МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 29 февраля 2016 г. N 20-3-490850/П/ПРО/315
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000361 от 22.02.2011, выдано Сандоз ГмбХ, Австрия, со сроком действия до 22.02.2016):
Цефтазидим Сандоз(R)
(торговое наименование лекарственного средства)
Цефтазидим
(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0.5 г, 1 г, 2 г ___________________________________________________________________________ (лекарственная форма, дозировка) Сандоз ГмбХ, Австрия Biochemiestrabe 10, А-6250 Kundl, Austria ___________________________________________________________________________ (наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата. Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).
Первый заместитель министра
И.Н.КАГРАМАНЯН
