<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.04.2002 N 291-22А/25 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

24 апреля 2002 г.

N 291-22а/25

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией АООТ «Межрайонная аптечная база» г. Армавира: — Теймурова паста 50 г серии 2072001, производства «Союз Фармацевтов Азербайджана», Азербайджан, поставщик ООО «Гелиос — фарма» — по показателю «Маркировка» (на тубе и пачке отсутствуют: адрес предприятия, условия отпуска из аптек, на тубе отсутствуют условия хранения, дата истечения срока годности, штрих — код). — Нистатин, таблетки покрытые оболочкой, 500000 ЕД N 20 серии 491101, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО НПЦ «Эльфа» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток неоднородная). 2. Забракованные Республиканской контрольно — аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия: — Антигриппокапс, капсулы N 10 серий 10102001, 05082001, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско — Американское», Беларусь, поставщик АОЗТ «Фарос», ГУП РК «Карелфарм» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — комкообразный порошок). 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Ацидин — пепсина таблетки 0.25 г N 50 серии 180501, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ГУП «Фармация» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями желтого и серого цветов). — Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 970901, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Интермедфарм» — по показателю «Описание» (таблетки с бурыми вкраплениями). 4. Забракованные Региональным Центром государственного контроля качества лекарственных средств НИИОФХ им. А.Е.Арбузова при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан: — Холензим, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 1271101, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Сакура» — по показателю «Распадаемость». 5. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: — Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл N 10 серии 04062001, производства АО «Тбилхимфарм», Грузия, поставщик ОАО «Фармимекс» — по показателю «Маркировка» (на ампулах маркировка частично стерта). 6. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Церебролизат, раствор для инъекций 1 мл серии 450801, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Эликсир Фарма» — по показателю «Механические включения». — Сенадексин таблетки N 10 серии 340501, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ООО «Юнона» — по показателю «Распадаемость». 7. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы: — Подорожника сок 100 мл серии 141100, производства ОАО «Лубныфарм», Украина, поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота». 8. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области: — Глюкоза, субстанция — порошок серии 1391100, производства ОАО «Днепропетровский крахмало — паточный комбинат», Украина, поставщик ООО «Амо» — по показателю «Цветность». — Эуфиллина таблетки 0.15 г N 10 серии 810701, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик 1-я городская больница, г. Иваново — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями желто — бурого и черного цвета). 9. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств: — Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 серии 1591001, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ООО «Эликсир — Фарма» — по показателю «Маркировка» (часть ампул со стертой маркировкой). 10. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: — Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г N 10 серии 280102, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Доминанта сервис» — по показателю «Растворение». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 25.03.2002 г. N 291-22а/16, п. 13, препарат «Сенадексин, таблетки N 10» серии 380501, производства ОАО «Фармацевтическая фирма «Здоровье», Украина, разрешен к реализации.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН