<Письмо> Минздрава России от 01.07.2012 N 29-1/10/2-385 <О требованиях к комплекту бортовой аппаратуры спутниковой навигации ГЛОНАСС или ГЛОНАСС/GPS на базе многофункциональных приемных устройств> (вместе с «Общими функциональными требованиями к комплекту бортовой аппаратуры спутниковой навигации ГЛОНАСС или ГЛОНАСС/GPS на базе многофункциональных приемных устройств») <Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2012 N 04И-573/12 «О выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов»

Примечание.
В дополнение к данному документу издано письмо Минздрава России от 05.09.2012 N 18-1/10/2-2041, которым направлены «Общие функциональные требования к оборудованию станций (отделений) скорой медицинской помощи навигационно-информационным оборудованием для мониторинга и управления санитарным транспортом, функционирующим с использованием систем ГЛОНАСС или ГЛОНАСС/GPS, а также приобретение аппаратно-программных комплексов, функционирующих с использованием спутниковых навигационных технологий, для обеспечения функций диспетчеризации санитарного транспорта». Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 1 июля 2012 г. N 29-1/10/2-385

Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает, что распоряжением Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2012 г. N 581-р субъектам Российской Федерации из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования выделены субсидии на реализацию региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации в 2011 — 2012 годах, в том числе на оснащение санитарного транспорта бортовой аппаратурой спутниковой навигации ГЛОНАСС или ГЛОНАСС/GPS на базе многофункциональных приемных устройств. В целях обеспечения унификации и единой технической политики при оснащении санитарного транспорта Минздрав России направляет для использования в работе общие функциональные требования к комплекту бортовой аппаратуры спутниковой навигации ГЛОНАСС или ГЛОНАСС/GPS на базе многофункциональных приемных устройств.

А.В.ЮРИН

Приложение

ОБЩИЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
К КОМПЛЕКТУ БОРТОВОЙ АППАРАТУРЫ СПУТНИКОВОЙ НАВИГАЦИИ ГЛОНАСС ИЛИ ГЛОНАСС/GPS НА БАЗЕ МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ПРИЕМНЫХ УСТРОЙСТВ (ДАЛЕЕ — КОМПЛЕКТ)

В состав комплекта должны входить:
абонентский терминал ГЛОНАСС/GPS/GSM <1>/Wi-Fi, выполненный в виде единого конструктивного устройства;

<1> Могут использоваться sim карты сетей мобильной связи следующих поколений.

мобильное навигационно-связное устройство; кнопка подачи сигнала тревоги;
комплект громкой связи.
Основные функциональные требования к абонентскому терминалу: работа по сигналам глобальной навигационной спутниковой системы ГЛОНАСС или ГЛОНАСС/GPS; наличие 2-х симкарт с автоматическим переключением передачи данных на канал альтернативного оператора сотовой связи при работе в различных зонах действия сетей GSM; автоматическое переключение передачи данных на резервный канал Wi-Fi при выходе из зон действия сетей GSM; обеспечение записи событий в объемную энергонезависимую память — «черный ящик»; обеспечение двухсторонней громкоговорящей связи между водителем и диспетчером; обеспечение подключения кнопки подачи сигнала тревоги; возможность подключение внешних ГЛОНАСС/GPS, GSM и Wi-Fi антенн; обеспечение бесперебойного автономного электропитания за счет наличия встроенного аккумулятора. Основные функциональные требования к мобильному навигационно-связному устройству: определение текущего местоположения транспортного средства, на котором оно установлено; обеспечение прокладки маршрута движения с учетом организации дорожного движения; поддержка расширения функциональности за счет установки дополнительного программного обеспечения; наличие сенсорного дисплея;
обеспечение бесперебойного автономного электропитания за счет наличия встроенного аккумулятора. Основные функциональные требования к кнопке подачи сигнала тревоги: работа в составе абонентского терминала; обеспечение передачи тревожного сигнала диспетчеру в случае возникновения нештатных или чрезвычайных ситуаций. Основные требования к комплекту громкой связи: работа в составе абонентского терминала; обеспечение голосовой связи диспетчерского центра с водителем; наличие индикации установленного соединения.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 29 июня 2012 г. N 04И-573/12

О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ЗАО «Фармконстанта» о выявлении лекарственных препаратов: «Пилокарпин, капли глазные 1% 5 мл, тюбик-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные», серии 11111 и «Пилокарпин, капли глазные 1% 10 мл, тюбик-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии 11011, производства ЗАО «ПФК Обновление», не отвечающих требованиям нормативного документа ЛС-002193-160811, изм. N 1 по показателю «Посторонние примеси. Сумма изопилокарпина и пилокарпиновой кислоты и суммарное содержание примесей», в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств (владелец ЗАО «ПФК Обновление», Новосибирская область). Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.4 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, данные серии указанных лекарственных препаратов подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА