<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.2002 N 291-22А/10 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

11 марта 2002 г.

N 291-22а/10

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно – профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО “Биотехнология”: – Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 3082001, производства ОАО “Усолье – Сибирский химфармкомбинат”, поставщик ООО “Скоробей плюс” – по показателю “Маркировка” (отсутствует срок годности на контурной упаковке, нечеткая маркировка номера серии и срока годности на пачке). – Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 91101, производства ООО “Бивитех”, поставщик ООО “Геофармахим” – по показателю “Распадаемость”. – Нитросорбида таблетки 0,01 г N 50 серии 270301, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ООО “Макиз – Фарма Аптечная сеть” – по показателю “Описание” (таблетки с вкраплениями темно – желтого цвета). – Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 961101, производства ОАО “Новосибхимфарм”, поставщик ООО “Фарм – Проект М” – по показателю “Механические включения”. – Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 101201, производства ООО “Бивитех”, поставщик ЗАО “Народная аптека” – по показателю “Распадаемость”. – Новокаина раствор для инъекций 0.5% 5 мл N 10 серии 3571101, производства ОАО “Новосибхимфарм”, поставщик ООО “Фарм – Проект М” – по показателю “Механические включения”. – Нитросорбида таблетки 0,01г N 50 серии 640801, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ООО “Макиз – Фарма Аптечная сеть” – по показателю “Описание” (таблетки с вкраплениями темно – желтого цвета). – Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 81062000, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ООО “Макиз – Фарма Аптечная сеть” – по показателю “Распадаемость”. – Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 71062000, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ООО “Макиз – Фарма Аптечная сеть” – по показателю “Описание” (оболочка таблеток со сколами). 2. Забракованные ФГУ “Центр сертификации Министерства здравоохранения Российской Федерации”: – “Аспаркам”, таблетки N 50 серии 290701, производства КПХФО “Татхимфармпрепараты”, поставщик ЗАО ЦВ “Протек” – по показателю “Описание” (таблетки с неровной поверхностью и выщербленными краями). 3. Забракованные ГУЗ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств” в Ивановской области: – Сера, субстанция партии 21102001, производства ЗАО “Витасоль”, поставщик ЗАО МПП “Фармцентр” – по показателю “Кислотность”. – Аммония хлорид, субстанция партии 2 от 02.01, производства ООО “Шосткинский завод хим. реактивов”, поставщик ЗАО “РПП Фармангро” – по показателю “Количественное содержание”. 4. Забракованные ГУ “Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области”: – Каланхоэ сок 20 мл серии 110801, производства ЗАО “Вифитех”, поставщик ЗАО “Шрея Корпорэйшнл” – по показателю “Описание” (жидкость с крупным хлопьевидным осадком). – Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 1321001, производства ФГУП “Мосхимфармпрепараты” им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО “ТМК “Фармэкс” – по показателю “Описание” (жидкость с мелкой кристаллической взвесью). – Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1740801, производства ОАО “Новосибхимфарм”, поставщик ЗАО “Россибфармация” – по показателю “Описание” (жидкость с мелкой кристаллической взвесью). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт – Петербургской химико – фармацевтической академии: – Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серий 1520801, 1570801, производства ГУП “Иммунопрепарат”, поставщик ООО МФФ “Аконит” – по показателю “Механические включения”. 6. Забракованные ГУ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств” в Саратовской области: – Натрия тиосульфата раствор для инъекций 30% 10 мл серии 641101, производства ОАО “Новосибхимфарм”, поставщик ООО СОАС “Фармация” – по показателю “Механические включения”. – Калия йодида таблетки 0.125 г серии 01012001, производства ЗАО “Медисорб”, поставщик ООО “Медолар” – по показателю “Описание” (таблетки бежевого цвета с вкраплениями бурого цвета). – Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 10 мл серии 1741001, производства ОАО “Новосибхимфарм”, поставщик ООО “Сигма – Фарма” – по показателю “Механические включения”. – Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 19092001, производства ООО “ЮГ Фармацевтическая фабрика”, поставщик ООО “Седьмой континент” – по показателям: “Механические включения”, “Упаковка” (отсутствует инструкция по применению). 7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области: – Корвалол, капли 25 мл серии 611200, производства ОАО “Фармакон”, поставщик ООО “Фарма плюс” – по показателю “Механические включения”. – Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г серий 300901, 310901, производства ООО “Фармапол – Волга”, поставщик ГП “Фармация” – по показателю “Описание” (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). – Трисоль, раствор 200 мл серии 260501, производства ОАО “Красфарма”, поставщик ООО “Биотэк” – по показателю “Механические включения”. 8. Забракованные Испытательным центром ООО “ОКОС – М” г. Москвы: – Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г серии 36012000, производства ОАО “Биосинтез”, поставщик ЗАО “ФармТэк Дистрибьютор” – по показателю “Маркировка” (неверно указан регистрационный номер). 9. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области: – Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 10 серии 180701, производства ОАО “Ирбитский ХФЗ”, поставщик ООО “Радикс” – по показателю “Микробиологическая чистота”. – Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1060701, производства ФГУП “Мосхимфармпрепараты” им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО ФТК “Время” – по показателю “Описание” (жидкость с осадком). – Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 920701, производства ФГУП “Мосхимфармпрепараты” им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО “Фармацевт” – по показателю “Описание” (жидкость с осадком). – Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 030201, производства ОАО “Фармасинтез”, поставщик ООО “Жерминаль” – по показателю “Описание” (таблетки с вкраплениями коричневого и черного цветов). – Резорцин, порошок серии 21102000, производства ОАО “Ирбитский ХФЗ”, поставщик ЗАО “Лекфарм” – по показателю “Описание” (порошок с черными и черно – коричневыми вкраплениями). – Резорцин, порошок серии 1012001, производства ОАО “Ирбитский ХФЗ”, поставщик ООО “Дон Лек” – по показателю ” Описание” (порошок с черными и черно – коричневыми вкраплениями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН