<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.05.2002 N 291-22/70 «Разъяснения по письму от 19.05.2002 N 291-22/67»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

30 мая 2002 г.

N 291-22/70

РАЗЪЯСНЕНИЯ ПО ПИСЬМУ ОТ 19.05.2002 N 291-22/67

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники, в связи с многочисленными обращениями по письму от 19.05.2002 N 291-22/67 разъясняет следующее. В целях осуществления контроля качества и процедуры регистрации лекарственных средств при ввозе на территорию субъектов Российской Федерации местные центры (органы) по сертификации осуществляют идентификацию товара по 3 показателям: «Описание», «Упаковка» и «Маркировка». В случаях возникновения сомнения в качестве происхождения товара осуществляют идентификацию товара в соответствии с требованиями нормативных документов (НД, ФС, ВФС, ФСП). По результатам идентификации выдается заключение Центра (Органа по сертификации). Для осуществления идентификации субъекты обращения лекарственных средств представляют в Орган по сертификации образцы лекарственных средств, товарно — сопроводительные документы и копию сертификата соответствия, заверенную в установленном Правительством РФ порядке.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН