<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.11.1999 N 293-22А/75 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

30 ноября 1999 г.

N 293-22а/75

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан: — Реополиглюкин, раствор 400 мл серии 890499, производства ОАО «БИОХИМИК», поставщик ООО «Консфарм», г. Казань — по показателю «Механические включения». — Гемодез, раствор 400 мл серий 1080499, 1090499, производства ГУП «ИММУНОПРЕПАРАТ», поставщик ГУП «ОРП Татарстанфармация», г. Казань — по показателю «Механические включения». — Гемодез, раствор 200 мл серии 1400799, производства ГУП «ИММУНОПРЕПАРАТ», поставщик ГУП «ОРП Татарстанфармация», г. Казань — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: — Сенны экстракта сухого таблетки 0,3 г серии 1050999, производства НПО «ВИЛАР», поставщик ООО «Фармацентр» — по показателю «Описание» (таблетки липкие). 3. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»: — Гидролизина раствор 450 мл серии 10598, производства ОАО «САМСОН», г. Санкт — Петербург, поставщик ЗАО «Компания Сибфарм», г. Новосибирск — по показателю «Цветность». 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Читинской области: — Календулы настойка 50 мл серии 50499, производства ОАО «ИРБИТСКИЙ ХФЗ», поставщик ЗАО «Катрен», г. Новосибирск — по показателю «Описание» (жидкость с осадком в виде хлопьев). — Пиона настойка 50 мл серии 80499, производства ОАО «ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Элексир — Фарммедиа» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Нашатырно — анисовые капли 25 мл серии 80799, производства ОАО «ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД», г. Москва — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Кальция глюконата раствор 10% 10 мл серии 1290799, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Фармсервис», г. Москва — по показателю «Описание» (жидкость с обильным осадком белого цвета). 5. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: — Угля активированного таблетки 250 мг серий 940699, 950699, производства ОАО «ИРБИТСКИЙ ХФЗ», поставщик ЗАО «ПКЦ Трис» — по показателям: «Описание» (поверхность таблеток растрескавшаяся), «Распадаемость». — Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 180399, производства ОАО «ФАРМАКОН», поставщик РЦСИ «ФиЗ» — по показателям: «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся), «Прочность на истирание». 6. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГУП «Сургутфармация» г. Сургут: — Натрия хлорид, порошок серии 1740499, производства «ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ», поставщик аптека ЦРКБ — по показателю «Количественное содержание». — Калия йодид, порошок серии 140399, производства ГП «ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД», поставщик аптека ЦКРБ — по показателю «Количественное содержание. 7. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГП «Фармация» Администрации Тверской области: — Тальк, партии 9 от 06.99, производства НПО «Микроталькмед», поставщик ЗАО «Геомед» — по показателю «Микробиологическая чистота». 8. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств: — Аммиака раствор 10% 100мл серии 040399, производства РГП «Фармация», г. Чебоксары — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллами). — Полифепан, порошок 250 г серии 020599, производства ЗАО «ЭКОСФЕРА» — по показателю «Микробиологическая чистота». 9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: — Эуфиллина раствор для инъекций 2,4% 10 мл серии 970599, производства ОАО «ОРГАНИКА», поставщик ЗАО «Фармавита» — по показателю «Механические включения». — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9% 10 мл серии 460599, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ОАО «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения». — Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 490499, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ОАО «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения». — Эуфиллина раствор для инъекций 2,4% 10 мл серии 90398, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Биотэк» — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ