<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.02.2002 N 291-22А/7 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

22 февраля 2002 г.

N 291-22а/7

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно – профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Контрольно – аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС: – Эмоксипина раствор 1% (глазные капли) 5 мл серии 50101, производства АКО “Синтез”, поставщик ЗАО “Протек” – по показателю “Упаковка” (вложена инструкция на 20% р-р сульфацил натрия). – Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок 22.65 г серий 5012001, 7012001, производства ОАО “Фармацевтическая фабрика Санкт – Петербурга”, поставщик ЗАО “Сиа Интернейшнл” – по показателю “Описание” (комкообразная масса). – Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок 22.65 г серии 230201, производства ОАО “Фармацевтическая фабрика Санкт – Петербурга”, поставщик ООО “Медицина плюс” – по показателю “Описание” (комкообразная масса). 2. Забракованные ГУЗ “Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств”: – Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 80701, производства АКО “Синтез”, поставщик ООО “Белфарт” – по показателю “Описание” (непрозрачная жидкость с крупнодисперсной взвесью). – Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1200901, производства ФГУП “Мосхимфармпрепараты” им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО “Фармкомплект” – по показателю “Механические включения”. – “Компливит”, таблетки покрытые оболочкой, N 60 серии 1480601, производства ОАО “Уфавита”, поставщик АОЗТ “Фарос” – по показателю “Описание” (таблетки с растрескавшейся поверхностью). – Левомицетина таблетки 0.25 г серии 050501, производства ЗАО “Брынцалов-А”, поставщик ООО “Биобел” – по показателям: “Распадаемость”, “Растворение”, “Средняя масса таблетки”. – Фурагина таблетки 0.05 г N 10 серии 4042001, производства ФГУП “Тюменский ХФЗ”, поставщик ООО “Аптечный дом” – по показателю “Прочность на истирание”. 3. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств: – Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 400701, производства ОАО “Дальхимфарм”, поставщик ООО “МедСервис Дальний Восток” – по показателю “Механические включения”. – Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл серии 070601, производства “Нижегородское государственное предприятие по производству бакпрепаратов “Имбио”, поставщик ЗАО “Сиа Интернейшнл” – по показателю “Механические включения”. – Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1341001, производства ФГУП “Мосхимфармпрепараты” им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО ЦВ “Протек” – по показателю “Механические включения”. 4. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: – Оксолиновая мазь 0.25% 10 г серии 12102000, производства ЗАО “Центрально – Европейская Фармацевтическая Компания”, поставщик ООО “Питта” – по показателю “Описание” (мазь буро – розового цвета). – Гемодез-Н, раствор 400 мл серии 80800, производства ОАО “Биохимик”, поставщик ЗАО “Фарм Интеррос” – по показателю “Цветность”. – Валерианы настойка 50 мл серии 80401, производства ОАО “Дальхимфарм”, поставщик ЗАО “Фарм Интеррос” – по показателю “Описание” (жидкость с осадком). – Пиона уклоняющегося настойка 25 мл серии 050501, производства ОАО “Московская фармфабрика”, поставщик ООО “Чудо – Доктор”, г. Пермь – по показателю “Описание” (жидкость с осадком). – Нитросорбида таблетки 10 мг N 50 серии 120201, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ЧП “Анчиков А.Н.” – по показателю “Описание” (таблетки с темными вкраплениями). – Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 140301, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ООО “Интеркер” – по показателю “Описание” (таблетки с темными вкраплениями). 5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: – Аминазина драже 50 мг серии 490801, производства ОАО “Щелковский витаминный завод”, поставщик ЗАО “Сиа Интернейшнл” – по показателю “Описание” (драже с черными вкраплениями). – Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г, серии 72062000, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ЗАО НПК “Катрен” – по показателю “Описание” (оболочка таблеток растрескавшаяся и со сколами). 6. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: – Боярышника настойка 100 мл серии 220401, производства ГП “Кировская фармфабрика”, поставщик ООО “Балтик Секьюрити Сервис” – по показателю “Описание” (жидкость с мелкодисперсной взвесью). – Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 1001001, производства ОАО “Новосибхимфарм”, поставщик ООО “Балтик Секьюрити Сервис” – по показателю “Механические включения”. – Аммиака раствор 10% 40 мл серии 370701, производства ООО “Ватхэм – Фармация”, поставщик ЗАО “Империя – фарма” – по показателю “Описание” (жидкость с мелкокристаллической взвесью). – Микстура от кашля для детей сухая, порошок серии 9012001, производства ОАО “Фармацевтическая фабрика Санкт – Петербурга”, поставщик ООО “Авеста” – по показателю “Описание” (слипшаяся масса). 7. Забракованные Производственным отделом ОАО “Амурфармация”: – Валерианы настойка 50 мл серии 30301, производства ОАО “Дальхимфарм”, поставщик “БМ Медфарм” – по показателю “Описание” (жидкость с осадком). – Кофеина – бензоата натрия раствор для инъекций 20% 1 мл серии 251097, производства ОАО “Ай Си Эн – Полифарм”, поставщик ООО “Ай СИ ЭН” – по показателям: “pH”, “Количественное определение”. 8. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГУП Республики Мордовия “Фармация”: – Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 630501, производства ФГУП “Мосхимфармпрепараты” им. Н.А.Семашко, поставщик ООО “Орто – Фарма” – по показателю “Описание” (мутная жидкость с осадком). – Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 620501, производства ФГУП “Мосхимфармпрепараты” им. Н.А.Семашко, поставщик ООО “Орто – Фарма” – по показателю “Описание” (жидкость с мелкокристаллической взвесью). – Доксициклина гидрохлорид в капсулах 0.1 г серии 230999, производства АКО “Синтез”, поставщик ЗАО “ВМС” – по показателю “Описание” (содержимое капсул – порошок желтого цвета с крупнокристаллическими включениями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН