<Письмо> Минздрава России от 29.02.2016 N 20-3-490850/П/ПРО/315 «Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 29 февраля 2016 г. N 20-3-490850/П/ПРО/315

РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000361 от 22.02.2011, выдано Сандоз ГмбХ, Австрия, со сроком действия до 22.02.2016):

Цефтазидим Сандоз(R)

(торговое наименование лекарственного средства)

Цефтазидим

             (международное непатентованное, или группировочное,            или химическое наименование лекарственного средства)           порошок для приготовления раствора для внутривенного и                  внутримышечного введения, 0.5 г, 1 г, 2 г ___________________________________________________________________________                      (лекарственная форма, дозировка)                            Сандоз ГмбХ, Австрия                  Biochemiestrabe 10, А-6250 Kundl, Austria ___________________________________________________________________________           (наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата. Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).

Первый заместитель министра
И.Н.КАГРАМАНЯН