<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.04.2002 N 291-22А/21 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

16 апреля 2002 г.

N 291-22а/21

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты — Мансийского округа Тюменской области: — Льна семена 100 г серии 2122000 от 12.2000, производства АО «Адонис», поставщик ООО «Кинетик», г. Нижневартовск — по показателю «Наличие амбарных вредителей». 2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Сенны листья 50 г серии 121001, производства ООО «Рослекраспром» Витаминкомбинат, поставщик ГУП «Фармация» — по показателю «Побуревших, почерневших листочков». — Гематоген новый 30 г серии 091001, производства ООО «Возрождение и Развитие», поставщик Аптека ГЛФ N 1 ГУП «Фармация» — по показателям: «Общий сахар», «Инвертный сахар», «Железо сернокислое закисное», «Ядра лесных орехов», «Маркировка» (отсутствует товарный знак). — Нео — Анузол, суппозитории ректальные N 10 серии 131001, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «Инвакорп — Фарма» — по показателю «Описание» (окраска свечей неоднородная, поверхность неровная с воздушными включениями). — Линимент бальзамический (по Вишневскому) 40 г серии 550901, производства «Фитофарм-НН», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (расслоившаяся масса). 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Астраханской области: — Гемодез, раствор для инфузий 6% 400 мл серии 1311101, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ООО «Астрафарм» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки). — Гемодез, раствор для инфузий 6% 200 мл серии 730901, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ООО «Астрафарм» — по показателям: «Упаковка» (негерметичность укупорки), «Механические включения». — Тальк, вспомогательное вещество — порошок серии 1 от 02.2000, производства ООО НПП «Микроталькмед», поставщик ООО «Фарммедснабсбыт» — по показателям: «Описание» (порошок со специфическим запахом), «Железо, растворимое в воде». — Парацетамола сироп 2.4% 50 мл серии 40201, производства ЗАО «Национальный научно — производственный центр генно — инженерных препаратов», поставщик ООО «Анта — Импекс», г. Астрахань — по показателю «Маркировка» (на этикетке указано: «Хранить при температуре не выше 18 град. С», по НД д.б. не ниже 18 град. С). — Суппозитории с облепиховым маслом 0.5 г серии 29102000, производства ОАО «Нижфарм», поставщик филиал ООО «Биотэк», г. Астрахань — по показателю «Описание» (суппозитории белого с желтоватым оттенком цвета, по НД д.б. оранжевого цвета). 4. Забракованные ГУП «Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ» ВНЦ БАВ: — Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл N 10 серий 51102000, 59102000, 43092000, производства ОАО «Органика», поставщик ООО «ЛараФармТрейд» — по показателю «Механические включения». 5. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств: — Нитросорбида таблетки 0,01 г N 25 серии 600601, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки с коричневыми точечными пятнами). — Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 10% 2 мл N 10 серии 26102000, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Колымамедсервис», г. Магадан — по показателю «Механические включения». — Скипидарная мазь 20% 25 г серии 101201, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся). 6. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Аминазина драже 0,05 г N 10 серии 701001, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ОАО «Тимашевскзооветснаб» — по показателю «Описание» (драже с вкраплениями темного цвета). — Аминазина драже 0,05 г N 10 серии 651001, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (поверхность драже бугристая, пористая). — Шиповника плодов сироп 100 мл серий 351201,341201, производства ЗАО «Самарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Трик-М», г. Краснодар — по показателю «Жидкость с осадком». — Полифепан, порошок 250 г серии 231001, производства АО «Сайнтек», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 280701, производства «Фитофарм-НН», поставщик ООО «Русская тройка» — по показателю «Описание» (непрозрачная жидкость). 7. Забракованные Лабораторией контроля качества лекарственных средств «Биолек»: — Аскорбиновой кислоты таблетки 0.5 г серий 36022000, 41022000, 45032000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «АО Примафарма» — по показателям: «Количественное определение», «Описание» (таблетки светло — кремового цвета). 8. Забракованные ГУЗ «Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Валерианы настойка 25 мл серии 451201, производства «Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки). 9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы: — Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 510201, производства ОАО «Органика», поставщик ООО «Лем — Пенза» — по показателю «Механические включения». — Магния сульфат серии 371199, производства ОАО «Химический завод им. Л.Я.Карпова», поставщик ОАО «Фармация» — по показателю «Микробиологическая чистота». 10. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией Управления лекарственного обеспечения Минздрава Республики Марий Эл: — Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 650801, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик Марий Эл — Фармация — по показателю «Маркировка» (на пачке отсутствует номер серии и срок годности). 11. Забракованные Территориальной контрольно — аналитической лабораторией АО «Витафарм» г. Тольятти: — Ромашки цветки 30 г серии 010102, производства ООО ПКФ «Фитофарм» — по показателю «Наличие амбарных вредителей». — Цинка окись, порошок серии 68 от 12.09.01, производства «Красный химик», поставщик «Ангро», приемный отдел, г. Москва — по показателям: «Описание» (порошок с сероватым оттенком), «Растворимость» (нерастворим в разведенной уксусной кислоте), «Наличие свинца». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН