<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.02.2002 N 291-22А/7 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

22 февраля 2002 г.

N 291-22а/7

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС: — Эмоксипина раствор 1% (глазные капли) 5 мл серии 50101, производства АКО «Синтез», поставщик ЗАО «Протек» — по показателю «Упаковка» (вложена инструкция на 20% р-р сульфацил натрия). — Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок 22.65 г серий 5012001, 7012001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт — Петербурга», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (комкообразная масса). — Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок 22.65 г серии 230201, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт — Петербурга», поставщик ООО «Медицина плюс» — по показателю «Описание» (комкообразная масса). 2. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 80701, производства АКО «Синтез», поставщик ООО «Белфарт» — по показателю «Описание» (непрозрачная жидкость с крупнодисперсной взвесью). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1200901, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Фармкомплект» — по показателю «Механические включения». — «Компливит», таблетки покрытые оболочкой, N 60 серии 1480601, производства ОАО «Уфавита», поставщик АОЗТ «Фарос» — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся поверхностью). — Левомицетина таблетки 0.25 г серии 050501, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО «Биобел» — по показателям: «Распадаемость», «Растворение», «Средняя масса таблетки». — Фурагина таблетки 0.05 г N 10 серии 4042001, производства ФГУП «Тюменский ХФЗ», поставщик ООО «Аптечный дом» — по показателю «Прочность на истирание». 3. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств: — Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 400701, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «МедСервис Дальний Восток» — по показателю «Механические включения». — Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл серии 070601, производства «Нижегородское государственное предприятие по производству бакпрепаратов «Имбио», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Механические включения». — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1341001, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: — Оксолиновая мазь 0.25% 10 г серии 12102000, производства ЗАО «Центрально — Европейская Фармацевтическая Компания», поставщик ООО «Питта» — по показателю «Описание» (мазь буро — розового цвета). — Гемодез-Н, раствор 400 мл серии 80800, производства ОАО «Биохимик», поставщик ЗАО «Фарм Интеррос» — по показателю «Цветность». — Валерианы настойка 50 мл серии 80401, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Фарм Интеррос» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Пиона уклоняющегося настойка 25 мл серии 050501, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ООО «Чудо — Доктор», г. Пермь — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Нитросорбида таблетки 10 мг N 50 серии 120201, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЧП «Анчиков А.Н.» — по показателю «Описание» (таблетки с темными вкраплениями). — Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 140301, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Описание» (таблетки с темными вкраплениями). 5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Аминазина драже 50 мг серии 490801, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (драже с черными вкраплениями). — Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г, серии 72062000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся и со сколами). 6. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Боярышника настойка 100 мл серии 220401, производства ГП «Кировская фармфабрика», поставщик ООО «Балтик Секьюрити Сервис» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью). — Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 1001001, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Балтик Секьюрити Сервис» — по показателю «Механические включения». — Аммиака раствор 10% 40 мл серии 370701, производства ООО «Ватхэм — Фармация», поставщик ЗАО «Империя — фарма» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). — Микстура от кашля для детей сухая, порошок серии 9012001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт — Петербурга», поставщик ООО «Авеста» — по показателю «Описание» (слипшаяся масса). 7. Забракованные Производственным отделом ОАО «Амурфармация»: — Валерианы настойка 50 мл серии 30301, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик «БМ Медфарм» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Кофеина — бензоата натрия раствор для инъекций 20% 1 мл серии 251097, производства ОАО «Ай Си Эн — Полифарм», поставщик ООО «Ай СИ ЭН» — по показателям: «pH», «Количественное определение». 8. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГУП Республики Мордовия «Фармация»: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 630501, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Орто — Фарма» — по показателю «Описание» (мутная жидкость с осадком). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 620501, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Орто — Фарма» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). — Доксициклина гидрохлорид в капсулах 0.1 г серии 230999, производства АКО «Синтез», поставщик ЗАО «ВМС» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — порошок желтого цвета с крупнокристаллическими включениями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН