину вводят в дозе 0,5 мл внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы): — детям от 7 лет, подросткам и взрослым однократно; — детям от 3-х до 6 лет — двукратно с интервалом не менее 21 день.

Особые указания
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 град. C вакцинацию не проводят. Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Побочные действия
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится. В месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, неврологические расстройства.

Противопоказания к применению
— Аллергические реакции на компоненты вакцины. — Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

Беременность и лактация
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Меры предосторожности
Не вводить внутривенно! В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.

Взаимодействие с другими препаратами
Вакцина МоноГриппол Нео может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Форма выпуска
МоноГриппол Нео (Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная) суспензия для внутримышечного и подкожного введения по 0,5 мл (1 доза) в шприцы инъекционные стерильные одноразового применения вместимостью 1 мл с вклеенной иглой и защитным колпачком. По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. 1 контурную ячейковую упаковку в пачку из картона вместе с инструкцией по применению. Допускается прикладывать инструкции по применению в необходимом количестве к групповой упаковке.

Условия транспортирования и хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 град. C, в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Беречь от детей!
Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Транспортирование всеми видами крытого транспорта в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 град. C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 град. C в течение 6 часов.

Срок годности
1,5 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска
По рецепту.

Рекламации на несоответствие препарата по качеству, физическим свойствам, фасовке, упаковке с обязательным указанием номера серии и даты изготовления направлять в адрес предприятия-производителя ООО ФК «ПЕТРОВАКС» и в адрес ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора (ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича). О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) в адрес ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича с последующим представлением медицинской документации по адресу: 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, тел. (499) 241-39-22, факс (499) 241 -92-38.»

Производитель: ООО «Фармацевтическая компания «ПЕТРОВАКС» 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: [email protected]

Генеральный директор
ООО ФК «ПЕТРОВАКС»,
профессор, доктор хим. наук
А.В.НЕКРАСОВ

УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
10 декабря 2009 г. N 01-11/189-09

СОГЛАСОВАНО
И.о. директора ФГУН ГИСК
им. Л.А.Тарасевича
Роспотребнадзора
А.А.МОВСЕСЯНЦ
8 декабря 2009 г.

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ МОНОГРИППОЛ ПЛЮС
ВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ МОНОВАЛЕНТНАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ СУБЪЕДИНИЧНАЯ АДЪЮВАНТНАЯ

Регистрационное удостоверение: N ЛСР-008917/09.

Торговое название: МоноГриппол плюс.

МНН: вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид&

Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная «МоноГриппол плюс» представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), полученные из вируса гриппа типа A(H1N1), выращенного на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом Полиоксидоний R (МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ и ЕС для пандемической вакцины. Не содержит консерванта.

Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Состав
Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит 5 мкг гемагглютинина пандемически актуального штамма вируса гриппа типа A(H1N1), производства «Солвей Биолоджикалз Б.В.», Нидерланды и 500 мкг иммуноадъюванта Полиоксидоний R в фосфатно-солевом буферном растворе.

Описание
Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Вакцины.

Код АТХ: J107BB02.

Иммунобиологические свойства
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против пандемического гриппа. Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний R, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к респираторным инфекциям.

Назначение
Специфическая профилактика пандемического гриппа у детей с 3-х летнего возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана: 1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: — часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхолегочной систем, в том числе бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, хронической анемией, аллергическими заболеваниями, врожденным или приобретенным иммунодефицитом. ВИЧ-инфицированным: — лицам пожилого возраста.
2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: — медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

Способ применения и дозировка
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Вакцину вводят в дозе 0,5 мл внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы): — детям от 7 лет, подросткам и взрослым однократно: — детям от 3-х до 6 лет — двукратно с интервалом не менее 21 день.

Особые указания
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0 град. C вакцинацию не проводят. Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности}, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Побочные действия
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится. В месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, неврологические расстройства.

Противопоказания к применению
— Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины. — Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

Беременность и лактация
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Меры предосторожности
Не вводить внутривенно! В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.

Взаимодействие с другими препаратами
Вакцина МоноГриппол плюс может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин: препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Форма выпуска
МоноГриппол плюс (Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная) суспензия для внутримышечного и подкожного введения по 0,5 мл (1 доза) в шприцы инъекционные стерильные одноразового применения вместимостью 1 мл с вклеенной иглой и защитным колпачком. По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. 1 контурную ячейковую упаковку в пачку из картона вместе с инструкцией по применению. Допускается прикладывать инструкции по применению в необходимом количестве к групповой упаковке.

Условия транспортирования и хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 град. C. в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Беречь от детей!
Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Транспортирование всеми видами крытого транспорта в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 град. C в условиях, исключающих замораживание.

Допускается транспортирование при температуре до 25 град. C в течение 6 часов.

Срок годности
1,5 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска
По рецепту.
Рекламации на несоответствие препарата по качеству, физическим свойствам, фасовке, упаковке с обязательным указанием номера серии и даты изготовления направлять в адрес предприятия-производителя ООО ФК «ПЕТРОВАКС» и в адрес ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора (ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича). О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) в адрес ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича с последующим представлением медицинской документации по адресу: 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, тел. (499) 241-39-22, факс (499) 241-92-38.

Производитель: ООО «Фармацевтическая компания «ПЕТРОВАКС» 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: [email protected]

Генеральный директор
ООО ФК «ПЕТРОВАКС»,
профессор, доктор хим. наук
А.В.НЕКРАСОВ

---

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 января 2010 г.

N 01И-34/10

О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА
ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 N 734 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541) и, учитывая результаты мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, переводит с 27.01.2010 на режим предварительного контроля лекарственное средство «Перца стручкового настойка, настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного стекла)» производства ООО «Гиппократ» (Россия). Указанный лекарственный препарат с 27 января 2010 года не подлежит декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии. О снятии препарата с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

---