<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.02.2002 N 291-22А/8 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

22 февраля 2002 г.

N 291-22а/8

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно – профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУ “Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области”: – Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 981101, производства АО “Белмедпрепараты”, Беларусь, поставщик ООО “Медэкспорт” – по показателю “Описание” (таблетки с неприятным запахом). – Цефалексин в капсулах 0.25 г серии 090401, производства АО “Белмедпрепараты”, Беларусь, поставщик ЗАО “Сиа Интернейшнл” – по показателю “Маркировка” (на картонной коробке маркировка нечеткая, один текст наслаивается на другой, на части упаковок название препарата напечатано не полностью). – Скипидарная мазь 25 г серии 471001, производства “Борисовский завод медпрепаратов”, Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ “Протек – 32” – по показателю “Описание” (мазь расслоившаяся). – Салициловой кислоты раствор спиртовой 2% 25 мл серий 280801, 260701, производства “Борисовский завод медпрепаратов”, Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ “Протек” – по показателю “Описание” (жидкость с кристаллами). – Скипидарная мазь 25 г серии 501101, производства “Борисовский завод медпрепаратов”, Беларусь, поставщик ЗАО “Россибфармация” – по показателю “Описание” (мазь расслоившаяся). – Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г серии 3301001, производства “Борисовский завод медпрепаратов”, Беларусь, поставщик ООО “Интеркэр” – по показателю “Описание” (таблетки с вкраплениями красно – бурого цвета). 2. Забракованные ГП “Центр по сертификации лекарственных средств” Кемеровской области: – Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 160092001, производства АО “Галичфарм”, Украина, поставщик ЗАО “Сиа Интернейшнл” – по показателю “Маркировка” (указан срок годности 5 лет, по НД должно быть 4 года). 3. Забракованные ОГУ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств” г. Липецка: – Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 1830901, производства ПХФО “Биостимулятор”, Украина, поставщик ООО “Элексир – Фарма” – по показателю “Описание” (неоднородная по окраске жидкость – от бесцветного до слегка желтоватого). 4. Забракованные ГУЗ “Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств”: – Дибазола таблетки 0.02 г N 10 серии 030201, производства АО “Белмедпрепараты”, Беларусь, поставщик ОАО “Уралбиофарм” – по показателю “Описание” (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся). 5. Забракованные Испытательным центром ООО “ОКОС-М” г. Москвы: – Ампициллина тригидрат в капсулах 0.25 г серии 2061201, производства “Борисовский завод медпрепаратов”, Беларусь, поставщик ООО “Морон” – по показателю “Описание” (таблетки со сколами и выщербленными краями). 6. Забракованные Аналитическим Центром контроля качества лекарственных средств НПЦ “Гидробиос”: – Пирацетам 0.4 г в капсулах N 10 серии 80199, производства АО “Белмедпрепараты”, Беларусь, поставщик ЗАО “ФАК “Балтимор” – по показателям: “Подлинность”, “Посторонние примеси”. – Кофеина – бензоата натрия раствор для инъекций 20% 1 мл N 10 серии 50297, производства АО “Белмедпрепараты”, Беларусь, поставщик ЗАО “ФАК “Балтимор” – по показателю “Механические включения”. 7. Забракованные Новокузнецким филиалом ГП “Центр по сертификации лекарственных средств”, г. Кемерово: – Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл N 10 серии 4170110, производства АО “Санитас”, Литва, поставщик ООО “Фортис” – по показателям: “Механические включения”, “Упаковка” (отсутствует инструкция по применению). 8. Забракованные ГУЗ “Северо – Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств”: – Розавит, сироп 200 мл серии 271001, производства РУП “Экзон”, Беларусь, поставщик ООО “Альфа Союз Капитал – фармацевтика” – по показателям: “Микробиологическая чистота”, “Маркировка” (срок годности препарата нанесен от руки ). 9. Забракованные Краевой контрольно – аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Ставропольского края: – Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 84032000, производства АО “Белмедпрепараты”, Беларусь, поставщик ОАО “Институт мази” – по показателю “Описание” (жидкость желтоватого цвета). – Полимиксина М сульфата таблетки 500000 ЕД серии 1042000, производства АО “Киевмедпрепарат”, Украина, поставщик ОАО РП “Кавминводыавто” – по показателям: “Описание” (таблетки светло – серого цвета с темными вкраплениями), “Маркировка” (нечеткая маркировка). – Адонис – бром, таблетки покрытые оболочкой, серии 470900, производства “Борисовский завод медпрепаратов”, Беларусь, поставщик МУП “Аптека N 299” – по показателю “Описание” (таблетки с розовыми пятнами). 10. Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек. средств: – Трифтазина таблетки, покрытые оболочкой, 0.005 г серии 841100, производства ОАО “Здоровье – фармацевтическая фирма”, Украина, поставщик КУП “Медснаб” – по показателю “Описание” (таблетки зеленого цвета, по НД д.б. синего цвета). 11. Забракованные Пермским Областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: – Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл серии 591001, производства “Борисовский завод медпрепаратов”, Беларусь, поставщик ООО “Питта” – по показателю “Описание” (жидкость различной интенсивности окраски – от желтоватого до желтого цвета). 12. Забракованные ГУ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств” в Саратовской области: – Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций, 5% 1 мл серии 1000801, производства ПХФО “Биостимулятор”, Украина, поставщик ООО “СарМедСервис” – по показателю “Механические включения”. – Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл N 10 серии 03022001, производства Грузбиофармпрепараты” конц. Грузия, Грузия, поставщик ЗАО “Империя – фарма” – по показателю “Маркировка” (часть ампул без маркировки, на другой части ампул отсутствует название препарата, номер серии). 13. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств: – Скипидарная мазь 25 г серии 441001, производства “Борисовский завод медпрепаратов”, Беларусь, поставщик ЦВ “Протек” – по показателю “Описание” (мазь расслоившаяся). – Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 200301, производства “Борисовский завод медпрепаратов”, Беларусь, поставщик ООО “Медицина Санкт – Петербург” – по показателю “Описание” (поверхность таблеток с мелкими черными и коричневыми пятнами). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН