МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 января 2003 г.
N 291-22/2
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники разрешает сертификацию препаратов инсулина производства компаний «Ново Нордиск А/О», «Эли Лилли», «Авентис Фарма» по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка». Каждая десятая серия препарата инсулина, поступающая в Российскую Федерацию, подлежит контролю по всем показателям нормативной документации в Институте государственного контроля лекарственных средств (ИГКЛС). Отчеты о проведении контроля качества и сертификации препаратов инсулина производства вышеуказанных компаний и протоколы анализа ИГКЛС необходимо предоставлять в Департамент ежемесячно.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
