<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрав РФ от 04.01.2003 N 291-22/2 <О разрешении сертификации препаратов инсулина>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

4 января 2003 г.

N 291-22/2

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники разрешает сертификацию препаратов инсулина производства компаний «Ново Нордиск А/О», «Эли Лилли», «Авентис Фарма» по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка». Каждая десятая серия препарата инсулина, поступающая в Российскую Федерацию, подлежит контролю по всем показателям нормативной документации в Институте государственного контроля лекарственных средств (ИГКЛС). Отчеты о проведении контроля качества и сертификации препаратов инсулина производства вышеуказанных компаний и протоколы анализа ИГКЛС необходимо предоставлять в Департамент ежемесячно.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН