Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздравмедпрома РФ от 05.07.1996 N 29-2/145 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

5 июля 1996 г.

N 29-2/145

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства. 1. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств «Экофарм»: — таблетки угля активированного 0,25 г серии 0701195 АО «Медисорб» по микробиологической чистоте; — таблетки угля активированного 0,25 г серии 3401195, 3411195, 3461195 АООТ «Ирбитский химфармзавод» по микробиологической чистоте; — таблетки сульгина 0.5 г серии 170196, 190196, 240196 АООТ «Ирбитский завод» по микробиологической чистоте; — таблетки «Цитрамон-П» серии 490196, 500196 АООТ «Московская фарм.фабрика по микробиологической чистоте; — раствор никотиновой кислоты 1% для инъекций серии 60196, 180396, 220396 АО «Белвитамины» по механическим включениям; — раствор новокаина 0.5% для инъекций серии 1831195, 730595, АО «Органика» по механическим включениям; — таблетки нистатина 250000 ЕД серии 4220795, 7001195 АО «Биосинтез» по микробиологической чистоте. 2. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств «Фармакон»: — раствор новокаина 0.5% для инъекций серии 20495, 2700494 АО «Органика» по механическим включениям; — раствор рибоксина 2% для инъекций серии 890496 АО «Октябрь» по номинальному объему; 3. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Минздрава Чувашской республики: — капли нашатырно-анисовые серии 10396 Кировской фармфабрики по содержанию аммиака; — раствор эуфиллина 2.4% серии 1321095 ПО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко по механическим включениям, серии 290296 по маркировке (на коробке указана серия 290196, на ампулах 290296); — бициллин 3600000 ЕД серии 890895 Курган «АКОС» по негерметической укупорки (колпачки прокручиваются). 4. Забракованные центром контроля качества ГОП «Фармация» г. Ярославль: — таблетки угля активированного 0.25 г серии 0280296 АО «Медисорб» по адсорбированной способности ; 5. Забракованные Калининградской региональной контрольно-аналитической лабораторией ГИ «Фармация»: — таблетки ацетилсалициловой кислоты 0.5г серии 70695 завода «Фарма Дон» по описанию и среднему весу; — настойка пиона серии 20196 АО «Новосибхимфарм» по наличию постороннего запаха; — таблетки калия оротата 0,5 г серии 140695 ПО «Мосхимфармпрепараты» по упаковке (в каждой упаковке отсутствует по 5 таблеток). 6. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: — таблетки викасола 0,015 г серии 80895 ОАО «ХФК» «Акрихин» по описанию (таблетки имеют шероховатую поверхность, неровные выщербленные края). 7. Забракованные центром контроля качества лекарств г.Москвы: — девясил, корни серии 11195 АОЗТ»Здоровье» по измельченности и маркировке; — раствор кислоты аскорбиновой 10% для инъекций серии 150595 АО «Октябрь» по окраске раствора; — суппозитории с маслом облепиховым 0.5 г серии 110395,171095 АО «Нижфарм» по внешнему виду и отсутствию действующего вещества (облепихового масло); — мазь «Эфкамон» серии 230396 АО «Нижфарм» по описанию и заниженному количественному содержанию летучих веществ; — валокормид серии 30396 Ивановской фармфабрики по наличию хлопьевидного осадка; 8. Забракованные Челябинским унитарным предприятием «Областной центр по контролю качества лекарственных средств»: — таблетки «Цитрамон П» серии 1651195 АОЗТ «Московская фармфабрика» по количественному содержанию парацетамола и ацетилсалициловой кислоты. 9. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: — раствор камфоры в оливковом масле 20% для инъекций серии 80695, 121295 завода «ФармаДон» по описанию (85% ампул с препаратом имеют осадок коричневого и белого цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату предприятиям-изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке. Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ