<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.02.2002 N 291-22А/5 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

22 февраля 2002 г.

N 291-22а/5

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно – профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств” в Саратовской области: – Глина белая, вспомогательное вещество – порошок серии 47 от 24.12.99, производства “Еленинский каолиновый завод”, поставщик ООО “Медолар” – по показателям: “Пластичность”, “Влажность “, “Адсорбционная способность”. – Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 20102001, производства ООО “Фармацевтическая фабрика Юг”, поставщик ООО “Сигма – Фарма” – по показателям: “Механические включения”, “Упаковка” (отдельные флаконы негерметично укупорены). – Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные) 5 мл серии 1092001, производства ООО “Фармацевтическая фабрика Юг”, поставщик ООО “Центральная Межрайонная Аптека” – по показателю “Механические включения”. 2. Забракованные ГУЗ “Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств”: – Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 33032000, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ЗАО “Фармкомплект” – по показателю “Описание” (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой, часть таблеток без оболочки). – Пустырника настойка 25 мл серии 411101, производства ОАО “Фармацевтическая фабрика Санкт – Петербурга”, поставщик АОЗТ “Фарос” – по показателю “Описание” (мутная жидкость с осадком). 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: – Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 2491201, производства ОАО “Новосибхимфарм”, поставщик ЗАО “Россибфармация” – по показателям: “Описание” (жидкость от бесцветного до желтого цвета), “Номинальный объем”. – Конькова мазь 50 г серии 40901, производства АООТ “Тверская фармфабрика”, поставщик ЗАО “Сиа Интернейшнл” – по показателю “Описание” (мазь с включениями в виде кристаллов). 4. Забракованные ОГУ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств” г. Липецка: – Лидаза, лиофилиз. порошок для приготовления раствора для инъекций 64 УЕ N 10 серии 1790601, производства ГУП “Иммунопрепарат”, поставщик ЗАО “Балтимор” – по показателю “Маркировка” (на отдельных ампулах нечеткая маркировка). 5. Забракованные Производственным отделом ОАО “Амурфармация”: – Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 400501, производства ОАО “Краснодарская фармфабрика”, поставщик ООО “Медтех-М” – по показателю “Описание” (жидкость с осадком). – Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серий 150501, 180501, производства ОАО “Дальхимфарм”, поставщик ОАО “Дальхимфарм” – по показателю “Окисляемость”. 6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: – Цинковая мазь 30 г серии 401001, производства ОАО “Московская фармфабрика”, поставщик ЗАО ЦВ “Протек” – “Протек – 9”, филиал – по показателю “Описание” (мазь расслоившаяся). 7. Забракованные ГУЗ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области”: – Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 200 мл серии 5871101, производства ОАО “Биохимик”, поставщик ЗАО “АРАЛ ПЛЮС” – по показателю “Механические включения”. 8. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: – Альбумина раствор 10% 200 мл серии 600900, производства “Белгородская областная станция переливания крови”, поставщик ООО “ТМ – Центр” – по показателю “Маркировка” (на этикетке не указано количество препарата в мл, на части флаконов отсутствует надпись “отсутствуют антитела к вирусам СПИДа”). – Полифепан, порошок 100 г серии 020401, производства “Институт молекулярной генетики РАН”, поставщик ЗАО “Россибфармация” – по показателю “Маркировка” (не указаны условия хранения). 9. Забракованные Аналитическим Центром контроля качества лекарственных средств НПЦ “Гидробиос”: – Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 237112000, производства ОАО “Новосибхимфарм”, поставщик ФАК “Балтимор” – по показателю “Механические включения”. 10. Забракованные ГУЗ “Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств”: – Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 10 мл серии 1631001, производства ОАО “Новосибхимфарм”, поставщик ООО “Медифарма” – по показателю “Механические включения” (мазь темно – розового цвета с коричневым оттенком). 11. Забракованные ГУ “Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области”: – Тетрациклиновая мазь 3% 15 г серии 9072000, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ЗАО “Гигея” – по показателю “Описание” (мазь бурого цвета). 12. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств: – Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 1840901, производства ГУП НПО “Иммунопрепарат”, поставщик ЗАО “Сиа Интернейшнл” – по показателю “Описание” (мутная жидкость с обильным осадком). 13. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств: – Тауфона раствор 4% (глазные капли) 10 мл серии 01062001, производства ООО “Эргофарм”, поставщик ООО “Эликсир – Фарма” – по показателю “Механические включения”. – Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 441001, производства ОАО “Дальхимфарм”, поставщик ООО “Мед Сервис Дальний Восток” – по показателю “Механические включения”. – Гемодез, раствор 6% 400 мл серии 068022001, производства “Новочеркасский завод синтетических продуктов”, поставщик ООО “Фарммедсбыт” – по показателю “Механические включения”. – Гемодез, раствор 6% 200 мл серии 1870697, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ООО “Фарммедсбыт” – по показателю “Механические включения”. – Скипидарная мазь 25 г серии 170501, производства ОАО “Фармацевтическая фабрика Санкт – Петербурга”, поставщик ООО “Ода – Плюс” – по показателю “Описание” (мазь расслоившаяся). – Аммиака раствор 10% 40 мл серии 40601, производства ОАО “Фармацевтическая фабрика Санкт – Петербурга”, поставщик ЗАО “Россибфармация” – по показателю “Описание” (жидкость с кристаллической взвесью). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 12.11.2001 г. N 293-22/149, препарат “Раствор глюкозы для инфузий 5% 250 мл (в полимерных контейнерах)” серии 303102001, производства ОАО фирмы “Медполимер”, разрешен к реализации.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН