<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.2002 N 291-22А/10 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

11 марта 2002 г.

N 291-22а/10

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»: — Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 3082001, производства ОАО «Усолье — Сибирский химфармкомбинат», поставщик ООО «Скоробей плюс» — по показателю «Маркировка» (отсутствует срок годности на контурной упаковке, нечеткая маркировка номера серии и срока годности на пачке). — Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 91101, производства ООО «Бивитех», поставщик ООО «Геофармахим» — по показателю «Распадаемость». — Нитросорбида таблетки 0,01 г N 50 серии 270301, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Макиз — Фарма Аптечная сеть» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями темно — желтого цвета). — Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 961101, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Фарм — Проект М» — по показателю «Механические включения». — Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 101201, производства ООО «Бивитех», поставщик ЗАО «Народная аптека» — по показателю «Распадаемость». — Новокаина раствор для инъекций 0.5% 5 мл N 10 серии 3571101, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Фарм — Проект М» — по показателю «Механические включения». — Нитросорбида таблетки 0,01г N 50 серии 640801, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Макиз — Фарма Аптечная сеть» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями темно — желтого цвета). — Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 81062000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Макиз — Фарма Аптечная сеть» — по показателю «Распадаемость». — Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 71062000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Макиз — Фарма Аптечная сеть» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток со сколами). 2. Забракованные ФГУ «Центр сертификации Министерства здравоохранения Российской Федерации»: — «Аспаркам», таблетки N 50 серии 290701, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (таблетки с неровной поверхностью и выщербленными краями). 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области: — Сера, субстанция партии 21102001, производства ЗАО «Витасоль», поставщик ЗАО МПП «Фармцентр» — по показателю «Кислотность». — Аммония хлорид, субстанция партии 2 от 02.01, производства ООО «Шосткинский завод хим. реактивов», поставщик ЗАО «РПП Фармангро» — по показателю «Количественное содержание». 4. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Каланхоэ сок 20 мл серии 110801, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с крупным хлопьевидным осадком). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 1321001, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «ТМК «Фармэкс» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой кристаллической взвесью). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1740801, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой кристаллической взвесью). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серий 1520801, 1570801, производства ГУП «Иммунопрепарат», поставщик ООО МФФ «Аконит» — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Натрия тиосульфата раствор для инъекций 30% 10 мл серии 641101, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО СОАС «Фармация» — по показателю «Механические включения». — Калия йодида таблетки 0.125 г серии 01012001, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ООО «Медолар» — по показателю «Описание» (таблетки бежевого цвета с вкраплениями бурого цвета). — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 10 мл серии 1741001, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Сигма — Фарма» — по показателю «Механические включения». — Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 19092001, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Седьмой континент» — по показателям: «Механические включения», «Упаковка» (отсутствует инструкция по применению). 7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области: — Корвалол, капли 25 мл серии 611200, производства ОАО «Фармакон», поставщик ООО «Фарма плюс» — по показателю «Механические включения». — Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г серий 300901, 310901, производства ООО «Фармапол — Волга», поставщик ГП «Фармация» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). — Трисоль, раствор 200 мл серии 260501, производства ОАО «Красфарма», поставщик ООО «Биотэк» — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные Испытательным центром ООО «ОКОС — М» г. Москвы: — Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г серии 36012000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «ФармТэк Дистрибьютор» — по показателю «Маркировка» (неверно указан регистрационный номер). 9. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области: — Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 10 серии 180701, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Радикс» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1060701, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО ФТК «Время» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 920701, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Фармацевт» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 030201, производства ОАО «Фармасинтез», поставщик ООО «Жерминаль» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями коричневого и черного цветов). — Резорцин, порошок серии 21102000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ЗАО «Лекфарм» — по показателю «Описание» (порошок с черными и черно — коричневыми вкраплениями). — Резорцин, порошок серии 1012001, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Дон Лек» — по показателю » Описание» (порошок с черными и черно — коричневыми вкраплениями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН