МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
от 15 января 2004 г. N 291-22/9
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что в целях упорядочения работы для создания базы данных о забракованных препаратах, необходимо направлять в Департамент информацию о случаях выявления несоответствия лекарственного средства требованиям нормативной документации при проведении сертификации лекарственных средств или в процессе обращения. Информацию необходимо направлять в Департамент в соответствии с прилагаемой формой по адресу: 101479, Москва, Вадковский пер., д. 18/20, defect@regmed.ru
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
Приложение
к письму
от 15.01.2004 г. N 291-22/9
ФОРМА
ДЛЯ НАПРАВЛЕНИЯ В ДЕПАРТАМЕНТ ИНФОРМАЦИИ О СЛУЧАЯХ ВЫЯВЛЕНИЯ НЕСООТВЕТСТВИЯ ЛС ТРЕБОВАНИЯМ НД Описание ЛС (в соответствии с ГосРеестром ЛС)
Торговое название
Нормативный документ
N РУ
Дата регистрации
Форма Лекарственная выпуска форма
Дозировка (для монокомпонентных препаратов)
Потребительская упаковка: Количество (в первичной упаковке) — Первичная упаковка — Количество (во вторичной упаковке) — Вторичная упаковка — Количество (в третичной упаковке) — Третичная упаковка Комплектность (при наличии)
Штрих-код
Серии (через запятую)
Производитель
Наименование производителя
Страна производителя
Информация о сертификате соответствия
N сертификата, дата
Кем выдан
Поставщик
Наименование поставщика
N лицензии на право фармдеятельности
Дата выдачи лицензии
На какой срок выдана
Кем выдана
Показатели несоответствия
Показатель Расшифровка несоответствия
