<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.04.2002 N 291-22А/21 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

16 апреля 2002 г.

N 291-22а/21

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно – профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты – Мансийского округа Тюменской области: – Льна семена 100 г серии 2122000 от 12.2000, производства АО “Адонис”, поставщик ООО “Кинетик”, г. Нижневартовск – по показателю “Наличие амбарных вредителей”. 2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: – Сенны листья 50 г серии 121001, производства ООО “Рослекраспром” Витаминкомбинат, поставщик ГУП “Фармация” – по показателю “Побуревших, почерневших листочков”. – Гематоген новый 30 г серии 091001, производства ООО “Возрождение и Развитие”, поставщик Аптека ГЛФ N 1 ГУП “Фармация” – по показателям: “Общий сахар”, “Инвертный сахар”, “Железо сернокислое закисное”, “Ядра лесных орехов”, “Маркировка” (отсутствует товарный знак). – Нео – Анузол, суппозитории ректальные N 10 серии 131001, производства ОАО “Нижфарм”, поставщик ЗАО “Инвакорп – Фарма” – по показателю “Описание” (окраска свечей неоднородная, поверхность неровная с воздушными включениями). – Линимент бальзамический (по Вишневскому) 40 г серии 550901, производства “Фитофарм-НН”, поставщик ЗАО НПК “Катрен” – по показателю “Описание” (расслоившаяся масса). 3. Забракованные ГУЗ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств” Астраханской области: – Гемодез, раствор для инфузий 6% 400 мл серии 1311101, производства ОАО НПК “Эском”, поставщик ООО “Астрафарм” – по показателю “Упаковка” (негерметичность укупорки). – Гемодез, раствор для инфузий 6% 200 мл серии 730901, производства ОАО НПК “Эском”, поставщик ООО “Астрафарм” – по показателям: “Упаковка” (негерметичность укупорки), “Механические включения”. – Тальк, вспомогательное вещество – порошок серии 1 от 02.2000, производства ООО НПП “Микроталькмед”, поставщик ООО “Фарммедснабсбыт” – по показателям: “Описание” (порошок со специфическим запахом), “Железо, растворимое в воде”. – Парацетамола сироп 2.4% 50 мл серии 40201, производства ЗАО “Национальный научно – производственный центр генно – инженерных препаратов”, поставщик ООО “Анта – Импекс”, г. Астрахань – по показателю “Маркировка” (на этикетке указано: “Хранить при температуре не выше 18 град. С”, по НД д.б. не ниже 18 град. С). – Суппозитории с облепиховым маслом 0.5 г серии 29102000, производства ОАО “Нижфарм”, поставщик филиал ООО “Биотэк”, г. Астрахань – по показателю “Описание” (суппозитории белого с желтоватым оттенком цвета, по НД д.б. оранжевого цвета). 4. Забракованные ГУП “Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ” ВНЦ БАВ: – Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл N 10 серий 51102000, 59102000, 43092000, производства ОАО “Органика”, поставщик ООО “ЛараФармТрейд” – по показателю “Механические включения”. 5. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств: – Нитросорбида таблетки 0,01 г N 25 серии 600601, производства КПХФО “Татхимфармпрепараты”, поставщик ЗАО “Сиа Интернейшнл” – по показателю “Описание” (таблетки с коричневыми точечными пятнами). – Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 10% 2 мл N 10 серии 26102000, производства ФГУП “Мосхимфармпрепараты” им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО “Колымамедсервис”, г. Магадан – по показателю “Механические включения”. – Скипидарная мазь 20% 25 г серии 101201, производства ОАО “Московская фармфабрика”, поставщик ЗАО ЦВ “Протек” – по показателю “Описание” (мазь расслоившаяся). 6. Забракованные КГУ “Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края”: – Аминазина драже 0,05 г N 10 серии 701001, производства ОАО “Щелковский витаминный завод”, поставщик ОАО “Тимашевскзооветснаб” – по показателю “Описание” (драже с вкраплениями темного цвета). – Аминазина драже 0,05 г N 10 серии 651001, производства ОАО “Щелковский витаминный завод”, поставщик ЗАО “Сиа Интернейшнл” – по показателю “Описание” (поверхность драже бугристая, пористая). – Шиповника плодов сироп 100 мл серий 351201,341201, производства ЗАО “Самарская фармфабрика”, поставщик ЗАО “Трик-М”, г. Краснодар – по показателю “Жидкость с осадком”. – Полифепан, порошок 250 г серии 231001, производства АО “Сайнтек”, поставщик ЗАО “Сиа Интернейшнл” – по показателю “Микробиологическая чистота”. – Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 280701, производства “Фитофарм-НН”, поставщик ООО “Русская тройка” – по показателю “Описание” (непрозрачная жидкость). 7. Забракованные Лабораторией контроля качества лекарственных средств “Биолек”: – Аскорбиновой кислоты таблетки 0.5 г серий 36022000, 41022000, 45032000, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ЗАО “АО Примафарма” – по показателям: “Количественное определение”, “Описание” (таблетки светло – кремового цвета). 8. Забракованные ГУЗ “Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств”: – Валерианы настойка 25 мл серии 451201, производства “Фитофарм-НН”, поставщик ЗАО “Шрея Корпорэйшнл” – по показателю “Упаковка” (негерметичность укупорки). 9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы: – Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 510201, производства ОАО “Органика”, поставщик ООО “Лем – Пенза” – по показателю “Механические включения”. – Магния сульфат серии 371199, производства ОАО “Химический завод им. Л.Я.Карпова”, поставщик ОАО “Фармация” – по показателю “Микробиологическая чистота”. 10. Забракованные Контрольно – аналитической лабораторией Управления лекарственного обеспечения Минздрава Республики Марий Эл: – Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 650801, производства КПХФО “Татхимфармпрепараты”, поставщик Марий Эл – Фармация – по показателю “Маркировка” (на пачке отсутствует номер серии и срок годности). 11. Забракованные Территориальной контрольно – аналитической лабораторией АО “Витафарм” г. Тольятти: – Ромашки цветки 30 г серии 010102, производства ООО ПКФ “Фитофарм” – по показателю “Наличие амбарных вредителей”. – Цинка окись, порошок серии 68 от 12.09.01, производства “Красный химик”, поставщик “Ангро”, приемный отдел, г. Москва – по показателям: “Описание” (порошок с сероватым оттенком), “Растворимость” (нерастворим в разведенной уксусной кислоте), “Наличие свинца”. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН