<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.09.2003 N 295-22/205 (с изм. от 30.12.2003) <О проверке обязательного наличия и соответствия инструкции по применению сертифицируемого лекарственного средства утвержденному Департаментом оригиналу> Приказ Минздрава МО от 29.12.2003 N 320 <Об утверждении Плана выделения безвозмездных доноров городами и районами Московской области для заготовки крови выездными бригадами МОСПК на 2004 год>
Вступил в силу с 1 апреля 2004 года (Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.12.2003 N 295-22/299).
Вступил в силу с 1 декабря 2003 года (Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.11.2003 N 295-22/248). Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 сентября 2003 г.
N 295-22/205
(с изм., внесенными письмами Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 05.11.2003 N 295-22/248, от 30.12.2003 N 295-22/299)
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники извещает, что при сертификации лекарственных средств выявлен ряд случаев использования предприятиями-производителями при упаковке готовой продукции сокращенных вариантов инструкций по применению лекарственных средств. Подобная практика сокращения информации, содержащейся в утвержденных текстах инструкций, особенно в части противопоказаний и побочных эффектов при применении лекарственных средств, является фактом введения в заблуждение больных и может привести к серьезному ухудшению здоровья граждан. Департамент информирует, что инструкция по применению каждого лекарственного средства, утвержденная в установленном порядке, является неотъемлемой частью нормативной документации, характеризующей соответствие лекарственного средства надлежащим требованиям качества, эффективности и безопасности его применения, и не может подвергаться произвольному редактированию. При осуществлении сертификации лекарственных средств органами по сертификации должна проводиться проверка обязательного наличия и соответствия инструкции по применению сертифицируемого лекарственного средства утвержденному Департаментом оригиналу. Органы по сертификации лекарственных средств должны обеспечить наличие у себя базы данных утвержденных инструкций по применению лекарственных средств, подлежащих обязательной сертификации в соответствии с правилами проведения сертификации лекарственных средств ГОСТ Р.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
29 декабря 2003 г.
N 320
В целях обеспечения жителей Московской области находящихся на лечении в областных ЛПУ гемотрансфузионными средами ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить План выделения безвозмездных доноров городами и районами Московской области для заготовки крови выездными бригадами МОСПК на 2004 год. 2. Руководителям муниципальных органов управления здравоохранением Московской области: 2.1. Обеспечить неукоснительное выполнение утвержденного п. 1 настоящего приказа Плана. 2.2. Составить план-график проведения «Дня донора» и представить на согласование в МОСПК в срок до 15 января 2004 года. 3. Главному врачу МОСПК Каюмовой Л.И.:
3.1. Довести до сведения плановые задания по заготовке крови до каждого муниципального образования в срок до 01.01.04 г. 3.2. Ежеквартально подводить итоги и представлять в Министерство здравоохранения Московской области отчет о ходе выполнения Плана. 4. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Правительства Московской области — начальника управления Берташ С.А.
Министр здравоохранения
Правительства Московской области
В.Ю.СЕМЕНОВ
«УТВЕРЖДАЮ»
Министр здравоохранения
Правительства Московской области
В.Ю.СЕМЕНОВ
23 декабря 2003 г.
ПЛАН
ЗАГОТОВКИ, ПЕРЕРАБОТКИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ, ВЫПУСКА ПРЕПАРАТОВ КРОВИ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТНОЙ СТАНЦИЕЙ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ НА 2004 Г.
Наименование Заготовка (л) Переработка (л) Выпуск компонентов крови Получение
Консер- Цельная Плазма Консер- Плазма СЗП, Форменные Иммун- Криопре- Альбу- Иммуногло- Стан- Препараты Крио- виро- донор- методом виро- с учетом (л) элементы для ная ципитат, мин булины (в дартные за счет преци- ванная ская п/ф ванная поставок переливания плазма, (доз) 10% т.ч. анти- сыво- поставок питат кровь кровь кровь (л) (л) стафилокок- ротки, из УСК Всего, в т.ч. ковый, чел. (л) Аль- Антиста- МО (л) концен- жидкий, бумин филокок- (доз) трат антирезус 10% ковый тромбо- чел.) (л) иммуно- цитов (доз) глоб. (л/доз) (доз) I квартал 5900 5300 1100 5780 3200 2200 1550 80/1600 160 1300 50 - 37 125 175 400 II квартал 5550 5100 900 5400 3000 2200 1550 80/1600 160 1300 50 - 37 125 175 380 III квартал 4800 4400 900 4700 2700 1900 1350 60/1200 120 1200 50 - 34 125 175 380 IV квартал 5750 5200 1100 5620 3100 2200 1550 80/1600 160 1200 50 1000 37 125 175 400 2004 год 22000 20000 4000 21500 12000 8500 6000 300/6000 600 5000 200 1000 145 500 700 1560
Примечание:
Тромбоконцентрат, концентрат лейкоцитов; эритроцитарная масса, освобожденная от лейкоцитов и тромбоцитов (ЭМОЛТ); размороженные и отмытые эритроциты; гемотрансфузионные среды, освобожденные от лейкоцитов методом фильтрации, производятся по заявкам ЛГПУ.
Главный врач МОСПК
Л.И.КАЮМОВА
Зам. главного врача МОСПК по ЭВ
А.В.БАКУН
Главный бухгалтер МОСПК
Т.В.ПЛЕСКАЧЕВА
Экономист оргметодотдела МОСПК
О.А.КОРУХОВА
СОГЛАСОВАНО:
Первый заместитель
министра здравоохранения
Правительства Московской области
И.Б.БОГИН
Заместитель министра здравоохранения
Правительства Московской области —
начальник управления
Н.Э.СОКОЛОВА
Заместитель министра здравоохранения
Правительства Московской области —
начальник управления
С.А.БЕРТАШ
Заместитель заведующего отделом
специализированной медицинской помощи
МЗ МО
В.В.ГОРЮНОВ
Приложение N 1
к плану заготовки,
переработки донорской крови,
выпуска препаратов крови
Московской областной станцией
переливания крови на 2004 год
«УТВЕРЖДАЮ»
Министр здравоохранения
Правительства Московской области
В.Ю.СЕМЕНОВ
29 декабря 2003 г.
ПЛАН
ВЫДЕЛЕНИЯ БЕЗВОЗМЕЗДНЫХ ДОНОРОВ ГОРОДАМИ И РАЙОНАМИ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ ДЛЯ ЗАГОТОВКИ КРОВИ ВЫЕЗДНЫМИ БРИГАДАМИ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТНОЙ СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ НА 2004 ГОД
N Город (район) Московской области Количество доноров п/п в год 1 2 3 1. Бронницы 400 2. Дзержинский 200 3. Долгопрудный 1200 4. Дубна 800 5. Железнодорожный 1200 6. Жуковский 600 7. Звенигород 100 8. Ивантеевка 200 9. Королев 600 10. Краснознаменск 200 11. Лобня 800 12. Лосино-Петровск 150 13. Лыткарино 300 14. Орехово-Зуево 400 15. Орехово-Зуевский район 400 16. Подольск 200 17. Подольский район 200 18. Климовск 300 19. Троицк 600 20. Щербинка 200 21. Протвино 200 22. Реутов 200 23. Рошаль 280 24. Фрязино 100 25. Электрогорск 200 26. Электросталь 600 27. Балашихинский 200 28. Волоколамский 200 29. Лотошинский 300 30. Шаховской 300 31. Воскресенский 800 32. Дмитровский 1000 33. Домодедовский 300 34. Егорьевский 800 35. Зарайский 200 36. Истринский 400 37. Каширский 400 38. Клинский 1200 39. Коломенский 2000 40. Красногорский 200 41. Ленинский, Видное 400 42. Луховицкий 800 43. Люберецкий, Красково 400 44. Можайский 800 45. Мытищинский 400 46. Наро-Фоминский 600 47. Ногинский, Черноголовка 400 48. Одинцовский 300 49. Озерский 400 50. Павлово-Посадский 400 51. Пушкинский 400 52. Раменский 1000 53. Рузский 200 54. Сергиево-Посадский 800 55. Серебряно-Прудский 200 56. Серпуховской 1000 57. Солнечногорский 400 58. Ступинский 400 59. Талдомский 1000 60. Химкинский 400 61. Чеховской 600 62. Шатурский 600 63. Щелковский 400 64. Всего 31230
Главный врач
Московской областной
станции переливания крови
Л.И.КАЮМОВА
