<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.01.2004 N 291-22/9 <О направлении информации при выявлении несоответствия ЛС требованиям НД>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО
от 15 января 2004 г. N 291-22/9

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что в целях упорядочения работы для создания базы данных о забракованных препаратах, необходимо направлять в Департамент информацию о случаях выявления несоответствия лекарственного средства требованиям нормативной документации при проведении сертификации лекарственных средств или в процессе обращения. Информацию необходимо направлять в Департамент в соответствии с прилагаемой формой по адресу: 101479, Москва, Вадковский пер., д. 18/20, [email protected]

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН

Приложение
к письму
от 15.01.2004 г. N 291-22/9

ФОРМА
ДЛЯ НАПРАВЛЕНИЯ В ДЕПАРТАМЕНТ ИНФОРМАЦИИ О СЛУЧАЯХ ВЫЯВЛЕНИЯ НЕСООТВЕТСТВИЯ ЛС ТРЕБОВАНИЯМ НД Описание ЛС (в соответствии с ГосРеестром ЛС)

Торговое название

Нормативный документ

N РУ

Дата регистрации

Форма Лекарственная выпуска форма

          Дозировка (для                                                     монокомпонентных                                                   препаратов)                                               

Потребительская упаковка: Количество (в первичной упаковке) — Первичная упаковка — Количество (во вторичной упаковке) — Вторичная упаковка — Количество (в третичной упаковке) — Третичная упаковка Комплектность (при наличии)

Штрих-код

Серии (через запятую)

Производитель

Наименование производителя

Страна производителя

Информация о сертификате соответствия

N сертификата, дата

Кем выдан

Поставщик

Наименование поставщика

N лицензии на право фармдеятельности

Дата выдачи лицензии

На какой срок выдана

Кем выдана

Показатели несоответствия

Показатель Расшифровка несоответствия