<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.04.2002 N 291-22А/26 (с изм. от 31.05.2002) <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

24 апреля 2002 г.

N 291-22а/26

(с изм., внесенными письмом Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 31.05.2002 N 291-22а/34)

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы: — Пертуссин, раствор 100 г серий 070102, 080102, 100102, 110102, 120102, 170102, 140102, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Бронхолитин, сироп 125 г серии 01112001, производства АО «Софарма», расфасовано Росбалканфарм, Россия, поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Калия оротата таблетки 0.5 г серии 171101, производства ЗАО «Оболенское — фармацевтическое предприятие», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями).

Препарат «Натрия дезоксирибонуклеата раствор для инъекций 1.5% (Деринат)» серии 031001, производства «Техномедсервис», разрешен к реализации. — Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 31.05.2002 N 291-22А/34.

— Натрия дезоксирибонуклеата раствор для инъекций 1.5% (Деринат) 5 мл серии 031001, производства «Техномедсервис», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Содержание натрия хлорида». 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 145092000, производства ЗАО «Верофарм (Белгородский филиал)», поставщик РЦСЗ «Ленмединформ» — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»: — Боярышника настойка 25 мл серии 20101, производства ГУП «Тульская фармфабрика», поставщик ЧП «Кириченко Е.Б.» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 180301, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ГУП «Аптечный склад «Рязань — Фармация» — по показателю «Описание» (таблетки с желтыми и коричневыми вкраплениями). 4. Забракованные Территориальной контрольно — аналитической лабораторией АО «Витафарм» г. Тольятти: — Димефосфона раствор 15% 100 мл серии 180401, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЦВ «Протек», г. Самара — по показателю «Описание» (жидкость с осадком в виде белых хлопьев). — Боярышника плоды 50 г серии 021101, производства ООО ПКФ «Фитофарм», поставщик «Новомед», г. Самара — по показателю «Внешние признаки» (плоды поврежденные амбарными вредителями). 5. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации: — Парацетамола таблетки 0.5 г N 10 серии 048072001, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ЗАО МБНПК «Цитомед» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями). — Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 650901, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 380901, производства ФГУП «Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «Аптека — Холдинг» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Родиолы экстракт жидкий 30 мл серии 10701, производства ОГУП «Тамбовфармация», поставщик ЗАО СПб «Империя — Фарма» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 6. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 02062001, производства ООО «Эргофарм», поставщик ООО «СарМедСервис» — по показателю «Механические включения». — Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 71112000, производства ОАО «Органика», поставщик ООО ФП «Сэнс» — по показателю «Механические включения». — Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 22112001, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Фармос» — по показателям: «Механические включения», «Маркировка» (на коробке количество флаконов указано от руки). — Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 50101, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Инвакорп — Волга» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями темного цвета). — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 200 мл серии 840901, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ЗАО «Стайер мед. системы» — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — «Ацесоль», раствор для инъекций 400 мл серии 190601, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ЗАО «Фармкомплект» — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 22.02.2002 г. N 291-22а/6, п. 5, препарат Кокарбоксилазы гидрохлорид, лиофилиз. порошок, для приготовления раствора для инъекций 0,05 г в комплекте с растворителем серии 310901/070401, производства «Имбио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов», разрешен к реализации.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН