<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.12.2001 N 293-22А/73 (с изм. от 21.01.2002) <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

14 декабря 2001 г.

N 293-22а/73

(с изм., внесенными письмом Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 21.01.2002 N 293-22а/4)

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Астрахани: — Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 310498, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Репромед» — по показателю «Описание» (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой и с вкраплениями розового и коричневого цветов). 2. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г серии 80501, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «УФК» — по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке указан номер серии 90601, на вторичной упаковке указан номер серии 80501). 3. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серий 1300801, 1310801, производства ФГУП «Иммунопрепарат», поставщик ЗАО ФК «Волжская мануфактура» — по показателю «Описание» (отдельные ампулы с обильным осадком). — Календула мазь серии 110701, производства ООО «Гомеопатическая фармация», поставщик ООО «Гомеопатическая фармация», через ОГУП «Липецкфармация» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки).

Следует читать: мазь «Бриония», гомеопатическая 25 г серии 110701, производства ООО «Гомеопатическая фармация», поставщик ООО «Гомеопатическая фармация», через ОГУП «Липецкфармация», — Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2002 N 293-22а/4.

— Бриония, мазь гомеопатическая 5 г серии 110701, производства ООО «Гомеопатическая фармация», поставщик ООО «Гомеопатическая фармация», через ОГУП «Липецкфармация» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки). — «Аспаркам», таблетки серий 240601, 250601, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Имэксмед», г. Санкт — Петербург (через Липецкфармация) — по показателю «Описание» (таблетки с неровной поверхностью и выщербленными краями). 4. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Эуфиллина таблетки 0.15 г, серии 6112000, производства АКО «Синтез», поставщик ООО «Белфарт» — по показателю «Количественное содержание этилендиамина». — Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 130901, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ЗАО «Фарос», г. Санкт — Петербург — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями светло — коричневого цвета). 5. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Валерианы настойка 15 мл серии 50401, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик АОЗТ ФТК «Интерлизинг» — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью). — Пустырника настойка 25 мл серии 330901, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт — Петербурга», поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью). 6. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 29022001, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Дипфарм» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с желтыми пятнами). — Аммиака раствор 10% 40 мл серии 030601, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», поставщик ЧП «Осиевский А.И.», г. Хабаровск — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллами). — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 120601, производства АКО «Синтез», поставщик ООО «Фирма ВМВ» — по показателю «Механические включения». — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 370301, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Фармсервис» — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные ГУП «Контрольно — аналитическая лаборатория» г. Пятигорска: — Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г N 20 серий 10112000, 20101, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ОАО «Официна» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами и выщербленными краями). — Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г N 50 серии 101082000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «ФамтэкДистрибьютор», филиал, г. Пятигорск — по показателям: «Описание» (таблетки с вкраплениями), «Количественное определение». — Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 170801, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Флора», г. Ессентуки — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями желтого цвета). — Нитросорбида таблетки 0,01 г N 50 серии 20301, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ОАО «Официна» — по показателю «Описание» (таблетки с бурыми вкраплениями). — Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г N 10 серии 95072000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ОАО «Институт связи», г. Пятигорск — по показателям: «Описание» (таблетки с вкраплениями), «Количественное определение». 8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: — Аминазина раствор для инъекций 2.5% 10 мл серии 370501, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Механические включения». — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл серий 4840701, 4850701, производства ОАО «Красфарма», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Механические включения». — Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 205032000, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Мидия» — по показателю «Механические включения». 9. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятии: — Микстура от кашля для детей сухая 19.55 г серии 21022001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт — Петербурга», поставщик ЗАО «Протек — 27» — по показателю «Описание» (спрессованная масса). — Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 360601, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ОАО «БИОСИНТЕЗ» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями желтого цвета). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Зам. Руководителя Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН