<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.12.2001 N 293-22А/73 (с изм. от 21.01.2002) <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

14 декабря 2001 г.

N 293-22а/73

(с изм., внесенными письмом Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ
от 21.01.2002 N 293-22а/4)

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно – профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств” г. Астрахани: – Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 310498, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ООО “Репромед” – по показателю “Описание” (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой и с вкраплениями розового и коричневого цветов). 2. Забракованные ГУ “Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств”: – Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г серии 80501, производства ОАО “Ирбитский ХФЗ”, поставщик ООО “УФК” – по показателю “Маркировка” (на первичной упаковке указан номер серии 90601, на вторичной упаковке указан номер серии 80501). 3. Забракованные ОГУ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств” г. Липецка: – Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серий 1300801, 1310801, производства ФГУП “Иммунопрепарат”, поставщик ЗАО ФК “Волжская мануфактура” – по показателю “Описание” (отдельные ампулы с обильным осадком). – Календула мазь серии 110701, производства ООО “Гомеопатическая фармация”, поставщик ООО “Гомеопатическая фармация”, через ОГУП “Липецкфармация” – по показателю “Упаковка” (негерметичность укупорки).

Следует читать: мазь “Бриония”, гомеопатическая 25 г серии 110701, производства ООО “Гомеопатическая фармация”, поставщик ООО “Гомеопатическая фармация”, через ОГУП “Липецкфармация”, – Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2002 N 293-22а/4.

– Бриония, мазь гомеопатическая 5 г серии 110701, производства ООО “Гомеопатическая фармация”, поставщик ООО “Гомеопатическая фармация”, через ОГУП “Липецкфармация” – по показателю “Упаковка” (негерметичность укупорки). – “Аспаркам”, таблетки серий 240601, 250601, производства КПХФО “Татхимфармпрепараты”, поставщик ЗАО “Имэксмед”, г. Санкт – Петербург (через Липецкфармация) – по показателю “Описание” (таблетки с неровной поверхностью и выщербленными краями). 4. Забракованные ГУЗ “Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств”: – Эуфиллина таблетки 0.15 г, серии 6112000, производства АКО “Синтез”, поставщик ООО “Белфарт” – по показателю “Количественное содержание этилендиамина”. – Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 130901, производства ЗАО “Брынцалов-А”, поставщик ЗАО “Фарос”, г. Санкт – Петербург – по показателю “Описание” (таблетки с вкраплениями светло – коричневого цвета). 5. Забракованные ГУ “Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области”: – Валерианы настойка 15 мл серии 50401, производства ОАО “Дальхимфарм”, поставщик АОЗТ ФТК “Интерлизинг” – по показателю “Описание” (жидкость со взвесью). – Пустырника настойка 25 мл серии 330901, производства ОАО “Фармацевтическая фабрика Санкт – Петербурга”, поставщик ЗАО “Северная звезда ЛТД” – по показателю “Описание” (жидкость со взвесью). 6. Забракованные ГУЗ “Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств”: – Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 29022001, производства ОАО “Уралбиофарм”, поставщик ООО “Дипфарм” – по показателю “Описание” (таблетки белого цвета с желтыми пятнами). – Аммиака раствор 10% 40 мл серии 030601, производства ООО “Йодные технологии и маркетинг”, поставщик ЧП “Осиевский А.И.”, г. Хабаровск – по показателю “Описание” (жидкость с кристаллами). – Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 120601, производства АКО “Синтез”, поставщик ООО “Фирма ВМВ” – по показателю “Механические включения”. – Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 370301, производства ФГУП “Мосхимфармпрепараты” им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО “Фармсервис” – по показателю “Механические включения”. 7. Забракованные ГУП “Контрольно – аналитическая лаборатория” г. Пятигорска: – Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г N 20 серий 10112000, 20101, производства ОАО “Ирбитский ХФЗ”, поставщик ОАО “Официна” – по показателю “Описание” (таблетки со сколами и выщербленными краями). – Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г N 50 серии 101082000, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ЗАО “ФамтэкДистрибьютор”, филиал, г. Пятигорск – по показателям: “Описание” (таблетки с вкраплениями), “Количественное определение”. – Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 170801, производства ОАО “Ирбитский ХФЗ”, поставщик ООО “Флора”, г. Ессентуки – по показателю “Описание” (таблетки с вкраплениями желтого цвета). – Нитросорбида таблетки 0,01 г N 50 серии 20301, производства ОАО “Ирбитский ХФЗ”, поставщик ОАО “Официна” – по показателю “Описание” (таблетки с бурыми вкраплениями). – Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г N 10 серии 95072000, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ОАО “Институт связи”, г. Пятигорск – по показателям: “Описание” (таблетки с вкраплениями), “Количественное определение”. 8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: – Аминазина раствор для инъекций 2.5% 10 мл серии 370501, производства ФГУП “Мосхимфармпрепараты” им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО “Шрея Корпорэйшнл” – по показателю “Механические включения”. – Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл серий 4840701, 4850701, производства ОАО “Красфарма”, поставщик ЗАО “Шрея Корпорэйшнл” – по показателю “Механические включения”. – Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 205032000, производства ОАО “Дальхимфарм”, поставщик ООО “Мидия” – по показателю “Механические включения”. 9. Забракованные ГУЗ “Центр сертификации лекарственных средств” Министерства здравоохранения Республики Бурятии: – Микстура от кашля для детей сухая 19.55 г серии 21022001, производства ОАО “Фармацевтическая фабрика Санкт – Петербурга”, поставщик ЗАО “Протек – 27” – по показателю “Описание” (спрессованная масса). – Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 360601, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ОАО “БИОСИНТЕЗ” – по показателю “Описание” (таблетки с вкраплениями желтого цвета). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Зам. Руководителя Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН