<Письмо> Минздрава РФ от 15.04.2002 N 2510/3612-02-23 “О подтверждении сведений о государственной регистрации лекарственных средств” Информационное письмо ЦСиККЛ г. Москвы от 15.04.2002 N 23 <О забракованных лекарственных средствах>

Примечание.
При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер и является разъяснением по конкретному запросу. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 15 апреля 2002 г. N 2510/3612-02-23

О ПОДТВЕРЖДЕНИИ СВЕДЕНИЙ
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Минздрав России обращается с просьбой по урегулированию ситуации, сложившейся при ввозе лекарственных средств. Согласно установленным Минздравом России Правилам государственной регистрации лекарственных средств от 01.12.98 г. N 01/29-14, срок действия государственной регистрации лекарственного средства составляет пять лет с последующей возможной перерегистрацией. На период проведения перерегистрации срок действия регистрационных удостоверений продлевается, при этом лекарственное средство остается разрешенным к медицинскому применению в Российской Федерации и включенным в Государственный реестр лекарственных средств. Данная информация подтверждается письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России в адрес таможенных органов (образец прилагается). Копии упомянутых писем, заверенные печатью организации, представляются при ввозе лекарственных средств и проведении таможенного оформления. Минздрав России просит Вас довести указанную информацию до сведения таможенных органов.

Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ

Приложение
к письму

                    МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ                        РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ               ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ                       ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ                       И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ                                                В таможенные органы

О подтверждении сведений о
государственной регистрации
лекарственных средств

В связи с обращением (наименование организации ввозящей лекарственное средство) по вопросу ввоза лекарственных средств, проходящих плановую перерегистрацию, Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники информирует, что согласно установленным Минздравом России Правилам государственной регистрации лекарственных средств от 01.12.98 г. N 01/29-14, срок действия государственной регистрации лекарственного средства составляет пять лет с последующей возможной перерегистрацией.

На период плановой перерегистрации, но не позднее “___” _____________ 200_ г. разрешается медицинское применение на территории Российской Федерации и продлевается срок действия регистрационных удостоверений ниже перечисленных лекарственных средств.

          (наименование лекарственных средств с указанием              номеров регистрационных удостоверений) Руководитель Департамента                            В.Е.АКИМОЧКИН

ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВ МОСКВЫ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

15 апреля 2002 г.

N 23

При анализе лекарственных средств были забракованы: Калия перманганат, 3 г, серия 16092000, производство ЗАО “Ростовская фармфабрика” для ЗАО “Ортат” – по показателям: “Фасовка”, “Срок годности”. Анализ N 367. Ацетилсалициловая кислота, тб. 0,5 г, N 10, серия 300102, производство “Борисовского ЗМП” для ЗАО “Доминанта Сервис” – по показателю “Растворение”. Анализ N 410. Аспирин, тб. 325мг, N 12, серия 150100, производство ОАО “Концерн Стирол” для ООО “Элементоорганика” – по показателю “Количественное содержание салициловой кислоты” (завышено). Анализ N 510.

Директор ЦСиККЛ
Л.С.АППОЛОНОВА