<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.2002 N 291-22А/11 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

11 марта 2002 г.

N 291-22а/11

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно – профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: – Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г серии 281200, производства ОАО “Ай Си Эн – Октябрь”, поставщик ЗАО “Кронт – Восток” – по показателю “Описание” (таблетки с желтоватым оттенком). 2. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств: – Цианокобаламина раствор для инъекций 0.5 мг 1 мл серии 45082001, производства НПО “Биомед”, поставщик ЗАО “Сиа Интернейшнл” – по показателю “Механические включения”. – Апо – Триазид, таблетки 50 мг/25 мг N 50 серии 3082001, производства “Апотекс Инк”, Канада, расфасовано ДГУПП “Вектор – фарм”, Россия, поставщик ЗАО “Сиа Интернейшнл” – по показателю “Описание” (таблетки оранжевого цвета с красными вкраплениями). – Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 310501, производства ОАО “Новосибхимфарм”, поставщик ЗАО “Сиа Интернейшнл” – по показателю “Механические включения”. – Бифидумбактерин сухой в свечах серии 180 от 04.01, производства “Имбио – Нижегородское государственное предприятие по производству бакпрепаратов”, поставщик ЗАО “Катрен” – по показателю “Маркировка” (на упаковке указаны условия хранения – не выше 10 град. С, в инструкции по применению указаны условия хранения +3 + 5 град. C). – Аммиака раствор 10% 40 мл серии 36062001, производства ООО “Эколаб”, поставщик ЗАО ЦВ “Протек” – по показателю “Описание” (жидкость с кристаллическим осадком). – Аммиака раствор 10% 40 мл серии 800901, производства ЗАО “Ярославская фармфабрика”, поставщик ЗАО “Генезис” – по показателю “Описание” (жидкость с осадком). – Верапамила гидрохлорида раствор для инъекций 0.25% 2 мл серии 20201, производства ФГУП “Мосхимфармпрепараты” им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО “Кови – фарм” – по показателю “Механические включения”. – Метронидазола таблетки 0.25 г N 10 серии 90501, производства АКО “Синтез”, поставщик АОЗТ “Фарос” – по показателю “Описание” (таблетки с коричневыми пятнами). 3. Забракованные ГУ “Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области”: – Нафтизина раствор серии 32092001, производства ООО “ЮГ Фармацевтическая фабрика”, поставщик ЗАО “Шрея Корпорэйшнл” – по показателю “Упаковка” (флаконы с подтеками и пятнами внутри). – Боярышника настойка 25 мл серии 71200, производства ГУП “Тульская фармфабрика”, поставщик ЗАО “Аптека – Холдинг” – по показателю “Описание” (жидкость с мелкой взвесью). – Тысячелистника трава 50 г серии 01102001, производства ЗАО “Авентин – Экохелп”, поставщик ЗАО “Аптека – Холдинг” – по показателю “Маркировка” (на упаковке указано: “Заболевания сердечно – сосудистой и нервной системы”, по НД д.б. “Используется в качестве кровоостанавливающего и противовоспалительного средства”). – Чистотела трава 50 г серии 021001, производства ЗАО “Фито – ЭМ аграрно – промышленная фирма”, поставщик ООО “Интеркер” – по показателям: “Упаковка” (полиэтиленовые пакеты, по НД д.б. бумажные), “Маркировка” (на упаковке указано “Отпуск без рецепта врача”, д.б. “Отпуск по рецепту врача”). – Бромгексина таблетки для детей 0.004 г N 50 серий 101101, 91101, 61001, производства ОАО ХФК “Акрихин”, поставщик ЗАО НПК “Катрен” – по показателю “Упаковка” (в инструкции по применению указан состав на одну таблетку бромгексина 0,0004 г.). – Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10 серии 7022001, производства АОЗТ “Лекформ”, поставщик ООО “Медэкспорт” – по показателю “Описание” (таблетки желтого цвета). – Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 60052001, производства ОАО “Ай Си Эн – Полифарм”, поставщик ООО “Медэкспорт” – по показателю “Механические включения”. – Пустырника настойка 25 мл серии 401101, производства ОАО “Фармацевтическая фабрика Санкт – Петербурга”, поставщик ЗАО “Сиа Интернейшнл” – по показателю “Описание” (жидкость с осадком). 4. Забракованные ГУЗ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств” в Ивановской области: – Тысячелистника трава 50 г серии 020401, производства ООО “ЭНСИ”, поставщик ЧП “Князев А.А.” – по показателям: “Упаковка” (отсутствует бумажный пакет), “Маркировка” (на упаковке отсутствует товарный знак предприятия). – Пустырника трава 50 г серии 010201, производства ООО “ЭНСИ”, поставщик ЧП “Князев А.А.” – по показателям: “Упаковка” (отсутствует бумажный пакет), “Маркировка” (на упаковке отсутствует товарный знак предприятия). 5. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств: – Фталазола таблетки 0.5 г N 10 серии 50701, производства ОАО “Ирбитский ХФЗ”, поставщик ООО “Фарм Лок” – по показателю “Распадаемость”. 6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: – Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 30301, производства ООО “Бивитех”, поставщик ОАО “Тамбовагропромкомплект” – по показателю “Описание” (таблетки с выщербленными краями). – Прополис, мазь гомеопатическая 30 г серии 371001, производства ОАО “Московская фармфабрика”, поставщик Тамбовский филиал ЗАО “Надежда – фарм” – по показателю “Описание” (мазь расслоившаяся). 7. Забракованные Контрольно – аналитической лабораторией Центра сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармации Департамента здравоохранения администрации Тульской области: – Валерианы настойка 30 мл серии 10301, производства ГП “Барнаульская фармфабрика”, поставщик ООО “Химия – Маркетинг”, г. Калуга – по показателю “Описание” (жидкость с осадком). 8. Забракованные ОГУ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств” г. Липецка: – Мазь “Календула” 40 г серии 8032001, производства ГП “Пятигорская фармфабрика”, поставщик ЗАО “РМЛ – фарма” – по показателю “Описание” (мазь расслоившаяся). 9. Забракованные ГУЗ “Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области”: – Алтейный сироп 125 г серии 3092000, производства ЗАО “Вифитех”, поставщик ОАО “Аптечная база Кирицы” – по показателю “Описание” (жидкость с включениями). 10. Забракованные ГУЗ Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Приморского края: – Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г N 10 серии 3641298, производства ОАО “Дальхимфарм”, поставщик ОАО “СЭЗ Фармгород” – по показателю “Прочность на истирание”. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН