<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.04.2002 N 291-22А/25 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

24 апреля 2002 г.

N 291-22а/25

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно – профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Контрольно – аналитической лабораторией АООТ “Межрайонная аптечная база” г. Армавира: – Теймурова паста 50 г серии 2072001, производства “Союз Фармацевтов Азербайджана”, Азербайджан, поставщик ООО “Гелиос – фарма” – по показателю “Маркировка” (на тубе и пачке отсутствуют: адрес предприятия, условия отпуска из аптек, на тубе отсутствуют условия хранения, дата истечения срока годности, штрих – код). – Нистатин, таблетки покрытые оболочкой, 500000 ЕД N 20 серии 491101, производства “Борисовский завод медпрепаратов”, Беларусь, поставщик ЗАО НПЦ “Эльфа” – по показателю “Описание” (оболочка таблеток неоднородная). 2. Забракованные Республиканской контрольно – аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия: – Антигриппокапс, капсулы N 10 серий 10102001, 05082001, производства “Минскинтеркапс СП Беларусско – Американское”, Беларусь, поставщик АОЗТ “Фарос”, ГУП РК “Карелфарм” – по показателю “Описание” (содержимое капсул – комкообразный порошок). 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: – Ацидин – пепсина таблетки 0.25 г N 50 серии 180501, производства АО “Белмедпрепараты”, Беларусь, поставщик ГУП “Фармация” – по показателю “Описание” (таблетки с вкраплениями желтого и серого цветов). – Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 970901, производства “Борисовский завод медпрепаратов”, Беларусь, поставщик ООО “Интермедфарм” – по показателю “Описание” (таблетки с бурыми вкраплениями). 4. Забракованные Региональным Центром государственного контроля качества лекарственных средств НИИОФХ им. А.Е.Арбузова при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан: – Холензим, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 1271101, производства АО “Белмедпрепараты”, Беларусь, поставщик ООО “Сакура” – по показателю “Распадаемость”. 5. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: – Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл N 10 серии 04062001, производства АО “Тбилхимфарм”, Грузия, поставщик ОАО “Фармимекс” – по показателю “Маркировка” (на ампулах маркировка частично стерта). 6. Забракованные КГУ “Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края”: – Церебролизат, раствор для инъекций 1 мл серии 450801, производства АО “Белмедпрепараты”, Беларусь, поставщик ООО “Эликсир Фарма” – по показателю “Механические включения”. – Сенадексин таблетки N 10 серии 340501, производства ОАО “Здоровье – фармацевтическая фирма”, Украина, поставщик ООО “Юнона” – по показателю “Распадаемость”. 7. Забракованные Контрольно – аналитической лабораторией “Фарманализ” г. Москвы: – Подорожника сок 100 мл серии 141100, производства ОАО “Лубныфарм”, Украина, поставщик ЦВ “Протек” – по показателю “Микробиологическая чистота”. 8. Забракованные ГУЗ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств” в Ивановской области: – Глюкоза, субстанция – порошок серии 1391100, производства ОАО “Днепропетровский крахмало – паточный комбинат”, Украина, поставщик ООО “Амо” – по показателю “Цветность”. – Эуфиллина таблетки 0.15 г N 10 серии 810701, производства “Борисовский завод медпрепаратов”, Беларусь, поставщик 1-я городская больница, г. Иваново – по показателю “Описание” (таблетки с вкраплениями желто – бурого и черного цвета). 9. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств: – Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 серии 1591001, производства “Биостимулятор Одесское ПХФО”, Украина, поставщик ООО “Эликсир – Фарма” – по показателю “Маркировка” (часть ампул со стертой маркировкой). 10. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: – Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г N 10 серии 280102, производства “Борисовский завод медпрепаратов”, Беларусь, поставщик ЗАО “Доминанта сервис” – по показателю “Растворение”. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 25.03.2002 г. N 291-22а/16, п. 13, препарат “Сенадексин, таблетки N 10” серии 380501, производства ОАО “Фармацевтическая фирма “Здоровье”, Украина, разрешен к реализации.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН