<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.2002 N 291-22А/11 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

11 марта 2002 г.

N 291-22а/11

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г серии 281200, производства ОАО «Ай Си Эн — Октябрь», поставщик ЗАО «Кронт — Восток» — по показателю «Описание» (таблетки с желтоватым оттенком). 2. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств: — Цианокобаламина раствор для инъекций 0.5 мг 1 мл серии 45082001, производства НПО «Биомед», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Механические включения». — Апо — Триазид, таблетки 50 мг/25 мг N 50 серии 3082001, производства «Апотекс Инк», Канада, расфасовано ДГУПП «Вектор — фарм», Россия, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (таблетки оранжевого цвета с красными вкраплениями). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 310501, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Механические включения». — Бифидумбактерин сухой в свечах серии 180 от 04.01, производства «Имбио — Нижегородское государственное предприятие по производству бакпрепаратов», поставщик ЗАО «Катрен» — по показателю «Маркировка» (на упаковке указаны условия хранения — не выше 10 град. С, в инструкции по применению указаны условия хранения +3 + 5 град. C). — Аммиака раствор 10% 40 мл серии 36062001, производства ООО «Эколаб», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком). — Аммиака раствор 10% 40 мл серии 800901, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ЗАО «Генезис» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Верапамила гидрохлорида раствор для инъекций 0.25% 2 мл серии 20201, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Кови — фарм» — по показателю «Механические включения». — Метронидазола таблетки 0.25 г N 10 серии 90501, производства АКО «Синтез», поставщик АОЗТ «Фарос» — по показателю «Описание» (таблетки с коричневыми пятнами). 3. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Нафтизина раствор серии 32092001, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Упаковка» (флаконы с подтеками и пятнами внутри). — Боярышника настойка 25 мл серии 71200, производства ГУП «Тульская фармфабрика», поставщик ЗАО «Аптека — Холдинг» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой взвесью). — Тысячелистника трава 50 г серии 01102001, производства ЗАО «Авентин — Экохелп», поставщик ЗАО «Аптека — Холдинг» — по показателю «Маркировка» (на упаковке указано: «Заболевания сердечно — сосудистой и нервной системы», по НД д.б. «Используется в качестве кровоостанавливающего и противовоспалительного средства»). — Чистотела трава 50 г серии 021001, производства ЗАО «Фито — ЭМ аграрно — промышленная фирма», поставщик ООО «Интеркер» — по показателям: «Упаковка» (полиэтиленовые пакеты, по НД д.б. бумажные), «Маркировка» (на упаковке указано «Отпуск без рецепта врача», д.б. «Отпуск по рецепту врача»). — Бромгексина таблетки для детей 0.004 г N 50 серий 101101, 91101, 61001, производства ОАО ХФК «Акрихин», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Упаковка» (в инструкции по применению указан состав на одну таблетку бромгексина 0,0004 г.). — Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 7022001, производства АОЗТ «Лекформ», поставщик ООО «Медэкспорт» — по показателю «Описание» (таблетки желтого цвета). — Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 60052001, производства ОАО «Ай Си Эн — Полифарм», поставщик ООО «Медэкспорт» — по показателю «Механические включения». — Пустырника настойка 25 мл серии 401101, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт — Петербурга», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области: — Тысячелистника трава 50 г серии 020401, производства ООО «ЭНСИ», поставщик ЧП «Князев А.А.» — по показателям: «Упаковка» (отсутствует бумажный пакет), «Маркировка» (на упаковке отсутствует товарный знак предприятия). — Пустырника трава 50 г серии 010201, производства ООО «ЭНСИ», поставщик ЧП «Князев А.А.» — по показателям: «Упаковка» (отсутствует бумажный пакет), «Маркировка» (на упаковке отсутствует товарный знак предприятия). 5. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств: — Фталазола таблетки 0.5 г N 10 серии 50701, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Фарм Лок» — по показателю «Распадаемость». 6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: — Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 30301, производства ООО «Бивитех», поставщик ОАО «Тамбовагропромкомплект» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями). — Прополис, мазь гомеопатическая 30 г серии 371001, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик Тамбовский филиал ЗАО «Надежда — фарм» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся). 7. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией Центра сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармации Департамента здравоохранения администрации Тульской области: — Валерианы настойка 30 мл серии 10301, производства ГП «Барнаульская фармфабрика», поставщик ООО «Химия — Маркетинг», г. Калуга — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 8. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка: — Мазь «Календула» 40 г серии 8032001, производства ГП «Пятигорская фармфабрика», поставщик ЗАО «РМЛ — фарма» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся). 9. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»: — Алтейный сироп 125 г серии 3092000, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ОАО «Аптечная база Кирицы» — по показателю «Описание» (жидкость с включениями). 10. Забракованные ГУЗ Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Приморского края: — Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г N 10 серии 3641298, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ОАО «СЭЗ Фармгород» — по показателю «Прочность на истирание». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН