Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздравмедпрома РФ от 05.07.1996 N 29-2/146 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

5 июля 1996 г.

N 29-2/146

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений лекарственные средства: 1. Забракованные центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: — аэрозоль «Ингалипт» серии 100296, 110296 АОЗТ «Алтайвитамины» по наличию трещин около колпачка; — мазь ихтиоловая 10% серии 131095 Ростовской фармфабрики по наличию темных вкраплений; — мазь скипидарная серии 51195 АОЗТ «Ярославская фармфабрика» по описанию (двухслойная масса: нижний слой белого цвета с желтоватым оттенком, с запахом скипидара; верхний слой — бурая жидкость); — раствор новокаинамида 10% для инъекций серии 31194 ПО «Мосхимфармпрепараты» по механическим включениям; — раствор новокаина 0.5% для инъекций серии 361195 комбината «Биохимик» по механическим включениям; — раствор натрия хлорида изотонический 0.9% серии 3341295 АО «Биосинтез» по механическим включениям; — таблетки угля активированного 0.25 г серии 380695 ,390695 АО «Медисорб» по адсорбционной способности. 2. Забракованные Северо — Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств (С. — Петербург): — винилин (бальзам Шостаковского) 191195, 261195 АО «Полифарм» по цветности; — таблетки «Беллалгин» серии 511195 КПХФО «Татхимфармпрепараты» по микробиологической чистоте; — настойка зверобоя серии 050494 Каширского биохимического завода по описанию, заниженному содержанию действующих веществ, маркировке; — мазь метилурациловая 10% серии 40496 АООТ «Фармфабрика» г.С. — Петербург, по упаковке (по 40 г в полиэтиленовых банках, д.б. по 25 г в тубах). 3. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией по государственному контролю качества лекарственных препаратов Управления здравоохранения Читинской области: — таблетки анальгина 0,5г серии 130296 АО «Уралбиофарм» по распадаемости; — трава тысячелистника 100,0 серии 140196 Омской фармфабрики по измельченности, содержанию эфирного масла. 4. Забракованные центром по контролю качества лекарственных средств Кемеровской области: — мазь бензилбензоата серии 21195 АООТ «Московская фармфабрика» по упаковке (тубы не запаяны, с подтеками), описанию (мазь расслоившаяся), маркировке. 5. Забракованные областной контрольно — аналитической лабораторией департамента здравоохранения администрации Тамбовской области: — таблетки угля активированного 0,25 г серии 0591095 АО «Медисорб» по адсорбционной способности; — таблетки угля активированного 0,25 г серии 7611195, 7631195 Курского комбината лек.средств по адсорбционной способности; — таблетки тетрациклина 10000ЕД серии 510695, 530695 АО «Октябрь» по маркировке (на упаковках не указаны завод — изготовитель, товарный знак, срок годности, «применять по назначению врача», количество таблеток в упаковке). 6. Забракованные отделом контроля качества ГОП «Воронежфармация»: — линимент синтомицина 5% серии 511195, 621295, 651295 АО «Дальхимфарм» (Хабаровский ХФЗ) по описанию (расслоившаяся масса); — настойка зверобоя серии 11195 ГОП «Пермьфармация» по наличию осадка, наполняемости, маркировке; — таблетки пирацетама 0,2 г покр.обол., серии 291195, 321295, 331295 АО «Белгородвитамины» по недовложению таблеток в упаковку; — суппозитории с маслом облепиховым 0,5 г серии 161095 АО «Нижегородский ХФЗ» по количественному содержанию каротиноидов; — настойка календулы серии 70595 фармфабрики С.Петербурга по упаковке (флаконы с препаратом светлого стекла). 7. Забракованные территориальной контрольно — аналитической лабораторией Омской области: — таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 20396 завода «ФармаДон» по маркировке (отсутствует на упаковках надпись «перед употреблением измельчать»; — таблетки «Папазол» серии 311095 АО «Белвитамины» по описанию (табл. с сероватым оттенком, с многочисленными вкраплениями серого и черного цвета); — таблетки кислоты фолиевой 0,001 г серии 80995 АО «Щелковский витаминный завод» по описанию (таблетки от бледно — желтого до темно — желтого цвета с белыми пятнами и точечными вкраплениями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату предприятиям — изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке. Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ