МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 29 февраля 2016 г. N 20-3-490987/П/ПРО/314
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000315 от 22.02.2011, выдано Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия, со сроком действия до 22.02.2016):
Рамигамма
(торговое наименование лекарственного средства)
Рамиприл
(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства) таблетки, 2.5 мг, 5 мг, 10 мг ___________________________________________________________________________ (лекарственная форма, дозировка) Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия Wendlandstr. 1, 29439 Luchow, Germany Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия Temmlerstrasse 2, 35039 Marburg, Germany ___________________________________________________________________________ (наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата. Приложение; копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).
Первый заместитель министра
И.Н.КАГРАМАНЯН
