<Письмо> Минздрава России от 29.02.2016 N 20-3-490987/П/ПРО/314 «Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 29 февраля 2016 г. N 20-3-490987/П/ПРО/314

РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000315 от 22.02.2011, выдано Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия, со сроком действия до 22.02.2016):

Рамигамма

(торговое наименование лекарственного средства)

Рамиприл

             (международное непатентованное, или группировочное,            или химическое наименование лекарственного средства)                        таблетки, 2.5 мг, 5 мг, 10 мг ___________________________________________________________________________                      (лекарственная форма, дозировка)                    Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия                    Wendlandstr. 1, 29439 Luchow, Germany                    Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия                  Temmlerstrasse 2, 35039 Marburg, Germany ___________________________________________________________________________           (наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата. Приложение; копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).

Первый заместитель министра
И.Н.КАГРАМАНЯН